ajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Detralex a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Detralex
3. Ako užívať Detralex
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Detralex
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Detralex a na čo sa používaBioflavonoidysúliečivá lieku stabilizujúce kapiláry.
Terapeutické indikácie:Liečba žilovo-lymfatickej nedostatočnosti s príznakmi:
- pocit ťažkých nôh,
- bolesť,
- príznak nepokojných nôh.
Liečba funkčných prejavov hemoroidálneho ochorenia.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DetralexNeužívajte Detralex- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- v prípade akýchkoľvek pochybností alebo ak sa príznaky uvedené v tejto časti vyskytnú počas užívania lieku, informujte o tom svojho lekára.
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Detralex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak príznaky akútnej hemoroidálnej epizódy nevymiznú do 14 dní, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Deti a dospievajúciDetralex nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a DetralexAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Detralex a jedlo a nápojeDetralex sa odporúča užívať počas jedla.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa dojčeniu vzhľadom na nedostatok údajov o prechode lieku do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovDetralex nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať DetralexVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- V prípade žilovo-lymfatickej nedostatočnosti je odporúčaná dávka 2 tablety denne užité ráno počas jedla.
- V prípade akútnej hemoroidálnej epizódy sa užíva 6 tabliet denne (3 tablety ráno a 3 tablety večer) po dobu 4 dní, potom 4 tablety denne (2 tablety ráno a 2 tablety večer) po dobu 3 dní. Udržiavacia dávka je 2 tablety denne užité ráno.
- U pacientov s nedostatočnosťou obličiek alebo pečene nie je nutná zmena dávkovania.
Ak užijete viac Detralexu, ako máteAk užijete viac Detralexu, ako máte, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť DetralexNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tie môžu zahŕňať:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): hnačka, ťažkosti pri trávení, nevoľnosť, vracanie.
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): zápal hrubého čreva.
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): závrat, bolesť hlavy, nevoľnosť, vyrážka, svrbenie, žihľavka.
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): bolesť brucha, oddelený edém (opuch) tváre, pier, očných viečok. Výnimočne Quinckeho edém (náhly opuch tkanív, ako je tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním).
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'
5. Ako uchovávať DetralexTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Detralex obsahuje- Liečivo je čistená mikronizovaná flavonoidná frakcia 500 mg v jednej tablete (Diosmín 450 mg, flavonoidy vyjadrené ako Hesperidín 50 mg).
- Ďalšie zložky sú: sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, želatína, magnéziumstearát, mastenec, glycerol, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 6000, laurylsíran sodný, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Ako vyzerá Detralex aobsah baleniaDetralex je oválna obalená dvojvypuklá tableta lososovej farby so skosenými hranami.
Balenie obsahuje 30, 60, 90, 120, 150 (2 papierové skladačky obsahujúce 5 blistrov po 15 filmom obalených tabliet) alebo 180 filmom obalených tabliet v blistrovom balení (2 papierové skladačky obsahujúce 6 blistrov po 15 filmom obalených tabliet).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registráciiLes Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92 284 –Suresnes cedex, Francúzsko
VýrobcaServier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Co. Wiclow – Arklow
Írsko
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
455 20 Gidy, Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Slovenská republika
Servier Slovensko, spol. s r. o.
tel.: 02/59204111
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2017.