RITEMVIA 100 MG INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9724C
Registračné číslo EU/1/17/1207/002
Dátum registrácie 13.7.2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC02 Rituximab

Nežiaduce účinky

Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná, ale niektoré môžu byť závažné a vyžadovať liečbu. Zriedkavo, niektoré z týchto reakcií boli smrteľné.

Reakcie na infúziu
Počas prvej infúzie alebo do prvých 2 hodín od podania prvej infúzie sa u vás môže objaviť horúčka, zimnica a triaška. Menej často sa môže u niektorých pacientov vyskytovať bolesť v mieste podania infúzie, pľuzgiere na koži, svrbenie, nevoľnosť, únava, bolesť hlavy, ťažkosti s dýchaním, opuch jazyka alebo hrdla, svrbenie nosa alebo nachladnutie, vracanie, sčervenanie pokožky alebo búšenie srdca, srdcový infarkt alebo nízky počet krvných doštičiek. Ak máte ochorenie srdca alebo angínu, tieto reakcie na infúziu sa môžu zhoršiť. Povedzte ihneď osobe, ktorá vám podáva infúziu, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto symptómov, pretože môže byť potrebné spomaliť infúziu alebo ju ukončiť. Môžete potrebovať ďalšiu liečbu antihistaminikom (liekom na liečbu alergie) alebo paracetamolom. V infúzii možno pokračovať, keď tieto príznaky prejdú alebo sa zlepšia. Výskyt týchto reakcií je menej pravdepodobný po druhej infúzii. Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Ritemviou ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.

Infekcie
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú prejavy infekcie zahŕňajúce:
  • horúčku, kašeľ, bolesť v hrdle, pálivú bolesť pri močení alebo pocit slabosti alebo celkovej choroby.
  • výpadok pamäti, ťažkosti s myslením, ťažkosti s chôdzou alebo stratu zraku - môžu byť spôsobené veľmi zriedkavou závažnou infekciou mozgu, ktorá vedie k úmrtiu (progresívna multifokálna leukoencefalopatia alebo PML).
Počas liečby Ritemviou môžete byť náchylnejší na infekcie. Takýmito infekciami sú často nádchy, ale vyskytli sa aj prípady zápalu pľúc alebo infekcie močových ciest. Tieto infekcie sú uvedené ďalej pod
„Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú“.

Kožné reakcie
Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné kožné ochorenia s pľuzgiermi, ktoré môžu ohrozovať život. Začervenanie, často spojené s pľuzgiermi, ktoré môže byť na koži alebo slizniciach, napríklad v ústach, na pohlavných orgánoch alebo očných viečkach, môže byť sprevádzané horúčkou. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
a) Ak sa liečite na non-Hodgkinov lymfóm

