príznakov spôsobených zväčšením prostaty (predstojnej žľazy), čo je ochorenie označované ako benígna (nezhubné) hyperplázia (zväčšenie) prostaty. Prostata sa nachádza pod močovým mechúrom. Obklopuje močovú rúru, ktorá odvádza moč von z vášho tela. Ak je prostata zväčšená, tlačí na močovú rúru, ktorá je tak užšia. Zväčšená prostata môže spôsobiť problémy s močením, ako je časté a problematické močenie, najmä v noci.
Alfa-blokátory uvoľňujú svalstvo prostaty a hrdla močového mechúra. Umožňuje to jednoduchší odtok moču z močového mechúra.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alfuzosin MylanNeužívajte Alfuzosin Mylan- ak ste alergický na alfuzosín, iné chinazolíny (napr. terazosín, doxazosín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak mávate stavy, ktoré pri vstávaní do vzpriamenej polohy spôsobujú značný pokles krvného tlaku (váš lekár vám možno povedal, že sa to nazýva „posturálna“ alebo „ortostatická“ hypotenzia). Môžete mať závrat.
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak užívate iné lieky, ktoré patria do skupiny nazývanej alfa-blokátory (pozri ďalej časť „Iné lieky a Alfuzosin Mylan“).
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Alfuzosin Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte ťažké problémy s obličkami.
- ak užívate lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. V takom prípade vám váš lekár bude pravidelne merať krvný tlak, najmä na začiatku liečby.
- ak ste už v minulosti zaznamenali značný pokles krvného tlaku po užití iného lieku, ktorý patrí do skupiny liekov s názvom alfa-blokátory. V takom prípade váš lekár začne liečbu s nižšími dávkami alfuzosínu a dávkovanie bude postupne zvyšovať.
- ak trpíte srdcovým zlyhaním (slabosť srdcového svalu) alebo inými srdcovými problémami.
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy s poklesom krvného obehu v niektorých častiach mozgu (mozgové cirkulačné poruchy).
- ak máte bolesť na hrudi (angína) a na liečbu užívate nitráty, súbežné užívanie nitrátov a alfuzosínu môže zvýšiť riziko poklesu krvného tlaku. Váš lekár môže ukončiť vašu liečbu Alfuzosinom Mylan, ak sa bolesť na hrudi opakovane vracia alebo sa zhoršuje.
- ak máte od narodenia alebo ste niekedy mali ochorenie spojené s nezvyčajným srdcovým rytmom (môže byť pozorované na EKG, vyšetrení, ktoré zaznamenáva elektrickú aktivitu srdca) alebo ak užívate lieky, o ktorých je známe, že zrychľujú činnosť srdca.
Počas liečbyAk užívate tento liek, môžete zaznamenať náhly pokles krvného tlaku po tom, ako sa postavíte (môžete mať závrat, pocit únavy, slabosť alebo sa potíte), obzvlášť v priebehu prvých niekoľko hodín po užití. Ak sa vám to stane, ľahnite si tak, aby vaše nohy a chodidlá boli vo vyvýšenej polohe, až kým tieto príznaky nevymiznú. Tieto účinky sú zvyčajne krátkodobé a vyskytujú sa na začiatku liečby. Spravidla nie je potrebné ukončiť liečbu.
Ak máte podstúpiť operáciu oka v dôsledku šedého zákalu (katarakty), oznámte to svojmu očnému lekárovi ešte pred touto operáciou v prípade, ak užívate alfuzosín alebo ste alfuzosín užívali v minulosti. Je to v dôsledku toho, že alfuzosín môže spôsobiť komplikácie počas operácie, čo je možné kontrolovať, ak je váš lekár vopred pripravený.
Deti a dospievajúciAlfuzosin Mylan sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (pacienti do veku 16 rokov).
Iné lieky a Alfuzosin MylanAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte alfuzosín, ak užívate iné lieky, ktoré patria do skupiny alfa-blokátorov, ako je doxazosín, indoramín, terazosín, prazosín alebo tamsulozín.
