GLATIRAMERACETÁT TEVA 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol iru 7x1 ml (striek.inj.skl.naplnená)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9540C
Registračné číslo 59/0356/18-S
Dátum registrácie 25.10.2018
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu TEVA GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L03 Imunomodulátory
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX Ostatné imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX13 Kopolymér 1 (glatirameracetát)

Nežiaduce účinky

Alergické reakcie (precitlivenosť)
V zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) u vás môže vzniknúť závažná alergická reakcia na tento liek.
Prestaňte používať Glatirameracetát Teva a ihneď sa kontaktujte svojho lekára alebo choďte na oddelenie pohotovosti do najbližšej nemocnice, ak spozorujete akékoľvek prejavy týchto vedľajších účinkov:
  • vyrážka (červené škvrny alebo žihľavka)
  • opuch očných viečok, tváre alebo pier
  • náhla dýchavičnosť
  • kŕče (záchvaty kŕčov)
  • mdloba

Ďalšie reakcie po podaní injekcie (reakcie vyskytujúce sa ihneď po podaní injekcie)
U niektorých osôb sa počas niekoľkých minút po podaní Glatirameracetátu Teva môže menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) objaviť jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov. Obvykle nespôsobujú žiadne problémy a zvyčajne vymiznú v priebehu polhodiny.
Ak však nasledujúce príznaky trvajú dlhšie ako 30 minút, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie pohotovosti do najbližšej nemocnice:
  • sčervenanie hrudníka alebo tváre (vazodilatácia)
  • dýchavičnosť (dyspnoe)
  • bolesť na hrudi
  • rýchle búšenie srdca a rýchly srdcový tep (palpitácie, tachykardia)

Vo všeobecnosti boli vedľajšie účinky hlásené pacientmi, ktorí používali glatirameracetát 40 mg/ml trikrát týždenne hlásené tiež pacientmi, ktorí používali glatirameracetát 20 mg/ml (pozrite nasledujúci zoznam).

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • infekcia, chrípka
  • úzkosť, depresia
  • bolesť hlavy
  • pocit nevoľnosti
  • kožná vyrážka
  • bolesť kĺbov alebo chrbta
  • pocit slabosti, kožné reakcie v mieste vpichu injekcie, medzi ktoré patria začervenanie kože, bolesť, tvorba vriedkov, svrbenie, opuch tkaniva, zápal a precitlivenosť (tieto reakcie v mieste vpichu injekcie nie sú nezvyčajné a obvykle samovoľne ustúpia), nešpecifická bolesť

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • zápal dýchacích ciest, žalúdočná viróza, opar, zápal uší, nádcha, zubný absces (hnisavé ložisko), vaginálna kandidóza (kvasinková infekcia)
  • nemalígny rast kože (nezhubný novotvar kože), rast tkaniva (novotvar)
  • opuch lymfatických uzlín
  • alergické reakcie
  • nechutenstvo, prírastok telesnej hmotnosti
  • nervozita
  • zmenené vnímanie chuti, zvýšené napätie svalov, migréna, poruchy reči, mdloby, tras
  • dvojité videnie, poruchy oka
  • poruchy ucha
  • kašeľ, senná nádcha
  • porucha v oblasti konečníka, zápcha, zubný kaz, tráviace ťažkosti, ťažkosti pri prehĺtaní, črevná inkontinencia, vracanie
  • neobvyklé výsledky testov funkcie pečene
  • modriny, nadmerné potenie, svrbenie, poruchy kože, žihľavka
  • bolesť krku
  • nutkanie vyprázdniť močový mechúr, časté močenie, neschopnosť primerane vyprázdniť močový mechúr
  • zimnica, opuch tváre, strata tkaniva pod kožou v mieste podania injekcie, lokálne reakcie, periférny opuch v dôsledku nahromadenia tekutiny, horúčka

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • absces (hnisavé ložisko), zápal kože a podkožných mäkkých tkanív, vredy, pásový opar, zápal obličiek
  • rakovina kože
  • zvýšený počet bielych krviniek, znížený počet bielych krviniek, zväčšená slezina, znížený počet krvných doštičiek, zmena tvaru bielych krviniek
  • zväčšená štítna žľaza alebo nadmerná činnosť štítnej žľazy
  • slabá znášanlivosť alkoholu, dna, zvýšenie hladín tukov v krvi, zvýšenie sodíka v krvi, zníženie sérového feritínu
  • nezvyčajné sny, zmätenosť, euforická nálada, videnie, počutie, cítenie vône, cítenie chuti alebo cítenie niečoho čo tam nie je (halucinácie), agresivita, nezvyčajne zlepšená nálada, porucha osobnosti, pokus o samovraždu
  • znížená citlivosť rúk a bolesť rúk (syndróm karpálneho tunela), duševné poruchy, záchvaty (kŕče), problémy pri písaní a čítaní, poruchy svalov, problémy s pohybom, svalové kŕče, zápal nervov, neobvyklé nervovo-svalové spojenie vedúce k neobvyklej svalovej funkcii, mimovoľný rýchly pohyb očných buliev, paralýza, poklesnutie nohy (ochrnutie lýtkového nervu), stav bezvedomia (stupor), škvrny v zornom poli
  • katarakta (sivý zákal), poškodenie očnej rohovky, suché oko, krvácanie oka, pokles horného očného viečka, rozšírenie zrenice, degenerácia zrakového nervu vedúce k poruchám videnia
  • nadbytočné údery srdca, pomalé údery srdca, občasné rýchle údery srdca
  • kŕčové žily
  • pravidelné zastavenie dýchania, krvácanie z nosa, neobvykle rýchle alebo hlboké dýchanie (hyperventilácia), pocit zovretia hrdla, problémy s pľúcami, neschopnosť dýchať kvôli stiahnutiu hrdla (dusivý pocit)
  • zápal čreva, polypy v hrubom čreve, črevný zápal, grganie, vred pažeráka, zápal ďasien, krvácanie z konečníka, zväčšené slinné žľazy
  • žlčníkové kamene, zväčšená pečeň
  • opuch kože a mäkkých tkanív, kontaktná kožná vyrážka, bolestivé červené hrčky na koži, hrčky na koži,
  • opuch, zápal a bolesť kĺbov (artritída alebo osteoartritída), zápal a bolesť vačkov s tekutinou lemujúcich kĺb (existujú pri niektorých kĺboch), bolesť v boku, zmenšenie svalovej hmoty
  • krv v moči, obličkové kamene, ochorenie močových ciest, neobvyklý nález v moči
  • potrat
  • opuch prsníkov, ťažkosti s dosiahnutím erekcie, pokles alebo vyklenutie panvových orgánov z ich miesta (prolaps panvových orgánov), pretrvávajúca erekcia, poruchy prostaty, patologické výsledky PAP testu (steru z krčka maternice), poruchy semenníkov, krvácanie z pošvy, vaginálne ochorenie
  • cysta, nevoľnosť ako po požití alkoholu, nižšia telesná teplota ako zvyčajne (hypotermia), nešpecifický zápal, zničenie tkaniva v mieste podania injekcie, problémy so sliznicami
  • poruchy po očkovaní

Neprehliadnite voľnopredajné prípravky

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.