Verquvo filmom obalené tablety
reg. č. EU/1/21/1561/033
liečivo: Vericiguat
terapeutická skupina: Vazodilatant
terapeutická indikácia: Verquvo je indikované dospelým pacientom na liečbu symptomatického chronického srdcového zlyhávania so zníženou ejekčnou frakciou, ktorí sú stabilizovaní po nedávnej dekompenzačnej udalosti vyžadujúcej i.v. liečbu.
Dobutamin hameln koncentrát na infúzny roztok
reg. č.41/0171/21-S
liečivo: Dobutamín
terapeutická skupina: Kardiakum
terapeutická indikácia: Dobutamin hameln je indikovaný u pacientov, ktorí potrebujú pozitívne inotropnú podporu pri liečbe srdcovej dekompenzácie v dôsledku zníženej kontraktility, pri kardiogénnom šoku, v rámci echokardiografického vyšetrenia (dobutamínová záťažová echokardiografia).
Skysona 2 – 30 × 106 buniek/ml infúzna disperzia
reg. č.EU/1/21/1563/
liečivo: Geneticky modifikovaná autológna populácia obohatená o bunky CD34+, ktorá obsahuje hematopoetické kmeňové bunky (HSC) transdukované ex vivo lentivírusovým vektorom (LVV) kódujúcim ABCD1 komplementárnu kyselinu deoxyribonukleovú (cDNA) pre ľudský adrenoleukodystrofický proteín (ALDP).
terapeutická skupina: Iné lieky na nervový systém.
terapeutická indikácia: Liečba ranej cerebrálnej adrenoleukodystrofie u pacientov mladších ako 18 rokov s genetickou mutáciou ABCD1, pre ktorých nie je k dispozícii darca súrodeneckých krvotvorných kmeňových buniek (haematopoietic stem cell - HSC) zodpovedajúci ľudskému leukocytovému antigénu (human leukocyte antigen - HLA).
Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg filmom obalené tablety
reg. č. EU/1/21/1565/
liečivo: Relugolix, estradiol, noretisterón
terapeutická skupina: Hormón
terapeutická indikácia: Ryeqo je indikovaný na liečbu stredne závažných až závažných príznakov myómov maternice u dospelých žien v reprodukčnom veku.
Klisyri 10 mg/g masť
reg. č. EU/1/21/1558/
liečivo: Tirbanibulín
terapeutická skupina: Dermatologikum
terapeutická indikácia: Klisyri je indikovaný dospelým na lokálnu liečbu nehyperkeratonickej, nehypertrofickej aktinickej
keratózy (1. stupeň na Olsenovej škále) tváre alebo pokožky hlavy.
Imcivree 10 mg/ml injekčný roztok
reg. č.EU/1/21/1564/
liečivo: Setmelanotid
terapeutická skupina: zatiaľ nepridelená
terapeutická indikácia: Imcivree je indikovaný na liečbu obezity a reguláciu pocitu hladu súvisiace s geneticky potvrdeným deficitom bialelického proopiomelanokortínu (POMC) vedúcim k strate funkcie vrátane PCSK 1 alebo s bialelickým deficitom leptínového receptora (LEPR) u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších.
Evrenzo filmom obalené tablety
reg. č. EU/1/21/1574/
liečivo: Roxadustát
terapeutická skupina: Antianemikum
terapeutická indikácia: Liečba dospelých pacientov so symptomatickou anémiou spojenou s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD).
Enspryng 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
reg. č. EU/1/21/1559/
liečivo: Satralizumab
terapeutická skupina: Imunopreparát
terapeutická indikácia:Liečba ochorení zo spektra neuromyelitis optica (neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD) u dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí sú séropozitívni na protilátky proti akvaporínu-4 (AQP4-IgG).
Bylvay tvrdé kapsuly
reg. č. EU/1/21/1566/
liečivo: Odevixibat
terapeutická skupina: Choleretikum, cholekinetikum
terapeutická indikácia: Liečba progresívnej familiárnej intrahepatálnej cholestázy (progressive familial intrahepatic cholestasis, PFIC) u pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Abecma 260 – 500 x 106 bunková infúzna disperzia
reg. č. EU/1/21/1539/
liečivo: Idekabtagén-vikleucel (CAR+ životaschopné T bunky)
terapeutická skupina: zatiaľ nepridelená
terapeutická indikácia:Liečba recidivujúceho a refraktérneho mnohopočetného myelómu.