FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G KRÉM crm 1x5 g (tuba Al)

je Fucicort Lipid a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fucicort Lipid
3. Ako používať Fucicort Lipid
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fucicort Lipid
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Fucicort Lipid a na čo sa používa

Fucicort Lipid obsahuje dva rôzne typy liečiv. Jedno liečivo je antibiotikum (kyselina fusidová) a druhé liečivo je kortikosteroid (betametazónvalerát). Kyselina fusidová účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií a betametazón zmierňuje zápal a svrbenie kože. Fucicort Lipid sa používa na liečbu kožných ochorení, pri ktorých sú prítomné infekcie spôsobené baktériami citlivými na kyselinu fusidovú.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.

Ak sa po používaní liečby necítite lepšie alebo sa cítite horšie, musíte sa poradiť s lekárom.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijeteFucicort Lipid

Nepoužívajte Fucicort Lipid
- ak ste alergický na kyselinu fusidovú, betametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- u detí mladších ako jeden rok a pod plienky.

Nepoužívajte Fucicort Lipid na liečbu
- hubových infekcií postihujúcich celé telo (závažné infekcie spôsobené hubami),
- kožných problémov spôsobených hubami, baktériami alebo vírusmi,
- ružienky (silné sčervenanie, najmä v strede vašej tváre),
- ekzému v okolí úst,
- tuberkulózy (TBC),
- akné.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Fucicort Lipid, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nepoužívajte Fucicort Lipid krém dlhšie ako je potrebné a nie dlhšie ako vám povedal váš lekár. Fucicort Lipid nesmiete používať dlhšie ako dva týždne.

Zabráňte kontaktu krému Fucicort Lipid s očami, otvorenými ranami alebo sliznicami (jemná výstelka kože napr. v ústach alebo v nosových dierkach).

Fucicort Lipid môže zakryť prípadné príznaky infekcie.

Fucicort Lipid môže zvýšiť riziko vzniku infekčných ochorení, zhoršiť existujúce infekcie alebo opätovne aktivovať skryté infekcie.

Deti a dospievajúci
Fucicort Lipid sa má u detí používať s opatrnosťou. Je potrebné predísť používaniu veľkého množstva, prekrytiu kože obväzmi alebo bandážami (oklúzia) a dlhodobej liečbe.

Iné lieky a Fucicort Lipid
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Fucicort Lipid môžete používať spolu s inými liekmi.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Tehotenstvo: Fucicort Lipid smiete používať len podľa pokynov vášho lekára.

Dojčenie: Ak dojčíte, Fucicort Lipid môžete používať počas krátkeho časového obdobia. Poraďte sa svojím lekárom. Ak dojčíte, nesmiete Fucicort Lipid používať na kožu na vašich prsiach.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Fucicort Lipid nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Fucicort Lipid obsahuje metylparabén (E218), propylparabén (E216) (konzervačné látky), cetylstearylalkohol a sorbát draselný.
Metylparabén a propylparabén môže spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené). Cetylstearylalkohol a sorbát draselný môže vyvolať lokálne kožné reakcie. K týmto reakciám môže dôjsť kedykoľvek po použití tohto lieku. Prečítajte si, prosím, časť 4., aby ste mohli spozorovať akékoľvek prejavy, ktoré sa u vás môžu objaviť.


3. Ako používať Fucicort Lipid

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie
Dospelí a deti: nanášajte tenkú vrstvu 2-krát až 3-krát denne počas maximálne 2 týždňov.

Pokyny na použitie
Fucicort Lipid používajte len na kožu postihnutú zápalom.
Pokiaľ si neliečite kožu na rukách, po každom nanesení krému Fucicort Lipid si umyte ruky.

Ak použijete viac krému Fucicort Lipid, ako máte
Ak ste použili viac krému Fucicort Lipid ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, viac ako vám predpísal váš lekár alebo ak sa necítite dobre, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Fucicort Lipid
Ak zabudnete použiť Fucicort Lipid, použite ho hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v používaní krému Fucicort Lipid ako predtým.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- alergická reakcia,
- sčervenanie alebo vyrážka,
- pocit pálenia v koži,
- svrbenie,
- suchá koža,
- bolesť v mieste nanesenia,
- podráždenie v mieste nanesenia.

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
- sčervenanie kože,
- žihľavka,
- vyrážka,
- opuch v mieste nanesenia,
- pľuzgiere v mieste nanesenia.

Vedľajšie účinky spôsobené liečbou kortikosteroidmi, ako je napr. betametazón, sú:
- stenčenie kože,
- ekzém,
- ekzém v okolí úst,
- strie,
- zvýraznenie malých žiliek v blízkosti povrchu kože,
- pretrvávajúce sčervenanie kože,
- sčervenanie vašej kože,
- vyblednutie farby vašej kože,
- zvýšený rast telesného ochlpenia,'
- nadmerné potenie,
- pri dlhodobom používaní sa môže objaviť krvácanie do kože.

Vedľajšie účinky postihujúce celé telo spôsobené silnými kortikosteroidmi, ako je napr. betametazón, sú:
- porucha funkcie nadobličiek, najmä pri dlhodobom používaní,
- komplikácie pri používaní lieku v blízkosti očí (napr. zvýšenie tlaku v očiach a zelený zákal).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Fucicort Lipid

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Tubu po jej prvom otvorení neuchovávajte dlhšie ako 3 mesiace.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Fucicort Lipid obsahuje
- Liečivá sú: 20 mg kyselina fusidovej a 1 mg betametazónu (vo forme betametazónvalerátu) v 1 grame.
- Ďalšie zložky sú: steareth-21, biela vazelína, cetylstearylalkohol, tekutý parafín, hypromelóza, monohydrát kyseliny citrónovej, sorbát draselný, čistená voda a konzervačné látky: metylparabén (E 218), propylparabén (E 216) a all-rac- α-tokoferol.

Ako vyzerá Fucicort Lipid a obsah balenia
Fucicort Lipid je biely krém a dodáva sa v tubách po 5 g, 15 g, 30 g a 60 g.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánsko

Výrobca:
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin
Dublin 12
Írsko


Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko Fucicort Lipid
Bulharsko Fucibet Lipid
Česká republika Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém
Dánsko Fusidinsyre/betamethasonvalerat LEO
Nórsko Fusidinsyre/Betametason LEO
Taliansko FUCIMIXBETA
Poľsko Fucibet Lipid
Švédsko Fusidinsyra/Betametason LEO
Slovenská republika Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/gkrém


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2015.