BRUFEN 600 MG gra eff 20x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Čo je Brufen600 a na čo sa používa

Brufen 600 patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu (nazývané aj nesteroidové protizápalové lieky proti bolesti).
Brufen 600 sa používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri niektorých ochoreniach kostí a kĺbov (osteoartróze, reumatoidnej artritíde, ankylozujúcej spondylitíde, burzitíde, tendinitíde, tendosynovitíde) opuchu kĺbov, stuhnutom ramene, bolesti krížov, vyvrtnutiach a pomliaždeniach. Brufen 600 sa môže použiť aj na uvoľnenie bolesti pri iných bolestivých stavoch, napr. pri bolesti zubov, pooperačnej bolesti, bolesti pri menštruácii a bolesti hlavy, vrátane migrény.


2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Brufen 600

Neužívajte Brufen 600
- ak ste alergický (precitlivený) na ibuprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku;
- ak máte zvýšenú náchylnosť ku krvácaniu;
- ak máte ťažké ochorenie pečene a obličiek;
- ak máte ťažké zlyhávanie srdca;
- ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred, alebo ak ste mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred v minulosti počas liečby Brufenom alebo jemu podobnými liekmi;
- ak ste mali v minulosti alergickú reakciu na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti zápalu (napr. ťažkosti s dýchaním, upchatý nos, vyrážku);
- ak sa liečite alebo ste sa v minulosti liečili na ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu (ochorenia čreva);
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

Upozornenia a opatrenia
- Snažte sa užívať vždy najnižšiu možnú dávku počas čo najkratšieho času, aby ste znížili riziko vedľajších účinkov. Vyššie ako odporúčané dávky môžu byť vo všeobecnosti rizikové. Znamená to tiež, že je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu viacerých protizápalových liekov.
- Pacienti, ktorí majú alebo v minulosti mali nasledujúce ochorenia alebo príznaky sa majú pred začiatkom liečby Brufenom 600 poradiť s lekárom: systémový lupus erythematosus (ochorenie spojivových tkanív), poškodenie funkcie obličiek alebo pečene, mierne až stredne ťažké zlyhávanie srdca, astma, zápalové ochorenia čriev, žalúdočný vred alebo zvýšená náchylnosť ku krvácaniu v anamnéze.
- Rovnako ako iné protizápalové lieky, aj Brufen 600 môže maskovať príznaky infekcií.
- Brufen 600 patrí do skupiny protizápalových liekov (NSAIDs), ktoré môžu znížiť plodnosť u žien. Tento účinok je po ukončení liečby vratný.
- Pacienti, ktorí mali v minulosti ťažkosti s tráviacim traktom, predovšetkým starší pacienti, sa majú v prípade výskytu takýchto príznakov poradiť s lekárom, najmä ak je to na začiatku liečby.
- Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli počas liečby NSAIDs hlásené závažné kožné reakcie. Prestaňte užívať Brufen 600 a kontaktujte lekára v prípade, že sa u vás objavia vyrážky alebo poškodenia mukóznych membrán (slizníc).
- U pacientov so systémovým lupus erythematosus a inými ochoreniami spojivových tkanív môže byť zvýšené riziko vzniku zápalu mozgových blán.
- Prestaňte užívať Brufen 600 a ihneď kontaktujte lekára v prípade, že sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém);
- ťažkosti s prehĺtaním;
- žihľavka a sťažené dýchanie.
- Lieky ako je Brufen 600 môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.
- Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o vašej liečbe s vašim lekárom alebo lekárnikom.
- Neužívajte Brufen 600, ak plánujete tehotenstvo. Poraďte sa so svojím lekárom.
- Neodporúča sa užívať Brufen 600 počas ovčích kiahní.
- Brufen 600 nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.

Iné lieky a Brufen 600
Neužívajte súbežne s Brufenom 600 iné lieky proti bolesti, pokiaľ vám tak nenariadil lekár.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Brufen 600 môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený liečbou určitými liekmi, vrátane tých, ktoré sú určené na liečbu:
- nádorov a porúch imunitného systému (metotrexát);
- mániodepresívnej choroby (lítium);
- nepravidelnej činnosti srdca (digoxín);
- bolesti (kyselina acetylsalicylová);
- krvných zrazenín (napr. dikumarol, warfarín, tiklopidín);
- depresie (lieky nazývané SSRIs);
- vysokého krvného tlaku (napr. betablokátory, diuretiká, ACE inhibítory, inhibítory angiotenzínu II);
- zápalu (kortikosteroidy);
- hubových infekcií (hlavne vorikonazol alebo flukonazol);
- cukrovky (sulfonylurea);
- zvýšenej hladiny cholesterolu v krvi (cholestyramín);
- infekcie HIV (zidovudín);
- vyvolanie umelého prerušenia tehotenstva (mifepriston).

