Farmakovigilančný výbor PRAC Európskej agentúry liekov (EMA) odporučil obmedziť používanie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a nachladnutia detí z dôvodu rizika závažných nežiaducich účinkov, vrátane problémov s dýchaním.
Výbor PRAC odporúča predovšetkým nasledujúce:
- Kodeín má byť u detí do 12 rokov kontraindikovaný. To znamená, že sa nesmie v tejto v tejto vekovej kategórii používať.
- Používanie kodeínu sa neodporúča na liečbu kašľa a nachladnutia u detí vo veku 12 – 18 rokov, ktoré majú problémy s dýchaním.
Účinok kodeínu sprostredkuje morfín, na ktorý sa kodeín v organizme premieňa. Niektorí ľudia premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je zvyčajné, a to vedie k vysokým hladinám morfínu v krvi. Vysoké hladiny morfínu môžu viest k závažným dôsledkom, ako napr. problémom s dýchaním.
Farmakovigilančný výbor na posudzovanie rizík liečivých prípravkov (PRAC) uvážil, že hoci sa nežiaduce účinky liekov obsahujúcich kodeín môžu vyskytnúť v akomkoľvek veku, u detí do 12 rokov je konverzia kodeínu na morfín variabilná a nepredvídateľná, a teda je táto populácia viac náchylná na riziko nežiaducich účinkov. Deti, ktoré už mali ťažkosti s dýchaním, sú navyše ešte viac citlivé na dýchacie ťažkosti vyvolané kodeínom.
Výbor PRAC tiež odporučil, že kodeín nesmú používať pacienti akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že konvertujú kodeín na morfín rýchlejšie ako je zvyčajné (tzv. ,,ultra rýchli metabolizátori´´) a dojčiace matky, pretože kodeín môže prestupovať do materského mlieka vo významnom množstve a ovplyvniť dojčené dieťa.
Obmedzenia, ktoré teraz Výbor PRAC odporučil na používanie kodeínu na liečbu kašľa a nachladnutia u detí, sú veľmi podobné predchádzajúcim odporúčaniam na používanie kodeínu na liečbu bolesti.
Odporučenie Výboru PRAC bude odovzdané Koordinačnej skupine (CMD(h)) na prijatie finálneho stanoviska a poskytnutie návodu pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov. Do tej doby majú pacienti v prípade otázok alebo obáv kontaktovať svojho lekára alebo lekárnika.
Informácia o lieku:
Kodeín je široko používaný opioid na úľavu od bolesti a liečbu symptómov kašľa a nachladnutia. Kodeín sa predáva alebo samostatne, alebo v kombinácii s ďalšími látkami.
V SR sú registrované nasledujúce lieky s obsahom kodeínu: Analgon Neo, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Paramax–Cod, Pleumolysin, Korylan, Spasmopan, Codein Slovakofarma