Mirena je vnútromaternicový inzert v tvare T, ktorý po zavedení uvoľňuje hormón levonorgestrel do maternice. Účelom tela inzertu v tvare písmena T je prispôsobiť inzert tvaru maternice. Zvislé rameno tela v tvare T nesie zásobník liečiva, ktorý obsahuje levonorgestrel. Na spodnom konci zvislého ramena sú do slučky zviazané dve tenké vlákna na odstránenie inzertu.
Mirena sa používa:
- ako antikoncepcia (na zabránenie otehotneniu)
- pri idiopatickej menorágii (nadmerné menštruačné krvácanie)
- na predchádzanie endometriálnej hyperplázii (nadmerné zhrubnutie výstelky maternice) počas náhradnej liečby estrogénmi.
Mirena zavedená do dutiny maternice je účinná 5 rokov.
Veľmi časté: môžu sa objaviť u 10 alebo viac z každých 100 pacientok:
- Bolesť hlavy
- Bolesť brucha a panvy
- Zmeny krvácania vrátane zvýšeného alebo zníženého krvácania, špinenie, menej časté krvácanie (oligomenorea) a vynechanie krvácania (amenorea)
- Vulvovaginitída* (zápal vonkajších pohlavných orgánov alebo pošvy)
- Výtok z pošvy*
Časté: môžu sa objaviť u 1 až 10 z každých 100 pacientok:
- Depresívna nálada/depresia
- Migréna
- Nauzea (pocit nevoľnosti)
- Akné
- Hirzutizmus (nadmerné ochlpenie)
- Bolesť chrbta**
- Infekcie hornej časti pohlavného traktu
- Ovariálne cysty
- Dysmenorea (bolestivá menštruácia)
- Bolesť prsníkov**
- Vypudenie vnútromaternicového telieska (úplné alebo čiastočné)
Menej časté: môžu sa objaviť u 1 až 10 z každých 1000 pacientok:
Zriedkavé: môžu sa objaviť u 1 až 10 z každých 10 000 pacientok:
Neznáma frekvencia
- Precitlivenosť (alergická reakcia) vrátane vyrážky, žihľavky a angioedému (charakterizovaného náhlym opuchom, napríklad očí, úst, hrdla)
- Vzostup krvného tlaku
- Klinické skúšania ochrany endometria: časté
** Klinické skúšania ochrany endometria: veľmi časté
Popis vybraných nežiaducich reakcií
Počas pohlavného styku môže partner pocítiť vyťahovacie vlákna.
Ak otehotniete počas používania Mireny, existuje možnosť mimomaternicového tehotenstva (pozri „Mimomaternicové tehotenstvo“ v časti 2.).
Riziko perforácie je u dojčiacich žien zvýšené.
Po zavedení vnútromaternicového telieska sa hlásili prípady sepsy (veľmi závažná systémová infekcia, ktorá sa môže skončiť smrťou).
V prípade použitia Mireny na ochranu pred hyperpláziou endometria (nadmerným rastom výstelky maternice) počas náhradnej estrogénovej liečby, riziko rakoviny prsníka nie je známe. Hlásili sa prípady rakoviny prsníka (frekvencia nie je známa).
V súvislosti so zavádzaním alebo odstraňovaním Mireny sa hlásili nasledovné nežiaduce účinky:
Bolesť počas výkonu, krvácanie počas výkonu, vazovagálna reakcia (týkajúca sa ciev a blúdivého nervu) so závratom alebo stratou vedomia, spojená so zavádzaním. U epileptických pacientok môže výkon spôsobiť záchvaty kŕčov.