Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnotenie prínosov a rizík protileukemického lieku Iclusig. Hodnotí sa predovšetkým možné riziko tepnového alebo žilového trombotického uzáveru.
Aktualizované klinické dáta pre Iclusig naznačujú, že výskyt prípadov krvných zrazenín a uzáverov tepien alebo žíl je vyšší, ako bolo pozorované v dobe registrácie lieku. Pretrvávajú nejasnosti, vyžadujúce ďalšie prehodnotenie – lepšie porozumenie povahe, početnosti a závažnosti prípadov obštrukcie tepien alebo žíl, potencionálny mechanizmus, ktorým môže liek pôsobiť tieto nežiaduce účinky a tiež zhodnotenie , či je potrebné revidovať odporúčané dávkovanie Iclusigu.
Viac o lieku
Iclusig je protinádorový liek, ktorý obsahuje účinnú látku ponatinib. Používa sa na liečbu leukémie (nádorové ochorenie, ktoré postihuje krvné bunky).
Liek bol registrovaný v Európskej únii v júli roku 2013 ako liek na vzácne ochorenia (tzv. orphan medicine) pod reg. č. EU/1/13/839.