um a Panadol Extra Rapide
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo sú Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide a na čo sa používajúPanadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide obsahujú kombináciu dvoch liečiv, ktorá je účinná proti bolesti a horúčke: paracetamol a kofeín. Paracetamol zmierňuje bolesť a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Kofeín zvyšuje analgetický účinok paracetamolu, zmierňuje únavu, mierne podporuje dýchanie a krvný obeh pri horúčkovitých ochoreniach.
Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide sú vhodné na zmiernenie bolesti hlavy, migréne, bolesti chrbta, zubov a bolesti pri menštruácii.
Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide tiež zmierňujú príznaky chrípky a prechladnutia, ako sú bolesti svalov, kĺbov, bolesť v hrdle, a znižujú horúčku.
Len na odporučenie lekára sa Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide môžu užívať na potlačenie bolesti pri reumatických ochoreniach, ako je artróza (degeneratívne kĺbové ochorenie), a neuralgia (bolesť pociťovaná v oblasti nervu).
Lieky sú určené dospelým a dospievajúcim od 12 rokov. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Extra Novum a Panadol Extra RapideNeužívajte lieky Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide:§ ak ste alergický na paracetamol, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto liekov (uvedených v časti 6);
§ ak máte žltačku alebo ťažké zlyhávanie pečene;
§ ak máte ťažkú hemolytickú anémiu (chudokrvnosť z rozpadu červených krviniek).
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Panadol Extra Novum alebo Panadol Extra Rapide, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:§ ak trpíte poruchou funkcie obličiek (v tomto prípade môžete užívať liek len na odporučenie lekára, pretože je nevyhnutné, aby ste užívali nižšie dávky);
§ ak trpíte poruchou funkcie pečene;
§ ak trpíte nedostatkom enzýmu glukóza-6- fosfátdehydrogenázy;
§ ak máte veľmi nízky BMI index (index telesnej hmotnosti);
§ ak dlhodobo užívate vyššie dávky je nutná pravidelná kontrola funkcie pečene, pretože nebezpečenstvo predávkovania je vyššie u pacientov s ochorením pečene;
§ ak už užívate iné lieky s obsahom paracetamolu.
Vysoká horúčka, silná alebo pretrvávajúca bolesť v krku, kašeľ, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie s bolesťami brucha môžu byť príznakom závažnejšieho ochorenia, preto vyhľadajte lekára.
Pri užívaní lieku Panadol Extra Novum alebo Panadol Extra Rapide je potrebná zvýšená opatrnosť, ak:§ trpíte stavom deplécie glutatiónu (vyčerpania dôležitého antioxidantu) a máte sepsu ( závažnú infekciu), pretože to môže viesť k zvýšeniu rizika metabolickej acidózy.
Príznaky metabolickej acidózy sú:
§ hlboké, zrýchlené, sťažené dýchanie;
§ nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie;
§ strata chuti k jedlu.
Ak sa u Vás objaví kombinácia týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.
Deti a dospievajúciLiek nie je určený deťom do 12 rokov.
Iné lieky a Panadol Extra Novum / Panadol Extra RapideAk teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať
ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky liekov Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis alebo bez neho.
Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete lieky Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide užívať, najmä ak:§ užívate lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a horúčke zo skupiny tzv. nesteroidných protizápalových liekov (nesteroidných antireumatík);
§ užívate warfarín alebo iné lieky na prevenciu zrážania krvi;
§ užívate lieky proti nevoľnosti a vracaniu (napr. metoklopramid, domperidón);
§ užívate lieky na zníženie hladiny tukov v krvi (kolestyramín);
§ ak užívate niektoré antibiotiká (rifampicín, chloramfenikol);
§ ak užívate lieky na liečbu dny (probenecid);
§ ak užívate niektoré lieky na liečbu epilepsie alebo na spanie (fenobarbital).
Panadol Extra Novum / Panadol Extra Rapide a jedlo, nápoje a alkoholPočas liečby sa nesmie konzumovať alkohol. Dlhodobá konzumácia alkoholu významne zvyšuje riziko poškodenia pečene. Ak máte problémy s pitím alkoholu, poraďte sa pred začiatkom liečby s lekárom.
Tieto lieky obsahujú kofeín. Počas užívania ktoréhokoľvek z týchto liekov sa vyvarujte nadmernému pitiu nápojov obsahujúcich kofeín (napr. čaj, káva alebo iné nápoje s kofeínom). Vysoký príjem kofeínu môže spôsobiť pocit napätia, úzkosti a podráždenosti, bolesti hlavy, tráviace ťažkosti, viesť k nespavosti a nepríjemným pocitom na hrudi (spôsobeným zrýchleným tlkotom srdca).
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať ktorýkoľvek z týchto liekov.
Vzhľadom k obsahu kofeínu sa lieky neodporúčajú užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Kofeín môže počas tehotenstva spôsobiť zvýšenie rizika spontánneho potratu spojeného s jeho konzumáciou. Kofeín v materskom mlieku môže mať stimulačný efekt na dojčené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovLieky Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide nemajú žiadny alebo majú malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Panadol Extra Novum obsahuje zmes sodných solí parabénov§ Tieto soli môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).
