Farmakovigilančný výbor PRAC Európskej liekovej agentúry (EMA) uzatvoril prehodnotenie diklofenaku so záverom, že pri celkovom podávaní (vo forme tabliet, kapslí alebo injekcií) sú nežiaduce účinky na srdce a cievny systém obdobné, ako je to u skupiny selektívnych COX-2 inhibítorov (koxibov).
Týka sa to predovšetkým užívania vysokých dávok diklofenaku (150 mg denne) a dlhodobej liečby. Výbor PRAC uzatvoril, že prínosy liečby diklofenakom stále prevyšujú riziká, je však potrebné zaviesť rovnaké bezpečnostné opatrenia pre diklofenak ako pre koxiby.
Odporúčania výboru PRAC:
- Pacienti, ktorí majú kardiovaskulárne ťažkosti ako je srdcové zlyhanie, ochorenia srdca, ťažkosti s krvným obehom, alebo prekonali v minulosti infarkt myokardu či cievnu mozgovú príhodu, nemajú diklofenak užívať.
- Pacienti, ktorí majú niektoré kardiovaskulárne rizikové faktory ako je napr. vysoký krvný tlak, zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo fajčia, môžu užívať diklofenak iba po starostlivom posúdení prínosov a rizík.
- Pri dlhodobejšej liečbe majú lekári priebežne zvažovať, či je liečba stále nevyhnutná .
Diklofenak je často užívaný liek, ktorý pôsobí zmiernenie bolesti a zápalu najmä u bolestivých stavov ako je zápal kĺbov. Patrí do skupiny liekov nazývaných „nesteroidné antirevmatiká – NSA). Koxiby sú podskupinou NSA.
Viac o diklofenaku
Diklofenak je registrovaný v prípravkoch na liečbu bolesti a zápalu pri mnohých ťažkostiach vrátane artrózy a akútnych muskuloskeletálnych ťažkostí. V EU je dostupný v celom rade liekov a liekových foriem. Súčasné prehodnotenie sa týka iba foriem na celkové podanie, ako sú tablety, kapsle, čípky alebo injekcie. Závery hodnotenia sa nevzťahujú na formy podávané miestne na kožu (vrátane náplastí) a na oční kvapky.
Diklofenak patrí medzi nesteroidné antirevmatiká. Tradičné NSA pôsobia tak, že blokujú účinky dvoch enzýmov cyklo-oxygenáza (COX), nazývaných COX-1 a COX-2, čím vyvolajú zníženú tvorbu látok zvaných prostaglandíny. Niektoré z prostaglandínov sa účastnia na vyvolaní bolesti a zápalu v miestach poškodenia organizmu. Zníženie produkcie prostaglandínov vedie k zníženiu bolesti a príznakov zápalu. Medzi ďalšie bežne užívané NSA patrí ibuprofen a naproxen. Podskupinou NSA sú tzv. selektívne COX-2 inhibítory (koxiby), ktoré selektívne blokujú iba enzým COX-2.
V SR sú dostupné tieto lieky s obsahom diklofenaku k celkovému podaniu:
Admiral, Diclac retard, Arthrotec forte, Diclac retard, Diclobene, Diclobene retard, Diclofenac AL, Diclofenac AL Retard, Diclofenac duo Pharmswiss 75, Dicloreum, Dicloreum Retard, Dicuno, Voltaren Actigo Extra, Dolmina 50, Flector EP Rapid, Myogit, Neodoplasse, Veral, Veral Retard, Viklaren, Voltaren, Voltaren Rapid, Voltaren SR 75.