Nexpovio 20 mg filmom obalené tablety
reg. č.EU/1/21/1537/
liečivo: Selinexor
terapeutická skupina: Cytostatikum
terapeutická indikácia: Liečba mnohopočetného myelómu.
Kesimpta 20 mg injekčný roztok
reg. č.EU/1/21/1532/
liečivo: Ofatumumab
terapeutická skupina: Imunopreparát
terapeutická indikácia: Liečba dospelých pacientov s relabujúcimi formami sclerosis multiplex(RSM) s aktívnym ochorením prejavujúcim sa klinickými príznakmi alebo na zobrazovacích vyšetreniach.
Byfavo 20 mg prášok na injekčný roztok
reg. č. EU/1/20/1505/
liečivo: Remimazolam
terapeutická skupina: Hypnotikum, sedativum
terapeutická indikácia: Byfavo je indikovaný na procedurálnu sedáciu u dospelých.
Sogroya 10 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere
reg. č. EU/1/20/1501/
liečivo: Somapacitan
terapeutická skupina: Hormón
terapeutická indikácia: Sogroya je indikovaná ako náhrada endogénneho rastového hormónu (Growth Hormone, GH) u dospelých s deficienciou rastového hormónu (Adult Growth Hormone Deficiency, AGHD).
Retsevmo tvrdé kapsuly
reg. č. EU/1/20/1527/
liečivo: Selperkatinib
terapeutická skupina: Cytostatikum
terapeutická indikácia: Liečba karcinómomov.
Pemazyre tablety
reg. č.EU/1/21/1535/
liečivo: Pemigatinib
terapeutická skupina: Cytostatikum
terapeutická indikácia: Liečba lokálne pokročilého alebo metastatického cholangiokarcinómu s fúziou alebo zmenou usporiadania receptora 2 fibroblastového rastového faktora (FGFR2), u ktorých došlo k progresii ochorenia po najmenej jednej predchádzajúcej línii systémovej liečby.
Ontozry filmom obalené tablety
reg. č. EU/1/21/1530/
liečivo: Cenobamát
terapeutická skupina: Antiepileptikum
terapeutická indikácia: Ontozry je indikovaný na podpornú liečbu fokálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov s epilepsiou, ktorí nedosiahli adekvátnu kontrolu napriek anamnéze liečby najmenej 2 antiepileptikami.
Netilmicin NewLine Pharma 3 mg/ml očné roztokové kvapky
reg. č. 64/0106/21-S
liečivo: Netilmicín
terapeutická skupina: Oftalmologikum
terapeutická indikácia: Liečba povrchových infekcií oka a jeho adnexov spôsobených baktériami citlivými na netilmicín.
Orladeyo 150 mg tvrdé kapsuly
reg. č. EU/1/21/1544/
liečivo: Berotralstat
terapeutická skupina: Vária
terapeutická indikácia: Prevencia opakovaných záchvatov hereditárneho angioedému (hereditary angioedema, HEA) u dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku od 12 rokov.
Jemperli 500 mg koncentrát na infúzny roztok
reg. č. EU/1/21/1538/
liečivo: Dostarlimab
terapeutická skupina: Cytostatikum
terapeutická indikácia: JEMPERLI je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientok s recidivujúcim alebo pokročilým karcinómom endometria (endometrial cancer, EC) s deficientným systémom opravy chybného párovania báz (mismatch repair deficient, dMMR)/s vysokým stupňom mikrosatelitovej nestability (microsatellite instability-high, MSI-H), ktorý progredoval počas predchádzajúcej liečby režimom obsahujúcim platinu alebo po nej.
Copiktra tvrdé kapsuly
reg. č. EU/1/21/1542/
liečivo: Duvelizdib
terapeutická skupina: Cytostatikum
terapeutická indikácia: Liečba dospelých pacientov v týchto indikáciách: Relapsujúca alebo refraktérna chronická lymfocytová leukémia (chronic lymphocytic leukaemia, CLL) po najmenej dvoch predchádzajúcich liečbach a Folikulový lymfóm (follicular lymphoma, FL), ktorý je refraktérny voči najmenej dvom predchádzajúcim systémovým liečbam.