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • bakteriálne alebo vírusové infekcie, zápal priedušiek (bronchitída)
  • nízky počet bielych krviniek, niekedy s horúčkou, alebo nízky počet krvných buniek nazývaných „krvné doštičky”
  • napínanie na vracanie (nauzea)
  • vypadávanie vlasov na ohraničených plochách, triaška, bolesť hlavy
  • znížená imunita - kvôli nižším hladinám protilátok nazývaných „imunoglobulíny“ (IgG) v krvi, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciou.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • infekcie krvi (sepsa - otrava krvi), zápal pľúc, pásový opar, prechladnutie, infekcie priedušiek, plesňové infekcie, infekcie neznámeho pôvodu, zápal prínosových dutín, hepatitída B
  • nízky počet červených krviniek (anémia), nízky počet všetkých krvných buniek
  • alergické reakcie (precitlivenosť)
  • vysoká hladina cukru v krvi, úbytok telesnej hmotnosti, opuch tváre a tela, vysoké hladiny enzýmu „laktátdehydrogenáza (LDH)“ v krvi, nízke hladiny vápnika v krvi
  • nezvyčajné pocity na koži - napríklad znížená citlivosť, štípanie, pichanie, pálenie, pocit, že vám niečo lezie po koži, znížená citlivosť na dotyk
  • nepokoj, problémy so zaspávaním
  • silné sčervenanie tváre a iných miest kože ako dôsledok rozšírenia krvných ciev
  • závraty alebo úzkosť
  • zvýšená tvorba sĺz, problémy so slznými kanálikmi, zápal očnej spojivky (konjunktivitída)
  • zvonenie v ušiach, bolesť ucha
  • problémy so srdcom - napríklad srdcový záchvat a nepravidelný alebo zvýšený srdcový tep
  • vysoký alebo nízky krvný tlak (nízky krvný tlak najmä pri postavení sa)
  • zúženie svalov dýchacích ciest, ktoré spôsobuje pískavé dýchanie (bronchospazmus), zápal, podráždenie v pľúcach, v hrdle alebo v prínosových dutinách, namáhavé dýchanie, vodnatý výtok z nosa
  • vracanie, hnačka, bolesť brucha, podráždenie alebo vriedky v hrdle a v ústach, problémy s prehĺtaním, zápcha, porucha trávenia
  • poruchy príjmu potravy, nedostatočný príjem potravy, ktorý vedie k úbytku telesnej hmotnosti
  • žihľavka, zvýšené potenie, nočné potenie
  • problémy so svalmi - napríklad stuhnuté svaly, bolesť kĺbov alebo svalov, bolesť chrbta a šije
  • celkový pocit nepohody alebo znepokojenia alebo únavy, triaška, prejavy chrípky
  • zlyhanie viacerých telesných orgánov.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • problémy so zrážaním krvi, znížená tvorba červených krviniek a zvýšený rozklad červených krviniek (aplastická hemolytická anémia), opuchnuté alebo zväčšené lymfatické uzliny
  • pokles nálady a strata záujmu alebo radosti z obvyklých činností, nervozita
  • problémy s chuťou - napríklad zmena vo vnímaní chutí
  • problémy so srdcom - napríklad spomalenie srdcového tepu alebo bolesť na hrudi (angína)
  • astma, nedostatočné okysličenie orgánov tela
  • opuch brucha.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • krátkodobé zvýšenie množstva niektorých typov protilátok v krvi (nazývaných imunoglobulíny - IgM), chemické poruchy v krvi spôsobené rozpadom odumretých rakovinových buniek
  • poškodenie nervov v rukách a nohách, ochrnutá tvár
  • zlyhanie srdca
  • zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom
  • zlyhanie dýchania
  • poškodenie črevnej steny (prederavenie)
  • závažné problémy s kožou, ktoré spôsobujú pľuzgiere, ktoré môže ohrozovať život.
Začervenanie, často spojené s pľuzgiermi, ktoré môže byť na koži alebo slizniciach, napríklad v ústach, na pohlavných orgánoch alebo očných viečkach, môže byť sprevádzané horúčkou.
  • zlyhanie obličiek
  • závažná strata zraku.

Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
  • zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď
  • znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný
  • strata sluchu, strata iných zmyslov

b) Ak sa liečite na granulomatózu s polyangiitídou alebo mikroskopickú polyangiitídu

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • infekcie ako sú infekcie hrudníka, infekcie močových ciest (bolesť pri močení), prechladnutie a herpetické infekcie
  • alergické reakcie, ktoré sa s najvyššou pravdepodobnosťou vyskytujú počas infúzie, ale môžu sa vyskytnúť až do 24 hodín po infúzii
  • hnačka
  • kašeľ alebo dýchavičnosť
  • krvácanie z nosa
  • zvýšenie krvného tlaku
  • bolesť kĺbov alebo chrbta
  • svalové zášklby alebo chvenie
  • pocit závratu
  • triaška (chvenie, často rúk)
  • ťažkosti so zaspávaním (insomnia)
  • opuch rúk alebo členkov

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • porucha trávenia
  • zápcha
  • kožné vyrážky, vrátane akné alebo fľakov
  • návaly alebo sčervenanie kože
  • upchaný nos
  • stuhnuté alebo bolestivé svaly
  • bolesť svalov alebo bolesť rúk alebo chodidiel
  • nízky počet červených krviniek (anémia)
  • nízky počet krvných doštičiek v krvi
  • zvýšenie množstva draslíka v krvi
  • zmeny v rytme srdca alebo rýchlejší tlkot srdca ako normálne.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • závažné kožné ochorenie s pľuzgiermi, ktoré môže ohrozovať život. Začervenanie, často spojené s pľuzgiermi, ktoré môže byť na koži alebo slizniciach, napríklad v ústach, na pohlavných orgánoch alebo očných viečkach, môže byť sprevádzané horúčkou.
  • opakovaný výskyt predchádzajúcej infekcie hepatitídy B.

Ritemvia môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.

Neprehliadnite voľnopredajné prípravky

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.