HULIO 40 MG/0,8 ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 2 (2x1)x0,8 ml/40 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 12r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 4r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9179C
Registračné číslo EU/1/18/1319/007
Dátum registrácie 17.9.2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Mylan S.A.S, Francúzsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB04 Adalimumab

Nežiaduce účinky

Ihneď vyhľadajte lekársku starostlivosť, ak sa u vášho dieťaťa objavia akékoľvek príznaky alergickej reakcie alebo srdcového zlyhávania:
  • silná vyrážka, žihľavka;
  • opuchnutá tvár, ruky alebo nohy;
  • problémy s dýchaním alebo prehĺtaním;
  • bledá pleť, závrat, pretrvávajúca horúčka, ľahká tvorba modrín alebo ľahko sa spúšťajúce krvácanie.

Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
  • prejavy a príznaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení, slabosť, únava či kašeľ;
  • príznaky problémov s nervovou sústavou, ako napríklad tŕpnutie, necitlivosť, dvojité videnie alebo slabosť v ruke či nohe;
  • príznaky rakoviny kože, ako napríklad opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
  • prejavy a príznaky naznačujúce krvné poruchy, také ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť.

Pri adalimumabe boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • reakcie v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia);
  • infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie prinosových dutín, infekcie hrdla, zápalu pľúc);
  • abnormálne výsledky krvných testov;
  • bolesť hlavy;
  • bolesť brucha;
  • nevoľnosť a vracanie;
  • bolesť v kostiach a svaloch.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • akákoľvek infekcia (vrátane tuberkulózy, otravy krvi, chrípky, celulitídy, pásového oparu,
  • infekcií ucha, infekcií zubov, oparu na perách, infekcií pohlavnej sústavy, infekcií močových ciest, hubových infekcií, infekcií kĺbov);
  • nezhubné nádory;
  • rakovina kože;
  • mierne alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie);
  • dehydratácia;
  • výkyvy nálady (vrátane depresie);
  • úzkosť;
  • poruchy spánku;
  • poruchy zmyslového vnímania, ako sú tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť;
  • migréna;
  • bolesť krku alebo chrbta;
  • poruchy zraku;
  • zápal alebo opuch oka či očného viečka;
  • vertigo (pocit točenia miestnosti);
  • kašeľ;
  • pocit rýchleho tlkotu srdca;
  • vysoký krvný tlak;
  • návaly tepla a sčervenanie kože;
  • zrážanie krvi;
  • astma;
  • krvácanie v žalúdku;
  • zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy;
  • prekyslenie/reflux;
  • suché oči, suché ústa;
  • svrbenie, zápal kože (vrátane ekzému);
  • zvýšené potenie;
  • vypadávanie vlasov;
  • vznik alebo zhoršenie psoriázy; (červená, šupinatá pokožka)
  • svalové spazmy;
  • svalové kŕče;
  • krv v moči;
  • ťažkosti s obličkami;
  • pomalé hojenie rán.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • rakovina lymfatického systému (lymfóm);
  • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako stav nazývaný sarkoidóza);
  • zápal krvných ciev;
  • tremor;
  • poškodenie nervov;
  • mozgová príhoda;
  • dvojité videnie;
  • strata sluchu, hučanie v ušiach;
  • nepravidelný srdcový tep;
  • ochorenia pľúc, spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu);
  • upchatie tepny v pľúcach;
  • nadmerné množstvo tekutiny okolo pľúc;
  • zápal pankreasu;
  • ťažkosti s prehĺtaním;
  • zápal žlčníka, žlčníkové kamene;
  • tuk v pečeni (nahromadenie tuku v pečeňových bunkách);
  • nočné potenie;
  • tvorba jaziev;
  • abnormálne narušenie svalov;
  • systémový lupus erythematosus (vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov);
  • nadmerné nočné močenie;
  • impotencia.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
  • leukémia (nádorové ochorenie postihujúce krv a kostnú dreň);
  • skleróza multiplex;
  • nervové poruchy (napr. zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm – stav, ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela);
  • infarkt myokardu;
  • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc);
  • diera/trhlina v čreve;
  • zápal pečene;
  • zápal krvných ciev v koži;
  • Stevensov-Johnsonov syndróm;
  • zápalová kožná vyrážka;
  • syndróm podobný lupusu.

Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
  • hepatosplenický T-bunkový lymfóm (zriedkavá rakovina krvi);
  • karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože);
  • zlyhanie pečene;
  • zhoršenie kožnej vyrážky so svalovou slabosťou.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.