Alfuzosin Mylan 10 mg a niektoré iné lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate čokoľvek z nižšie uvedeného:
- ketokonazol a itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií)
- lieky na liečbu HIV infekcií (napríklad ritonavir)
- klaritromycín a telitromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (na liečbu depresie)
- lieky na zníženie krvného tlaku
- lieky (nitráty) používané na liečbu príznakov bolesti na hrudi (srdcová angína)
- lieky bežne používané na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)
- Súbežné užívanie alfuzosínu a liekov na liečbu vysokého krvného tlaku, nitrátov, ktoré sa používajú na liečbu problémov so srdcom ako je bolesť na hrudi (srdcová angína) alebo na liečbu impotencie, môže viesť k poklesu krvného tlaku.
Ak sa máte podrobiť operácii, ktorá vyžaduje celkovú anestéziu, povedzte vášmu lekárovi alebo personálu v nemocnici, že užívate tento liek. Lekár vám môže odporučiť prestať užívať tento liek 24 hodín pred operáciou, aby sa pomohlo predísť riziku zmien krvného tlaku.
Tehotenstvo a dojčenieAlfuzosin Mylan je určený
len pre mužov.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovObzvlášť na začiatku liečby Alfuzosinom Mylan môžete pociťovať točenie hlavy, závrat alebo slabosť.
Neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo nevykonávajte žiadne nebezpečné činnosti pokiaľ neviete, ako váš organizmus reaguje na liečbu.
Alfuzosinu Mylan obsahuje laktózuAk vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Alfuzosin Mylan 10 mgVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna tableta (10 mg alfuzosínu) jedenkrát denne.
Prvú tabletu užite v čase pred spaním. Potom tablety užívajte každý deň bezprostredne po rovnakom jedle.
Tablety prehltnite vcelku (perorálne) s dostatočným množstvom tekutiny. Tablety nedrvte, nepráškujte, nedeľte alebo nežujte, pretože sa tak môže do vášho tela príliš rýchlo uvoľniť príliš veľa liečiva alfuzosínu. Tým sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Ak máte problémy s obličkamiAk máte mierne až stredne ťažké problémy s funkciou obličiek, odporúča sa začať nižšou dávkou alfuzosínu. Ak nižšia dávka neúčinkuje, potom vám lekár môže odporučiť zvýšenie dávky na jednu tabletu (10 mg alfuzosínu) jedenkrát denne. Prvú tabletu užite v čase pred spaním.
Ak užijete viac Alfuzosinu Mylan, ako máteAk užijete väčšie množstvo alfuzosínu, váš krvný tlak môže náhle poklesnúť a môžete pocítiť závrat alebo dokonca mdloby. Hneď ako pocítite závrat, sadnite si alebo si ľahnite, až kým sa nebudete cítiť lepšie. Ak príznaky nevymiznú, kontaktujte svojho lekára, pretože pokles krvného tlaku si môže vyžadovať nemocničnú liečbu.
Ak zabudnete užiť Alfuzosin Mylan 10 mgNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu, pretože to môže spôsobiť náhly pokles krvného tlaku. Ďalšiu tabletu užite podľa predpisu lekára.
Ak prestanete užívať Alfuzosin Mylan 10 mgNeprerušujte ani neukončujte liečbu Alfuzosinom Mylan bez predošlej konzultácie so svojím lekárom.
Ak chcete ukončiť liečbu alebo ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a vyhľadajte svojho lekára alebo choďte na najbližšie pohotovostné oddelenie nemocnice:· zhoršenie existujúcej alebo objavenie sa novej bolesti hrudníka (angína). Toto sa zvyčajne stáva, ak ste už mali angínu predtým.
· červená šupinatá kožná vyrážka (žihľavka), opuch očných viečok, tváre, pier, úst alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Toto sú príznaky ťažkej alergickej reakcie.
· máte častejšie infekcie (napr. bolesť hrdla, vredy v ústach a pod. a horúčku). Môže to byť prejav zníženého počtu bielych krviniek.
· nezvyčajný alebo abnormálny srdcový rytmus – môžete zaznamenať veľmi rýchly alebo nepravidelný tep srdca, čo môže spôsobiť dýchavičnosť, mdloby alebo odpadnutie.
