SIBNAYAL 24 MEQ GRANULÁT S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM gra plg 300 (5x60)x24 mEq (vre.PETP/Al/LDPE)

Granulát s predĺženým uvoľňovaním Sibnayal je vytvorený tak, aby po užití granulátu pomaly uvoľňoval liečivá. Zvyšky granulátu môžete vidieť v stolici. Je to normálne a neznižuje to účinnosť lieku.

Ak zvraciate do dvoch hodín po užití, mali by ste užiť ďalšiu dávku.

Budete musieť chodiť pravidelne na kontrolu k svojmu lekárovi. Z času na čas možno bude musieť váš lekár vykonať testy krvi, moču alebo srdca, aby upravil dávku Sibnayalu. Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, ak ste staršia osoba a/alebo máte zhoršujúcu sa funkciu obličiek.

Deti

Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok vzhľadom na riziko udusenia.

Iné lieky a Sibnayal

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Sibnayalu alebo zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov. Zahŕňa to:
- akýkoľvek liek, ktorý zvyšuje hladinu draslíka v krvi, ako napríklad:
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ochorenia srdca a ochorenia obličiek u pacientov trpiacich cukrovkou
1. typu),
- diuretiká šetriace draslík (používané na liečbu vysokého krvného tlaku, hromadenia tekutín v tkanive (opuch) a srdcových chorôb),
- doplnky obsahujúce draslík (používané na prevenciu alebo liečbu nízkej hladiny draslíka v
krvi),
- cyklosporín (používaný na prevenciu alebo liečbu odmietnutia transplantátu),
- heparín sodný (používaný na prevenciu alebo spomalenie zrážania krvi),
- nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) (používané na zníženie horúčky, bolesti a zápalu),
- akýkoľvek liek, ktorý môže byť ovplyvnený poruchou hladiny draslíka v krvi, ako napríklad:
- náprstníkové glykozidy (ako je digoxín používaný na liečbu zlyhávania srdca a určitých porúch srdcového rytmu),
- kortikosteroidy (používané na liečbu zápalu),
- akýkoľvek iný liek, ktorý by mohol spôsobiť poruchy srdcového rytmu, ako napríklad:
- amiodarón a chinidín (používané na kontrolu srdcového rytmu),
- chlórpromazín (používaný na liečbu určitých duševných chorôb),
- cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy),
- sparfloxacín (používaný na liečbu určitých bakteriálnych infekcií).

Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené zvýšeným pH moču v súvislosti s liečbou Sibnayalom, ako napríklad:
- salicyláty (používané na liečbu bolesti a zápalu – lieky podobné aspirínu),
- tetracyklíny (používané na liečbu určitých bakteriálnych infekcií),
- barbituráty (lieky vyvolávajúce spánok).

Sibnayal a jedlo, nápoje a alkohol

Nemiešajte Sibnayal s horúcim jedlom alebo s horúcimi tekutinami. Počas užívania Sibnayalu nepite alkohol.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je pravdepodobné, že Sibnayal ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Sibnayal obsahuje draslík

Sibnayal 8 mEq obsahuje 308 mg draslíka v jednom vrecku. Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka..

Sibnayal 24 mEq obsahuje 924 mg draslíka v jednom vrecku. Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka..



3. Ako užívať Sibnayal

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.

Množstvo Sibnayalu, ktoré je potrebné užiť, závisí od veku, hmotnosti a zdravotného stavu. Váš lekár vám presne povie, akú dávku Sibnayalu máte užívať. Bude to vždy jedno alebo viac celých vreciek.

Lekár vám možno bude musieť upraviť dávku Sibnayalu. Používanie tohto lieku vyžaduje lekársky dohľad. Dávkovanie
Dávku upraví lekár podľa hladiny hydrogenuhličitanov v krvi.

Ako sa liek používa

Sibnayal je určený na perorálne použitie (užíva sa ústami).
Ak si nie ste istý, ako používať Sibnayal, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

1.  Vrecko držte zvisle prstami nad prerušovanou čiarou. Pretrepte ho zo strany na stranu, aby sa obsah presunul na dno vrecka.



2.  Vrecko roztrhnite pozdĺž prerušovanej čiary, ak je to potrebné, použite nožnice.

3.  Celý obsah vrecka alebo jeho časť si vložte priamo do úst na jazyk.




4.  Granulát ihneď prehltnite a zapite veľkým pohárom vody. Granulát nežujte ani nedrvte. Opakujte kroky 1 až 4 podľa potreby, až kým neužijete celú dávku.




Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť granulát

1.  Sibnayal zmiešajte s malým množstvom mäkkého a studeného jedla (napr. ovocné pyré alebo jogurt) priamo na lyžici. Zmes s mäkkým jedlom musíte okamžite prehltnúť. Neuchovávajte zmes na neskoršie použitie.



2.  Vložte si zmes priamo do úst a prehltnite ju bez žuvania. Uistite sa, že Sibnayal nezostal v ústach.
Opakujte kroky 1 a 2 podľa potreby, až kým neužijete celú dávku.



Granulát pred užitím nemiešajte s tekutinou.

Kedy užívať Sibnayal

Sibnayal užite ráno a večer, počas jedla. Medzi dávkami musí uplynúť interval približne 12 hodín, aby bolo pokryté celé obdobie noci a dňa.

Ú prava dávky

Zvyšovanie/znižovanie dávky má byť postupné a má sa vykonávať v priebehu niekoľkých týždňov. Lekár upraví dávku podľa vášho stavu. Zvyčajná odporúčaná dávka je 4 až 6 celých vreciek po
24 mEq každý deň.

V prípade akýchkoľvek vedľajších účinkov sa obráťte na svojho lekára, pretože je možné, že bude musieť upraviť dávku tohto lieku.

Zmena liečby z iného alkalizačného lieku

Ak meníte liečbu z iného alkalizačného lieku na Sibnayal, váš lekár má na zmenu pozorne dohliadať.

Ak užijete viac lieku Sibnayal, ako máte

Ak ste užili viac Sibnayalu, ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžete pociťovať nevoľnosť, nutkanie na zvracanie a mať hnačku.
Ak ste užili veľké množstvo Sibnayalu, môžete pociťovať slabosť alebo nevysvetliteľné napätie svalov, kŕče (svalové sťahy), neobvyklé pocity brnenia alebo pálenia, mravčenie alebo necitlivosť,
duševnú zmätenosť alebo neobvyklý srdcový rytmus.

Ak zabudnete užiť Sibnayal'

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite liek hneď, ako si spomeniete. Ak však do ďalšej dávky zostáva menej ako šesť hodín, preskočte vynechanú dávku. Neužívajte viac ako dve dávky denne.

Ak zabudnete užiť jednu alebo viac dávok, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak prestanete užívať Sibnayal

Tento liek je určený na dlhodobé užívanie. Bude účinný, iba pokiaľ ho budete užívať.
Neprestávajte liek užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, aj keď sa už cítite lepšie, pretože vaše ochorenie sa môže zhoršiť. Ak chcete ukončiť liečbu, najskôr sa o tom porozprávajte so svojím
lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- abdominálna bolesť (bolesť brucha)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- abdominálna bolesť v hornej časti (bolesť hornej časti brucha),
- gastrointestinálna bolesť a poruchy (bolesť a poruchy žalúdka a čriev),
- dyspepsia (porucha trávenia),
- vracanie,
- hnačka,
- nevoľnosť (nauzea) pri začatí liečby.

Hl á senie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Sibnayal

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Po otvorení vrecka zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Sibnayal obsahuje

Liečivá sú citrónan draselný a hydrogenuhličitan draselný (známy aj ako bikarbonát draselný).

Každé vrecko Sibnayalu 8 mEq obsahuje 282 mg citrónanu draselného a 527 mg hydrogenuhličitanu
draselného.

Každé vrecko Sibnayalu 24 mEq obsahuje 847 mg citrónanu draselného a 1 582 mg hydrogenuhličitanu draselného.

Ďalšie zložky sú hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza [E460 (i)], glycerol-dibehenát, stearát horečnatý (E470b), bezvodý koloidný oxid kremičitý, ťažký oxid horečnatý (E530), etylcelulóza (E462), chlorofylín [E140 (ii)], mastenec.

Ako vyzerá Sibnayal a obsah balenia

Sibnayal je zmes zeleného a bieleho granulátu s predĺženým uvoľňovaním dodávaná vo vreckách. Škatule obsahujú 60 vreciek.

Sibnayal je dostupný v multibaleniach obsahujúcich 2, 3, 4, 5 a 6 škatúľ, z ktorých každá obsahuje
60 vreciek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

ADVICENNE
22, rue de la Paix
75002 Paríž
Francúzsko infomed@advicenne.com

V ýrobca

ELAIAPHARM
2881 route des Crêtes
ZI les Bouillides Sophia Antipolis
06560 Valbonne
Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.