cké indikácie
Hypertrofické, keloidné, pohyblivosť obmedzujúce a kozmeticky zohyzďujúce jazvy
po operáciách, amputáciách, popáleninách a úrazoch; trvalé stiahnutie šľachovitého tkaniva, ako napr. Dupuytrenova kontraktúra a traumatické kontraktúry šliach, jazvovité stiahnutia.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Niekoľkokrát denne vtierať gél jemným masírovaním do kože alebo jazvovitého tkaniva až do úplneho vstrebania prípravku. V prípade starých, tvrdých jaziev možno použiť gél cez noc pod obväzom.
V závislosti od rozsahu jazvy alebo kontraktúry je liečba nevyhnutná počas niekoľkých týždňov
alebo mesiacov. Pri liečbe čerstvých jaziev je potrebné zamedziť pôsobenie fyzikálnych dráždidiel ako je extrémny chlad alebo ultrafialové žiarenie, alebo veľmi silná masáž.
4.3. Kontraindikácie
Prípravok sa nesmie používať pri precitlivenosti na účinné alebo pomocné látky lieku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Neuvádzjú sa.
4.5. Liekové a iné interakcie
Neuvádzjú sa.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Nie je uvedené.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Contractubex neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
4.8. Nežiaduce účinky
Contractubex je všeobecne dobre znášaný, a to aj pri dlhodobom používaní. Miestne podráždenie kože sa vyskytuje len veľmi vzácne.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe
5. Farmakologické vlastnosti
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: dermatologikum, ATC D 03 AX
Contractubex má antiproliferatívny, protizápalový, uvoľňujúci a zmäkčujúci účinok na jazvovité tkanivo.
Extr. Cepae pôsobí antiflogisticky inhibíciou uvoľňovania mediátorov zápalu a má antialergický účinok.
Extr. Cepae inhibuje rast fibroblastov rôzneho pôvodu, zvlášť keloidných fibroblastov. Naviac k inhibičnému mitogénnemu účinku sa ukázalo, že prípravok zmenšuje tvorbu extracelulárnej substancie z fibroblastov ( napr. proteoglykánov). Okrem toho má Extr. Cepae baktericídny účinok. Tieto vlastnosti podporujú primárne hojenie rán a rušia nefyziologickú tvorbu jaziev. Heparín má antiflogistický, antialergický, antiproliferatívny, hydratáciu tkanív zvyšujúci účinok a má uvoľňujúci efekt na kolagénové štruktúry.
Na liečbu jaziev je protizápalový účinok heparínu a jeho vplyv na zložky spojivového tkaniva dôležitejší než jeho známy antitrombotický efekt.
Alantoín podporuje hojenie rán, má epitelizačný účinok a zväčšuje kapacitu tkaniva viazať vodu. Navyše má keratolytický a penetráciu podporujúci účinok, ktorý zvyšuje efektivitu ostatných aktívnych súčasti Contractubexu.
Okrem toho má alantoín ukľudňujúci účinok na svrbenie, často sprevádzjúce tvorbu jaziev.'
Synergický efekt tejto kombinácie aktívnych súčastí spočíva v navýšenej inhibícii proliferácie fibroblastov a obzvlášť patologicky zvýšenej syntézy kolagénu.
5.2. Farmakokinetické údaje
Neuvádzajú sa
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Podľa súčasných poznatkov nejestvuje toxikologické riziko, zvlášť so zreteľom na mutagénny, teratogénny a karcinogénny účinok.
6. Farmaceutické informácie
6.1. Zoznam pomocných látok
Acidum sorbicum, Methylparabenum, Xanthani gummi, Macrogolum, Parfum 231616, Aqua purificata
6.2. Inkompatibility
Nie su známe
6.3. Čas použiteľnosti
4 roky
6.4. Upozornenia na podmienky spôsob skladovania
Uchovávať pri teplote do 25 °C
6.5. Vlastnosti a zlož enie obalu, veľkosť balenia
Hliníková tuba s dvojitou vnútornou vrstvou, polyetylénový uzáver, papierová skladačka
Balenie: 20, 50 a 100 g, klinické balenie 500g
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merz Pharmaceuticals GmbH. Eckenheimer Landstrasse 100-104
60318 Frankfurt am Main
SRN
8. Registračné číslo
46/0823/96-S
9. Dátum registrácie/Dátum predĺženia registrácie
17.10.1996/7.11.2001
10. Dátum poslednej revízie textu
Február 2003