· problémy s pečeňou, ktoré môžu byť kvôli upchatiu žlčovodu. Môžete mať nevoľnosť, môžete spozorovať zníženú chuť do jedla, svetlú stolicu, tmavý moč alebo zožltnutie kože a očných bielkov.
· náhly kolaps, znecitlivenie alebo slabosť v rukách alebo nohách, závrat a zmätenosť, poruchy videnia, ťažkosti s prehĺtaním, nezrozumiteľná reč alebo strata reči (môžu to byť príznaky mŕtvice alebo malej mŕtvice, spôsobené zmenami krvného zásobovania častí mozgu). Tieto sú častejšie u pacientov, ktorí mali ťažkosti s krvným prúdením v mozgu v minulosti.
Ďalšie možné vedľajšie účinkyČasté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):únava, závrat, bolesť hlavy, mdloby, bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea), tráviace ťažkosti, pocit slabosti, celkový pocit choroby.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):'
pocit ospalosti, poruchy zraku/oka, zrýchlený tep srdca, mdloby (najmä ak liečba začína s príliš vysokou dávkou alebo ak liečba začína znovu po prerušení), pocit búšenia alebo zrýchlenej činnosti srdca, sucho v ústach, nádcha (tečenie z nosa), kožná vyrážka (žihľavka, exantém), svrbenie, inkontinencia (neschopnosť udržať) moču, opuchy členkov a chodidiel, sčervenanie tváre alebo tela (návaly horúčavy), potenie, pocit točenia hlavy (vertigo), hnačka, výrazný pokles krvného tlaku pri vstávaní (najmä ak liečba začína s príliš vysokou dávkou alebo ak liečba začína znovu po prerušení).
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):bolestivá alebo dlhotrvajúca erekcia (priapizmus), vracanie, neobjasnená tvorba modrín alebo krvácanie (môže to naznačovať znížený počet krvných doštičiek, ktoré napomáhajú tvorbe krvných zrazenín).
Ak máte podstúpiť operáciu oka v dôsledku šedého zákalu (katarakty), a už užívate alebo ste užívali alfuzosín, zrenička sa nemusí dostatočne rozšíriť a dúhovka (farebná časť oka) môže počas operácie ovisnúť. Toto sa môže stať len počas operácie a je dôležité, aby si bol očný lekár toho vedomý, nakoľko operáciu môže byť potrebné vykonať odlišne (pozri „Upozornenia a opatrenia“).
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Alfuzosin Mylan 10 mgUchovávajte pri teplote do 30 °C.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte Alfuzosin Mylan 10 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Alfuzosin Mylan 10 mg obsahuje- Liečivo je alfuzosíniumchlorid. Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg alfuzosíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, hypromelóza, povidón K25, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Alfuzosin Mylan a obsah baleniaAlfuzosin Mylan 10 mg sú biele, okrúhle, neobalené tablety so skosenými hranami.
Alfuzosin Mylan 10 mg je dostupný v blistrových baleniach po 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90 a 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registráciiMylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írsko
Výrobca
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Veľká Británia
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
MYLAN s.r.o., Rožňavská 24, 82104 Bratislava, Slovenská republika
Telefónne číslo: +421 2 32 199 100
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Belgicko: Alfuzosine Mylan 10 mg
Česká republika: Alfuzosin Mylan 10 mg
Dánsko: Lafunomyl 10 mg
Fínsko: Lafunomyl 10 mg
Grécko: Alfuzosin/Mylan Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 10mg/TAB
Holandsko: Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Írsko: Xatger 10 mg prolonged release tablet
Maďarsko: Alfugen 10 mg
Nemecko: Alfuzosin-dura 10 mg Retardtabletten
Poľsko: Alugen 10 mg
Portugalsko: Alfuzosina Mylan 10 mg
Rakúsko: Alfuzosin ‘Arcana’ 10 mg Retardtabletten
Slovenská republika: Alfuzosin Mylan 10 mg
Španielsko: Alfuzosina Mylan 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Švédsko: Lafunomyl 10 mg
Taliansko: Alfuzosina Mylan Generics 10 mg
Veľká Británia: Taurazil SR 10 mg Tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 06/2018.