BEKEMV 300 MG KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 10r. Nepodávať deťom do 2r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
BEKEMV 423 cena
Kód 3576E
Registračné číslo EU/1/23/1727/001
Dátum registrácie 19. 4. 2023
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Amgen Technology (Ireland) UC, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA25 Ekulizumab

Nežiaduce účinky

Najzávažnejším vedľajším účinkom bola meningokoková sepsa.Ak sa u vás objaví niektorý z príznakov meningokokovej infekcie (pozri časť 2 Upozornenie na meningokokové a iné infekcie spôsobené baktériami rodu Neisseria PIL), musíte okamžite informovať svojho lekára.
Ak s istotou neviete, ako sa prejavujú ďalej uvedené vedľajšie účinky, požiadajte svojho lekára o vysvetlenie.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
  • infekcia pľúc (pneumónia), bežné prechladnutie (zápal sliznice nosohltana), infekcia močového systému (infekcia močových ciest)
  • nízky počet bielych krviniek (leukopénia), zníženie počtu červených krviniek, čo môže spôsobiť bledosť kože a slabosť alebo dýchavičnosť
  • nespavosť
  • závrat, poruchy chuti (dysgeúzia), vysoký krvný tlak
  • infekcia horných dýchacích ciest, kašeľ, bolesť hrdla (orofaryngeálna bolesť), bronchitída, opar (herpes simplex)
  • hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, vyrážka, vypadávanie vlasov (alopécia), svrbenie kože (pruritus)
  • bolesť v kĺboch (rúk a nôh)
  • horúčka (pyrexia), pocit únavy (únava), ochorenie podobné chrípke.
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
  • závažná infekcia (meningokoková infekcia), sepsa, septický šok, vírusová infekcia, infekcia dolných dýchacích ciest, žalúdočná chrípka (gastrointestinálna infekcia), zápal močového mechúra
  • infekcia, plesňová infekcia, nahromadenie hnisu (absces), typ infekcie kože (celulitída), chrípka, zápal prinosových dutín, zubná infekcia (absces)
  • relatívne málo krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia), nízka hladina lymfocytov – špecifického typu bielych krviniek (lymfopénia), pocit tlkotu vlastného srdca
  • závažná alergická reakcia spôsobujúca ťažkosti pri dýchaní alebo závraty (anafylaktická reakcia), precitlivenosť
  • strata chuti do jedla
  • depresia, úzkosť, kolísanie nálady
  • brnenie v časti tela (parestézia), tras
  • rozmazané videnie
  • zvonenie v ušiach, závrat
  • náhly a rýchly rozvoj veľmi vysokého krvného tlaku, nízky krvný tlak, návaly horúčavy, ochorenie žíl
  • dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním), krvácanie z nosa, upchatý nos (kongescia nosa), podráždenie hrdla, nádcha (vodnatý výtok z nosa),
  • zápal peritonea (tkaniva, ktoré pokrýva väčšinu orgánov v bruchu), zápcha, nepríjemný pocit v žalúdku po jedle (dyspepsia), nafúknutie brucha
  • žihľavka, sčervenenie kože, suchá koža, červené alebo fialové škvrny pod kožou, zvýšené potenie
  • svalový kŕč, bolesti svalov, bolesť chrbta a krku, bolesť kostí, opuch kĺbov, bolesť v končatinách (rukách a nohách)
  • poruchy obličiek, ťažkosti alebo bolesť pri močení (dyzúria), krv v moči
  • spontánna erekcia penisu
  • opuch (edém), mierna bolesť na hrudi, pocit slabosti (asténia), bolesť na hrudníku, bolesť v mieste infúzie, zimnica
  • zvýšenie pečeňových enzýmov, zníženie podielu objemu krvi, ktorý tvoria červené krvinky, zníženie bielkovín v červených krvinkách, ktoré prenášajú kyslík
  • reakcia súvisiaca s podaním infúzie.
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
  • plesňová infekcia (aspergilová infekcia), infekcia kĺbov (bakteriálna artritída), infekcia spôsobená Haemophilus influenzae, infekcia ďasien, impetigo, bakteriálna sexuálne prenosná choroba (gonorea-kvapavka)
  • kožný nádor (melanóm), poruchy kostnej drene
  • odumieranie červených krviniek (hemolýza), zhlukovanie buniek, abnormálny faktor zrážania, abnormálne zrážanie krvi
  • ochorenie s hyperaktivitou štítnej žľazy (Basedowova choroba)
  • poruchy spánku, abnormálne sny
  • mdloby
  • podráždenie očí
  • modriny
  • nezvyčajný spätný tok potravy zo žalúdka, bolesť ďasien
  • zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka)
  • zápal kože, porucha zafarbenia kože
  • kŕče svalov v ústach
  • menštruačná porucha
  • nezvyčajné vytekanie podaného (infundovaného) lieku zo žily, nezvyčajné pocity v mieste podania infúzie, pocit horúčavy.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.