AVERTIN 8 MG tbl 60x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je AVERTIN 8 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete AVERTIN 8 mg
3. Ako používať AVERTIN 8 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať AVERTIN 8 mg
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE AVERTIN 8 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

Váš liek je dostupný vo forme tabliet.

AVERTIN 8 mg pomáha liečiť príznaky Ménièrovho syndrómu ako sú pocit nevoľnosti, vertigo (závrat), tinnitus (zvonenie alebo bzučanie v ušiach), nauzea (nevoľnosť) a strata sluchu. Presný mechanizmus účinku betahistínu nie je doposiaľ jasný, ale predpokladá sa, že zlepšuje prietok krvi a znižuje tlak tekutiny v strednom uchu, čím zmierňuje príznaky Ménièrovho syndrómu.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE AVERTIN 8 mg

Nepoužívajte AVERTIN 8 mg
- keď ste alergický (precitlivený) na betahistín alebo na niektorú z ďalších zložiek AVERTINu 8 mg, obzvlášť na mikrokryštalickú celulózu;
- ak máte nádor drene nadobličiek, nazývaný feochromocytóm.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní AVERTINu 8 mg
- ak ste tehotná alebo ak dojčíte;
- ak trpíte bronchiálnou astmou, obzvlášť, keď ste liečení salbutamolom;
- ak máte alebo ste mali v minulosti peptický vred (vredy na žalúdku alebo dvanástniku);
- ak niekedy máte alergické reakcie, ako sú kožné vyrážky, svrbenie alebo alergická nádcha;
- ak ste liečení na maláriu, alebo sa podrobujete prevencii na maláriu, najmä ak užívate pyrimetamín s dapsonom.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte AVERTIN 8 mg, ak už užívate antihistaminiká (lieky na liečbu niektorých typov alergických reakcií).

Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate salbutamol (na liečbu astmy) alebo pyrimetamín s dapsonom (na liečbu alebo prevenciu malárie).

Užívanie AVERTINu 8 mg s jedlom a nápojmi
Tablety AVERTIN 8 mg sa užívajú počas jedla alebo krátko po jedle.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Bezpečnosť AVERTINu počas tehotenstva nebola spoľahlivo preukázaná. Pri podávaní AVERTINu počas tehotenstva je preto potrebná opatrnosť.
Betahistín sa vylučuje do materského mlieka. Z toho dôvodu je potrebné sa vyhnúť použitiu AVERTINu, ak dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Majte na pamäti, že AVERTIN 8 mg by nemal vyvolať ospalosť, avšak zriedkavo sa môžu vyskytnúť výnimky. Ak sa cítite ospalý, vyvarujte sa činnostiam, ktoré si vyžadujú koncentráciu, ako je vedenie motorového vozidla a/alebo obsluha strojov.


3. AKO POUŽÍVAŤ AVERTIN 8 mg

Vždy používajte AVERTIN 8 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety AVERTIN 8 mg sa užívajú počas jedla alebo krátko po jedle.

Užívajte Váš liek pravidelne a snažte sa nevynechať dávku (toto je zvlášť dôležité, ak užívate len jednu dávku denne).

Neprerušte užívanie AVERTINu bez predošlej konzultácie s lekárom, hoci sa cítite lepšie, alebo ak sa zdá, že trvá dlhšie, kým sa začnete cítiť lepšie.

Dospelí (vrátane starších pacientov) vo veku nad 18 rokov:
Počiatočná dávka je zvyčajne 8 mg (1 tableta AVERTINu 8 mg) alebo 16 mg betahistíniumdichloridu (2 tablety AVERTINu 8 mg) trikrát denne.
Neskôr Vám môže Váš lekár dávku upraviť.
Zvyčajná denná dávka je medzi 24 mg a 48 mg betahistíniumdichloridu.

Deti:
Použitie AVERTINu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.


Ak použijete viac AVERTINu 8 mg ako máte
Ak užijete príliš vysokú dávku lieku, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť AVERTIN 8 mg
Ak ste zabudli užiť dávku lieku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je to už však v čase do 8 hodín pred nasledujúcou dávkou, neužívajte už žiadnu tabletu, počkajte do času užitia nasledujúcej dávky a pokračujte v užívaní, akoby ste dávku neboli vynechali. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, AVERTIN 8 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. '

Najčastejšie vedľajšie účinky AVERTINu sú: žalúdočná nevoľnosť, poruchy trávenia alebo pocit nevoľnosti, bolesti hlavy, príležitostná ospalosť a kožné reakcie ako vyrážky alebo svrbenie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ AVERTIN 8 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte na suchom mieste. Uchovávajte pri teplote do 25^oC.

Nepoužívajte AVERTIN 8 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo AVERTIN 8 mg obsahuje
Váš liek je dostupný vo forme tabliet. Každá tableta obsahuje:
Liečivo: 8 mg betahistíniumdichloridu.
Ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, koloidný oxid kremičitý, mastenec.

Ako vyzerá AVERTIN 8 mg a obsah balenia
Tablety AVERTIN 8 mg sú biele, okrúhle tablety s označením „BH 8“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.

AVERTIN 8 mg je dostupný v baleniach po 30, 60 alebo 90 tabliet.
Lekárnik Vám vydá také množstvo tabliet, aké Vám predpísal Váš lekár.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia

Výrobca
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Merck Farma y Quimica
Polígono Industrial Merck, 08100 Mollet del Vallés, Barcelona, Španielsko


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
MERCK spol. s r.o., Tuhovská 3, 83006 Bratislava, Slovenská republika


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2007.