TEBOKAN 120 MG tbl flm 50x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

ej informácii pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Tebokan^® 120 mg a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tebokan^® 120 mg
3. Ako užívať Tebokan^® 120 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tebokan^® 120 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Tebokan^® 120 mg a na čo sa používa

Tebokan^® 120 mg je liek, obsahujúci špeciálny extrakt z listov Ginkgo biloba EGb 761^®, ktorého účinné látky zlepšujú hemoreologické vlastnosti krvi a zvyšujú prietok v oblasti malých ciev. Takto dochádza v mozgu a v oblasti horných, ako i dolných končatín k zlepšeniu zásobenia tkanív kyslíkom a živinami.
Tebokan^® 120 mg chráni tkanivá ľudského organizmu pred poškodzujúcim účinkom nedostatku kyslíka. Tebokan^® 120 mg neovplyvňuje hladinu krvného cukru a preto je vhodný i pre diabetikov. Pri užívaní nie je predpoklad poklesu krvného tlaku, ani náhleho sčervenania kože.

Tebokan^® 120 mg sa používa na

- poruchy mozgovej výkonnosti vyvolané nedostatočným prietokom krvi mozgom ako aj jeho nedostatočné zásobenie kyslíkom a živinami s príznakmi zníženej intelektuálnej výkonnosti, závratmi, hučaním v ušiach, bolesťami hlavy, zhoršeným videním, poruchami pamäti, bojazlivosťou a depresívnymi náladami; dementný syndróm.

- poruchy prekrvenia v oblasti periférnych tepien (Claudicatio intermittens – bolesti dolných končatín pri chôdzi).

- podpornú liečbu nedoslýchavosti na podklade cervikálneho syndrómu (poškodenie krčnej chrbtice).


2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tebokan^® 120 mg

Neužívajte Tebokan^® 120 mg
- ak ste alergický na extrakty z Ginkgo biloba alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Pretože nie sú extrakty Ginka dvojlaločného zatiaľ dostatočne preskúmané v prípade depresívnej nálady a bolesti hlavy, ktoré sa nevyskytujú v súvislosti s dementným syndrómom, môže byť Tebokan^® 120 mg podávaný pri týchto symptómoch len pokiaľ vezmeme do úvahy všetky potrebné bezpečnostné opatrenia.

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Tebokan^® 120 mg.
V prípade patologických (chorobných) krvácajúcich stavoch, ako aj v prípade súčasnej liečby s antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi), sa tento liek môže užívať len po konzultácii s lekárom.
Nie sú potrebné ďalšie špeciálne upozornenia, ak bude Tebokan^® 120 mg užívaný v súlade s odporúčaným dávkovaním.

Deti a dospievajúci
Vzhľadom k tomu, že nie sú dostupné postačujúce výsledky týkajúce sa aplikácie tohto lieku u detí, Tebokan^® 120 mg sa nemá podávať deťom mladším ako 12 rokov.

Iné lieky a Tebokan^® 120 mg
Vzájomné pôsobenie s liekmi zabraňujúcimi zrážanlivosť krvi sa nevylučujú.
Vhodná je však zvýšená opatrnosť pri salicylátoch a liečivách s podobnými účinkami.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tebokan^® 120 mg a jedlo a nápoje
Žiadne zvláštne opatrenia nie sú potrebné.

Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na to, že nie sú dostupné dostatočné údaje, tento liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Nie je známe, či sa zložky extraktu vylučujú do ľudského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Netýka sa.

Tebokan^® 120 mg obsahuje laktózu
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Tebokan^® 120 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1 filmom obalená tableta podávaná 1 alebo 2-krát denne (čo zodpovedá 120 mg – 240 mg suchého extraktu z listov Ginkgo biloba). Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a/alebo večer, nerozhryzené, zapíjajú sa tekutinou. Užitie nie je viazané na príjem stravy.
Doba liečby závisí od závažnosti symptómov a má trvať aspoň 8 týždňov. Po terapeutickom období 3 mesiacov je potrebné overiť či je ďalšia liečba opodstatnená.

Ak užijete viac Tebokan^®-u 120 mg, ako máte
Tebokan^® 120 mg je liek, ktorý je veľmi dobre znášaný. Symptómy z predávkovania neboli doposiaľ zaznamenané.

Ak zabudnete užiť Tebokan^® 120 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní lieku Tebokan^® 120 mg tak, ako vám predpísal lekár alebo ako je popísané v tejto písomnej informácii.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa nejprejavia u každého.

Hodnotenie nežiaducich účinkov je založené na nasledujúcej klasifikácii podľa frekvencie výskytu:

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb	Časté: môžu postihovať menej ako 1 na 10 osôb
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb	Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb	Neznáme: nie je možné určiť z dostupných údajov

Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov pozostáva zo všetkých reakcií, ktoré sa môžu objaviť pri liečbe liekom Tebokan^® 120 mg vrátane tých, ktoré sa môžu vyskytnúť pri vyššej dávke alebo dlhodobej terapii.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu po podaní lieku Tebokan^® 120 mg vyskytnúť mierne gastrointestinálne ťažkosti, bolesti hlavy alebo alergické kožné reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie).'
Pri dlhodobom užívaní liekov z Ginka dvojlaločného bolo v individuálnych prípadoch pozorované krvácanie, najmä pri súbežnom užívaní s antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi); príčinná súvislosť tohto krvácania s užitím prípravkov z ginka sa nepreukázala.

Ako postupovať v prípade nežiaducich účinkov?
Ak by sa vyskytli niektoré z hore-uvedených vedľajších účinkov, prosím, poraďte sa s lekárom, aby mohol posúdiť, či tieto príznaky súvisia s užívaním lieku Tebokan^® 120 mg alebo sú dôsledkom inej príčiny.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.


5. Ako uchovávať Tebokan^® 120 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po skratke EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tebokan^® 120 mg obsahuje

- Liečivo je suchý extrakt z listov Ginkgo biloba (35 - 67 : 1) (EGb 761) 120 mg; prvé extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m).
Extrakt je kvantifikovaný na 26,4 – 32,4 mg flavonoidov vyjadrených ako flavonové glykozidy a 6,48 – 7,92 mg terpénových laktónov, zahŕňajúcich 3,36 – 4,08 mg ginkgolidov A, B, C a 3,12 – 3,84 mg bilobalidov, a obsahuje menej ako 0,6 mg ginkgolových kyselín v jednej filmom obalenej tablete.
- Ďalšie zložky sú sodná soľ kroskarmelózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydroxypropylmetylcelulóza, monohydrát laktózy, makrogol 1500, magnéziumstearát, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, dimetikón, makrogolstearyléter, kyselina sorbová, mastenec, oxid titaničitý, červený oxid železitý E 172.

Ako vyzerá Tebokan^® 120 mg a čo obsahuje balenie
Tebokan^® 120 mg sú matné okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety červenej farby. Tebokan^® 120 mg je dostupný vo veľkosti balenia 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 150 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Schwabe Slovakia s.r.o.
Grösslingová 58
811 09 Bratislava
Tel.: +421-2/529 24 583
E-mail: info@schwabe.sk

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 04/2013.