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotné ženy nesmú užívať Brufen 600 počas posledných troch mesiacov tehotenstva. Ženy, ktoré plánujú tehotenstvo alebo sú v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva, sa majú vyhnúť užívaniu Brufenu 600. Liečba počas ktoréhokoľvek štádia tehotenstva má prebiehať len na základe nariadenia lekára.

Ibuprofen preniká do materského mlieka. Užívanie ibuprofenu počas dojčenia sa preto neodporúča. Poraďte sa však s lekárom v prípade, ak potrebujete užívať Brufen 600 počas dojčenia častejšie ako príležitostne.

Užívanie ibuprofenu môže mať vplyv na plodnosť. Užívanie Brufenu 600 sa neodporúča v prípade, že sa pokúšate otehotnieť alebo v prípade, že je u vás vyšetrovaná neplodnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Brufen 600 môže u niektorých ľudí zhoršiť reakcie. Toto je treba brať do úvahy v prípadoch, kedy je potrebná zvýšená ostražitosť, napr. vedenie vozidla.


3. Ako užívať Brufen600

Vždy užívajte Brufen 600 presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Použitie u detí a dospievajúcich od 12 rokov
Zvyčajná dávka je jedno vrecúško dva- alebo trikrát denne. Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť alebo znížiť túto dávku v závislosti od vašich príznakov. Neužívajte však viac ako štyri vrecúška denne.

Brufen 600 sa môže užívať nalačno. Avšak niektorí ľudia môžu pocítiť po užití Brufenu 600 miernu nevoľnosť. Ak sa to týka aj vás, užívajte tento liek po nejakom mliečnom jedle.

Granulát sa má rozpustiť vo veľkom množstve vody, aby sa predišlo pocitu pálenia v ústach alebo v hrdle. Po rozpustení vo vode vznikne šumivý nápoj s pomarančovou príchuťou.
Vysypte obsah vrecúška do pohára vody, zamiešajte a ihneď vypite.

Brufen 600 nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.

Ak užijete viac Brufenu 600, ako máte
Príznakom predávkovania je nevoľnosť, vracanie, závrat, kŕče a strata vedomia.

Ak ste užili viac Brufenu 600 ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.

Ak zabudnete užiť Brufen 600

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete, pokiaľ ešte nie je čas užitia ďalšej dávky. Ak je už čas užitia ďalšej dávky, neužite vynechanú dávku. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky, týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.'


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Mnohoročné skúsenosti ukázali, že Brufen zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Ak sa vedľajšie účinky vyskytnú, sú obyčajne mierne. Ak však začnete pociťovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte Brufen 600 užívať a povedzte to svojmu lekárovi:
- nevysvetliteľná bolesť brucha, nevoľnosť, pocit na vracanie a/alebo vracanie;
- akékoľvek krvácanie zo žalúdka alebo čreva (vracanie krvi a/alebo čierna stolica);
- nevysvetliteľná dýchavičnosť, namáhavé dýchanie, kožná vyrážka, svrbenie alebo modriny;
- zožltnutie očných bielkov a/alebo kože;
- silná bolesť v hrdle a vysoká horúčka;
- rozmazané alebo narušené videnie, vidiny alebo počutie čudných zvukov;
- zadržanie tekutiny, napr. opuch členkov.

Lieky ako Brufen 600 môžu byť spojené s malým zvýšením rizika vzniku srdcového záchvatu (infarkt myokardu) alebo mŕtvice.

Pri užívaní Brufenu 600 sa môžu zriedkavo vyskytnúť poruchy krvi, obličkové problémy, nebakteriálna meningitída (zápal mozgových blán).

Iné nezvyčajné účinky môžu zahŕňať nádchu, bolesť hlavy, závrat, tŕpnutie rúk a nôh, zvonenie v ušiach, hnačku, poruchu funkcie pečene a zlyhávanie pečene, perforáciu (prederavenie) tráviaceho traktu, náhlu precitlivenosť kože na slnko, únavu, nepokoj, ospalosť, nespavosť, úzkosť, depresiu, zmeny nálady a zmätenosť, poruchy zraku a sluchu.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zápal pankreasu.

Môže sa vyskytnúť prechodný pocit pálenia v ústach alebo v hrdle.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Brufen600

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na vrecúšku po skratke “EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Brufen 600 obsahuje

Liečivo je ibuprofen.
Každé vrecúško Brufenu 600 obsahuje 600 mg ibuprofenu.

Ďalšie zložky lieku sú sacharóza, kyselina jablčná, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sodná soľ sacharínu, povidón, izopropylalkohol, pomarančová príchuť a nátriumlaurylsulfát.

Ako vyzerá Brufen 600 a obsah balenia

Brufen 600 je granulát bielej farby.
Brufen 600 sa dodáva v papierovej škatuľke obsahujúcej 2, 3, 20, 21, 30, 50 alebo 100 vrecúšok.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca:
AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia, Taliansko.


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v septembri 2013.