Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať lieky s obsahom domperidonu. Tieto lieky sa používajú na liečbu dyspeptických ťažkostí, ako je nauzea, zvracanie, pocit plnosti, brušný diskomfort a pálenie záhy.
Prehodnocovanie sa začalo na podnet belgickej liekovej agentúry pre riziká nežiaducich účinkov postihujúcich srdce (predĺženie QT intervalu a arytmie), ktoré boli už hodnotené v minulosti pracovnou skupinou pre farmakovigilanciu EMA. Táto pracovná skupina odporučila v r. 2011 doplnenie údajov
o riziku nežiaducich účinkov postihujúcich srdce do informácií o lieku, vrátane odporúčania zvýšenej opatrnosti pri užívaní domperidonu u pacientov so srdcovým zlyhaním, infarktom myokardu v anamnéze, s angínou pectoris (bolesti na hrudi) a s poruchami srdcového rytmu.
Odvtedy boli v Belgicku hlásené ďalšie prípady nežiaducich účinkov postihujúcich srdce a belgická lieková agentúra došla k názoru, že domperidon by nemal byť podávaný pacientom, ktorí majú predĺžený QT interval alebo iné ťažkosti so srdcom.
EMA bude teraz prehodnocovať všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách domperidonu a potom vydá stanovisko, či registrácia liekov s obsahom domperidonu má byť v EU zachovaná, zmenená, pozastavená alebo zrušená.
V Slovenskej republike sú registrované tieto lieky s obsahom domperidonu:
Costi tbl, reg. č. 49/0073/93-S, DR: Medochemie, Cyprus
Motilium Linqual tbl sol, reg. č.20/0343/01-S, DR: McNeil Products Limited C/O Johnson Johnson Limi
Oroperidys 10 mg tbl oro, reg. č. 20/0503/08-S, DR: Pierre Fabre Medicament, Francúzko