Výbor pre posudzovanie rizík liekov (PRAC) Europskej liekovej agentúry (EMA) dokončilprehodnotenie skupiny priamo pôsobiacich antivirotík používaných k liečbe chronickej hepatitídy typu C (infekčného ochorenia pečene, spôsobeného vírom hepatitídy typu C). Výbor potvrdil možné riziko reaktivácie hepatitídy typu B u pacientov liečených týmito liekmi a odporučuje pred zahájením liečby vyšetriť všetkých pacientov na možnú prítomnosť víru hepatitídy B.
Pacienti, u ktorých sa potvrdí prítomnosť ako víru hepatitídy B, tak i hepatitídy C, musia byť starostlivo monitorovaní a liečení v súlade s platnými klinickými odporučeniami.
Výbor ďalej prehodnocoval dáta týkajúce sa výskytu rakoviny pečene (hepatocelulárneho karcinómu) u pacientov liečených priamo pôsobiacimi antivirotikami a dospel k záveru, že je potrebné vykonať ďalšie štúdie, z ktorých bude možné stanoviť presnejšie závery.
Prehodnotenie sa týka nasledujúcich liekov registrovaných SR: Daklinza tbl flm (daklatasvir), Exviera tbl flm (dasabuvir), Harvoni tbl flm (sofosbuvir/ ledipasvir), Olysio cps dur (simeprevir), Sovaldi tbl flm (sofosbuvir), Viekirax tbl flm (ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir) a Zepatier (elbasvir/grayoprevir).
Viac informácií nájdete na webových stránkach Europskej liekovej agentúry.