ORNIBEL 0,120/0,015 MG ZA 24 HODÍN VAGINÁLNY INZERT ins vag 6 (vre.PET/Al/LDPE)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4802C
Registračné číslo 17/0224/17-S
Dátum registrácie 7.8.2017
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Účinné látky
Indikačná skupina Antikoncepčné lieky (17)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
G UROGENITÁLNY SYSTÉM A POHLAVNÉ HORMÓNY
G02 Ostatné gynekologiká
G02B Kontraceptíva lokálne
G02BB Intravaginálne kontraceptíva
G02BB01 Vaginálne krúžky s progestínom a estrogénom

Na čo sa ORNIBEL používa?

Ornibel je antikoncepčný krúžok na použitie do pošvy, ktorý sa používa na zabránenie otehotneniu. Každý krúžok obsahuje malé množstvo dvoch ženských pohlavných hormónov - etonogestrel a etinylestradiol. Tieto hormóny krúžok pomaly uvoľňuje do krvného obehu. Vzhľadom na malé množstvo hormónov, ktoré sa uvoľňuje, sa Ornibel považuje za nízkodávkovú hormonálnu antikoncepciu. Keďže Ornibel uvoľňuje dva rôzne druhy hormónov, je takzvanou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou.

Ornibel pôsobí rovnako ako kombinovaná antikoncepčná tableta (tableta), ale namiesto každodenného užívania tablety sa krúžok používa počas 3 po sebe idúcich týždňov. Ornibel uvoľňuje dva ženské pohlavné hormóny, ktoré zabraňujú uvoľňovaniu vajíčka z vaječníkov. Ak sa neuvoľní žiadne vajíčko, nemôžete otehotnieť.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ornibel “.

Ak ste alergická na jednu zo zložiek Ornibel (precitlivenosť), môžu sa u vás objaviť nasledovné príznaky (častosť neznáma): angioedém [opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním] alebo žihľavka spolu s ťažkosťami pri dýchaní. Ak toto nastane, vyberte si Ornibel a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ženy používajúce Ornibel hlásili nasledovné vedľajšie účinky.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 žien
  • bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea),
  • kvasinková infekcia pošvy (ako je „kandidóza“), nepríjemný pocit v pošve spôsobený krúžkom, svrbenie pohlavných orgánov, výtok z pošvy,
  • bolesť hlavy alebo migréna, depresívne nálady, znížená sexuálna túžba,
  • bolesť prsníkov, bolesť malej panvy, bolestivé menštruačné cykly,
  • akné,
  • nárast telesnej hmotnosti,
  • vypudenie krúžku.

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 žien
  • porucha zraku, závrat,
  • nafúknuté brucho, vracanie, hnačka alebo zápcha,
  • pocit únavy, nepohody alebo podráždenia, zmeny nálady, výkyvy nálady,
  • nadmerná tekutina v tele (edém),
  • infekcia močového mechúra alebo močových ciest,
  • ťažkosti alebo bolesť pri močení, silné nutkanie alebo potreba močiť, častejšie močenie,
  • ťažkosti počas pohlavného styku vrátane bolesti, krvácania alebo pociťovania krúžku partnerom,
  • zvýšený krvný tlak,
  • zvýšená chuť do jedla,
  • bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť v nohách alebo ramenách,
  • menej citlivá pokožka,
  • bolestivé alebo zväčšené prsníky, fibrocystické ochorenie prsníkov (cysty v prsníkoch, ktoré môžu opuchnúť alebo sú bolestivé),
  • zápal krčka maternice, polypy na krčku maternice (výrastky na krčku), vyvrátenie okrajov krčka maternice (ektropia),
  • zmeny v menštruačných cykloch (napr. menštruácie môžu byť silné, dlhé, nepravidelné alebo sa môžu úplne zastaviť), nepríjemný pocit v malej panve, predmenštruačný syndróm, kŕče maternice,
  • vaginálna infekcia (hubová a bakteriálna), pocit pálenia, zápach, bolesť, nepríjemný pocit alebo pocit sucha v pošve alebo vonkajších pohlavných orgánoch (vulve),
  • vypadávanie vlasov, ekzém, svrbenie, vyrážka alebo návaly horúčavy,
  • zlomenie krúžku.

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 žien
  • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
o v nohe alebo chodidle (t.j. DVT),
o v pľúcach (t.j. PE),
o srdcový infarkt,
o cievna mozgová príhoda,
o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA),
o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2).
  • výtok z prsníkov.

Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
  • chloazma (žltohnedé pigmentové fľaky, takzvané „tehotenské škvrny“, najmä na tvári)
  • ťažkosti s pohlavným údom partnera (ako napr. podráždenie, vyrážka, svrbenie).

U používateliek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa hlásila rakovina prsníka a nádory pečene. Viac informácií pozri v časti 2.2 Upozornenia a opatrenia, Rakovina.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.