Panadol Extra Rapide obsahuje sodík a sorbitol§ Jedna tableta obsahuje 427 mg sodíka. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
§ Jedna tableta obsahuje 50 mg sorbitolu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Panadol Extra Novum a Panadol Extra RapideVždy užívajte tieto lieky presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácie alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek je určený na vnútorné použitie (perorálne použitie). Tablety je potrebné zapiť tekutinou. Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody.
Vždy je potrebné používať najnižšiu účinnú dávku po čo najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie príznakov.
Neprekračujte odporúčané dávkovanie. Užívanie vyšších ako doporučených dávok može viesť k riziku závažneho poškodenia pečene.
Časový odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť minimálne 4 hodiny.
Ak nedôjde pri liečbe liekmi Panadol Extra Novum alebo Panadol Extra Rapide do 3 dní k zníženiu horúčky a do 5 dní k ústupu bolesti alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, vyskytnú sa nové príznaky či neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšej liečbe s lekárom. Tento liek užívajte bez porady s lekárom najdlhšie 7 dní.
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov1 – 2 tablety 1 až 4-krát denne podľa potreby s časovým odstupom najmenej 4 hodiny. 1 tableta je vhodná pre osoby s telesnou hmotnosťou 34 - 60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Najvyššia jednotlivá dávka sú 2 tablety. Maximálna denná dávka je 8 tabliet za 24 hodín.
Dospievajúci 12 – 15 rokov1 tableta 1 až 3-krát denne s časovým odstupom najmenej 6 hodín. Najvyššia jednotlivá dávka je 1 tableta. Maximálna denná dávka sú 3 tablety za 24 hodín.
Použitie u detí do 12 rokovLieky nie sú vhodné pre deti do 12 rokov.
Pri poruche funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie, poraďte sa preto so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tieto lieky.
Pri ľahkej a stredne ťažkej poruche funkcie pečene sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tieto lieky. Pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene sa užívanie týchto liekov neodporúča.
Ak užijete viac liekov Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide, ako máteV prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom vyhľadajte ihneď svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie a povedzte im presné množstvo lieku, ktoré ste užili. Ukážte im použité balenie a túto písomnú informáciu. Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť vážne poškodenie až zlyhanie funkcie pečene. V prípade predávkovania je nevyhnutná okamžitá lekárska pomoc, aj keď nie sú prítomné žiadne príznaky predávkovania.'
Ak zabudnete užiť Panadol Extra Novum a Panadol Extra RapideNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite zvyčajnú dávku lieku, hneď ako si spomeniete. Medzi dvoma dávkami zachovávajte minimálny časový odstup 4 hodiny.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tieto lieky môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte lieky užívať a informujte ihneď svojho lekára, ak sa u Vás objavia nasledujúce ťažkosti:§ alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné, vrátane kožnej vyrážky, svrbenia, niekedy s opuchom pier alebo tváre alebo dýchacie ťažkosti;
§ kožné vyrážky alebo odlupovanie kože alebo vriedky v ústach;
§ problémy s dýchaním; pravdepodobnosť výskytu týchto vedľajších účinkov je vyššia, ak ste problémy s dýchaním mali už skôr po užití iných liekov proti bolesti a horúčke (napr. ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová);
§ nezvyčajná tvorba modrín alebo krvácanie.
Okrem toho sa môže vyskytnúť depresia, zmätenosť, halucinácie; tras, bolesť hlavy; abnormálne videnie; opuch; purpura (sčervenanie kože); závrat, nevoľnosť, horúčka, zvýšenie hodnôt enzýmov dokazujúcich činnosť pečene; nepokoj a nespavosť, bolesti brucha, hnačka, vracanie, zožltnutie kože, nekľud, úzkosť, podráždenie, zrýchlený tep.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti týchto liekov.
5. Ako uchovávať Panadol Extra Novum a Panadol Extra RapideTieto lieky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Neužívajte tieto lieky po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide obsahujú§ Liečivá sú paracetamol 500 mg, kofeín 65 mg v 1 filmom obalenej tablete alebo v jednej šumivej tablete.
§
Panadol Extra Novum Ďalšie zložky sú predželatínovaný škrob, povidón 25, uhličitan vápenatý, krospovidón, zmes sodných solí parabénov, kyselina algínová, stearan horečnatý, filmotvorná sústava Opadry YS-1-7003 biela, karnaubský vosk, čistená voda.
§
Panadol Extra Rapide Ďalšie zložky sú hydrogénuhličitan sodný, sorbitol, sacharín, sodná soľ, laurylsíran sodný, kyselina citrónová bezvodá, uhličitan sodný bezvodý, povidón, dimetikón.
Ako vyzerajú Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide a obsah baleniaPanadol Extra Novum Biele až takmer biele filmom obalené tablety oválneho tvaru, na jednej strane je vyrazené „xPx“ s P vnútri kruhu, druhá strana je hladká.
Veľkosť balenia: 10, 12, 14, 20, 24, 30 alebo 48 filmom obalených tabliet.
Panadol Extra RapideBiele, okrúhle, ploché rozpustné tablety o priemere 25 mm, s deliacou ryhou na jednej strane.
Veľkosť balenia: 12 a 24 šumivých tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registrácii GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4, Česká republika
VýrobcaPanadol Extra Novum GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Írsko.
Panadol Extra RapideGlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Knockbrack, Írsko
Famar A.V.E., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa Attiki, Grécko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2017.