Výbor pre hodnotenie rizík v rámci dohľadu nad liekmi (PRAC) odporúča obmedziť používanie liekov obsahujúcich valproát u žien a dievčat z dôvodu rizika vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát v tehotenstve.
Valproát sa môže u žien a dievčat na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy použiť iba v prípade, že iná liečba nie je účinná alebo ju pacientka netoleruje. Ženy, u ktorých je valproát jedinou možnou liečbou, musia užívať účinnú antikoncepciu a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou epilepsie alebo bipolárnych porúch.
Ženy nesmú užívať valproát ako prevenciu migrény, pokiaľ sú tehotné. Pred podaním valproátu v tejto indikácii je nutné vylúčiť tehotenstvo a zaistiť účinnú antikoncepciu.
Výbor PRAC odporučil, aby boli všetkým lekárom predpisujúcim valproát a všetkým pacientkam poskytnuté edukačné materiály, ktoré budú o týchto rizikách informovať. Rovnako budú doplnené informácie sprevádzajúce lieky obsahujúce valproát tak, aby obsahovali tieto najnovšie poznatky.
Ženy, ktorým bol predpísaný valproát, nesmú ukončiť jeho užívanie bez porady s lekárom.
Lekári by mali ženám poskytnúť informácie a ubezpečiť sa , že pacientky chápu riziká užívania valproátu v tehotenstve.
V Slovenskej republike sú registrované tieto lieky obsahujúce valproát:
Absenor tablety, Convulex sirup, Convulex kapsuly, Convulex kvapky,Convulex SR tablety, Depakine sirup, Depakine i.v., Depakine Chrono, Orfiril tablety, Orfiril injektionslosung, Orfiril Long tablety, Valproat Chrono Sandoz tablety a Valproat-ratiopharm Chrono tablety