COAXIL tbl obd 30x12,5 mg (blis.PVC/Al)

/>V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Coaxil a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Coaxil
3. Ako užívať Coaxil
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Coaxil
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE COAXIL A NA ČO SA POUŽÍVA

Coaxil je antidepresívum.
Tento liek je určený na liečbu depresie rôznej závažnosti.


2. SKÔR AKO UŽIJETE COAXIL

Neužívajte Coaxil:
- ak ste alergický (precitlivený) na tianeptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Coaxil,
- deti vo veku do 18 rokov,
- v kombinácii s inými liekmi na liečbu depresie, z triedy neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy, tzv. IMAO.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Coaxil:
- Myšlienky na samovraždu a zhoršovanie vašej depresie:
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už mali v minulosti samovražedné myšlienky
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu
Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov.
Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

- Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok, informujte anesteziológa o tom, že užívate Coaxil. Liečbu prerušte 24 alebo 48 hodín pred zákrokom.
- Neukončujte liečbu náhle, ale postupne znižujte dávku počas 7 až 14 dní.
- Ak budete chcieť prejsť z liečby IMAO na tianeptín, začnite užívať tianeptín 14 dní po ukončení liečby IMAO. Keď prechádzate z tianeptínu na IMAO, stačí 24 hodinová prestávka.
- Coaxil nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov).
- Ak máte viac ako 70 rokov, váš lekár vám zníži dávkovanie.
- Dlhodobé užívanie vysokých dávok môže viesť k závislosti.
- Neprekračujte odporúčané dávky.

Užívanie iných liekov:
Špeciálna opatrnosť je potrebná, keď sa tianeptín užíva súbežne s inými liečivami tlmiacimi centrálny nervový systém.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie s jedlom a nápojmi:
Počas liečby Coaxilom sa neodporúča požívať alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie:
Coaxil sa nesmie užívať počas tehotenstva bez ohľadu na štádium tehotenstva, vzhľadom na chýbajúce údaje o klinických rizikách.
Coaxil sa vylučuje do materského mlieka, preto sa počas liečby nesmie dojčiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
U niektorých pacientov sa môže počas užívania lieku Coaxil znížiť úroveň pozornosti, najmä v kombinácii s alkoholom. Počas určitého obdobia na začiatku liečby (v závislosti od jednotlivca) sa odporúča, aby pacienti vo všeobecnosti nevykonávali činnosti, ktoré si vyžadujú väčšiu pozornosť (vedenie vozidla, obsluha strojov, práca vo výškach, atď.). O opatreniach, ktoré sú pre vás nevyhnutné, sa poraďte so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Coaxilu:
Coaxil obsahuje sacharózu. Ak viete o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.


3. AKO UŽÍVAŤ COAXIL

Vždy užívajte Coaxil presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 3 tablety denne: užívajte 1 tabletu ráno, 1 na obed a 1 večer, pred jedlom alebo počas jedla.

U starších osôb vo veku viac ako 70 rokov a u osôb s obličkovou nedostatočnosťou sa má dávkovanie znížiť na 2 tablety denne.
Tabletu prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny.
Coaxil je na vnútorné použitie.
Trvanie liečby:
Váš lekár vás oboznámi o trvaní liečby. Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.

Ak užijete viac Coaxilu, ako máte:
V prípade náhodného alebo úmyselného predávkovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Informácia pre lekára: V prípade predávkovania sa má pacient starostlivo sledovať. Má sa uskutočniť: výplach žalúdka, sledovanie srdcovej činnosti a dýchania, sledovanie funkcie obličiek a metabolických parametrov.

Ak zabudnete užiť Coaxil:
Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak ste zabudli užiť predchádzajúcu dávku. Kontaktujte svojho lekára.

Ak prestanete užívať Coaxil:
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Coaxil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Časté vedľajšie účinky (u menej ako 1 pacienta z 10, ale u viac ako 1 zo 100):'
- bolesť žalúdka, bolesť brucha, sucho v ústach, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, zápcha, plynatosť;
- nespavosť, ospalosť, nočné mory, únava;
- palpitácie (búšenie srdca), srdcové problémy, bolesť na hrudi, zrýchlenie srdcového pulzu;
- závrat, bolesť hlavy, malátnosť, chvenie, návaly horúčavy;
- ťažkosti s dýchaním, hrča v hrdle;
- svalová bolesť, bolesť v dolnej časti chrbta.
Menej časté vedľajšie účinky (u menej ako 1 pacienta zo 100, ale u viac ako 1 z 1 000):
- vyrážka, svrbenie, žihľavka.
Ďalšie možné vedľajšie účinky (frekvencia neznáma):
- myšlienky na samovraždu alebo samovražedné správanie,
- akné,
- pocit zmätenosti,
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov,
- zápal pečene (hepatitída).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ COAXIL

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nepoužívajte Coaxil po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Coaxil obsahuje:
Liečivo je sodná soľ tianeptínu. Každá tableta obsahuje 12,5 mg sodnej soli tianeptínu (čo zodpovedá 11,87 mg tianeptínu).
.
Ďalšie zložky sú:
- jadro tablety: manitol, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát
- obal tablety: etylcelulóza, glycerolmonooleát, povidón, sodná soľ karboxymelylcelulózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sacharóza, polysorbát 80, hydrogénuhličitan sodný, biely včelí vosk, oxid titaničitý, mastenec.

Ako vyzerá Coaxil a obsah balenia:
Coaxil je biela oválna obalená tableta.
Tablety sú dostupné v blistroch po 30 alebo 90 tabliet zabalených v kartónovej škatuli.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francúzsko

Výrobca:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francúzsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Slovenská republika
Servier Slovensko, spol. s r. o.
tel.: 02/59204111

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v apríli 2012.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.