sculus hippocastanum3CH.............................. 0,01g
Hamamelis virginiana 1DH.................................. 0,01g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMAČapíky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE4.1 Terapeutické indikácieSymptomatická liečba niektorých ochorení konečníka: hemoroidy, zápaly konečníka a trhliny v jeho bezprostrednom okolí.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávaniaDávkovaniePo vykonaní lokálnej toalety zaveďte ráno a večer jeden čapík do konečníka. V liečení pokračujte niekoľko dní aj po úplnom ústupe symptómov.
Ak do týždňa nedôjde k viditeľnému zlepšeniu, je nevyhnutné vyhľadať odbornú lekársku pomoc.
Spôsob podávaniaRektálne použitie.
4.3 KontraindikáciePrecitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaníNie sú známe.
4.5 Liekové a iné interakcieNie sú známe.
4.6 Fertilita, gravidita a laktáciaŽiadne upozornenia.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať strojeAVENOC nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinkyNie sú známe.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcieHlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V.
4.9 PredávkovanieNie sú dostupné žiadne údaje o predávkovaní sa týmto liekom.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI5.1 Farmakodynamické vlastnostiFarmakoterapeutická skupina: homeopatikum, ATC kód: V03AX
Homeopatický liek je špecifický regulátor chorého organizmu. Homeopatické zložky sa používajú v takom stupni riedenia, ktorý zaručuje neškodnosť lieku. Je podávaný na základe zákona podobnosti a v súlade s poznatkami uvedenými v Materia Medica Homeopatica. Zákon podobnosti využíva vzťah medzi patogenetickým a terapeutickým účinkom biologicky aktívnej látky.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti'
Neaplikovateľné.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnostiNeaplikovateľné.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE6.1 Zoznam pomocných látokTuhý vosk.
6.2 InkompatibilityNie sú známe.
6.3 Čas použiteľnosti5 rokov
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanieUchovávajte na suchom mieste pri teplote od 15°C do 25°C.
Chráňte pred svetlom.
6.5 Druh obalu a obsah balenia Papierová škatuľa s obsahom 2 krát 5 čapíkov v blistri ( PVC/polyetylén ) a písomná informácia pre používateľa.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky .
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIIBOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCÚZSKO
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO 93/0371/98-S
9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIEDátum prvej registrácie: 09. jún 1998
Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. máj 2008
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTUfebruár 2014