Azitrox je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií.
Patrí do skupiny makrolidových antibiotík nazývaných azalidy. Je účinný proti širokému spektru baktérií, ktoré môžu byť príčinou infekcií.
Liek je možné užívať na liečbu nasledujúcich infekcií:
- infekcie horných dýchacích ciest: bakteriálny zápal hltana, mandlí, zápal prinosových dutín a zápal stredného ucha,
- infekcie dolných dýchacích ciest: zápal priedušiek a pľúc,
- infekcie kože a mäkkých tkanív: migrujúce sčervenanie (prvé štádium Lymskej boreliózy – možná infekcia po prisatí infikovaného kliešťa), ruža, bakteriálne pľuzgierovité ochorenie kože a druhotný hnisavý zápal kože, stredne ťažká forma acne vulgaris (kožné ochorenie charakterizované zápalom mazových žliaz),
- infekcie žalúdka a dvanástnika spôsobené baktériou Helicobacter pylori,
- pohlavne prenosné ochorenia: nekomplikovaný zápal močovej trubice a nekomplikované genitálne infekcie vyvolané Chlamydia trachomatis..
Okamžite prerušte liečbu a vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených nežiaducich účinkov:
- závažné kožné vyrážky, často s prejavmi ako vredy v ústach, krku, nose, na genitáliách, zápal spojoviek (červené a opuchnuté oči) a môžu postupovať k rozšíreniu pľuzgierov a olupovaniu kože – frekvencia výskytu je neznáma,
- opuch rôznych častí tela, najčastejšie tváre alebo v oblasti krku - vyskytuje se menej často,
- závažná alergická reakcia spôsobujúca ťažkosti s dýchaním alebo závraty, ktoré môžu viesť až k šokovému stavu – frekvencia výskytu je neznáma,,
- zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep – frekvencia výskytu je neznáma (výskyt môže byť častejší u žien a starších pacientov).
Pri užívaní lieku Azitrox sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesti hlavy;
- vracanie (ak vraciate do piatich minút po užití lieku, obráťte se na svojho lekára, pretože budete možno potrebovať ďalšiu liečbu), bolesti brucha, nevoľnosť;
- znížený počet lymfocytov (druh bielych krviniek), zvýšený počet eozinofilov, bazofilov, monocytov a neutrofilov (druhy bielych krviniek), znížená hladina hydrogénuhličitanov v krvi.
Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- kvasinkové infekcie, infekcie pošvy, zápal pľúc, hubové infekcie, bakteriálne infekcie, zápal hltanu, zápal žalúdka a tenkého čreva, nádcha, kvasinková infekcia ústnej dutiny;
- poruchy krvi (nedostatok bielych krviniek) súvisiace so zvýšenou náchylnosťou k infekciám (leukopénia, neutropénia), nadbytok určitého typu bielych krviniek (eozinofília);
- hypersenzitivita (precitlivenosť na niektoré látky);;
- nechutenstvo (anorexia);
- nervozita, nespavosť;
- závraty, ospalosť, porucha vnímania chuti, parestézia (porucha citlivosti – mravčenie, tŕpnutie, svrbenie);
- poškodenie zraku;
- porucha sluchu;
- búšenie srdca;
- nával tepla;
- porucha dýchania, dušnosť, krvácanie z nosa;
- zápcha, plynatosť, tráviace ťažkosti (dyspepsia), zápal žalúdka, ťažkosti pri prehĺtaní, brušná distenzia (roztiahnutie), sucho v ústach, grganie, vred v ústach, nadmerná tvorba slín;
- vyrážka, svrbenie, žihľavka, zápal kože, suchá koža, nadmerné potenie;
- osteoartritída (ochorenie kĺbov), bolesti svalov, bolesti chrbta a krku;
- pálivá a rezavá bolesť pri močení, bolesti obličiek;
- krvácanie z maternice mimo menštruačného cyklu, porucha semenníkov;
- opuchy (napr. tváre alebo dolných končatín), asténia (celková telesná slabosť), malátnosť, únava, bolesť na hrudi, horúčka;
- zvýšené hladiny enzýmov, ktoré poukazujú na ochorenie pečene; zvýšené hladiny bilirubínu (žlčového farbiva), močoviny, kreatinínu a alkalickej fosfatázy v krvi; abnormálne hladiny draslíka a sodíka v krvi (poukazujú na funkciu obličiek); zvýšené hladiny chloridov, glukózy a hydrogenuhličitanov; zvýšenie počtu krvných doštičiek; zníženie hematokritu (podiel červených krvinek na celkovom objeme krvi);
- komplikácie po výkone.
Zriedkavé nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- nepokoj;
- abnormálna funkcia pečene, cholestatická žltačka;
- zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie.
Neznáme nežiaduce účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
- zápal hrubého čreva;
- zníženie počtu krvných doštičiek, hemolytická anémia (chudokrvnosť);
- agresivita, úzkosť, delírium, halucinácie;
- krátkodobá strata vedomia, kŕče, zníženie citlivosti, psychomotorická hyperaktivita, strata a porucha čuchu, strata vnímania chuti, myasthenia gravis (narušenie nervosvalového prenosu – porucha pohyblivosti, svalová únava);
- porucha sluchu vrátane hluchoty a/alebo hučanie v ušiach
- nízky tlak;
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), zmena farby jazyka;
- zápal pečene, rozpad tkaniva pečene a poruchy pečeňových funkcií, ktoré viedli v ojedinelých prípadoch k úmrtiu;
- bolesti kĺbov;
- akútne zlyhanie obličiek, zápal obličiek;
- predĺžený QT interval (ukazovateľ dĺžky trvania komorovej repolarizácie, súvisí teda so zmenami srdcovej frekvencie) na EKG.
Možné nežiaduce účinky súvisiace s použitím na prevenciu a liečbu infekcií Mycobacterium avium complex sú odlišné od nežiaducich účinkov, ktoré se vyskytli pri použití v iných indikáciách.
Pri užívaní lieku Azitrox na prevenciu či liečbu infekcií Mycobacterium avium complex sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky zoradené podľa častosti výskytu:
Veľmi časté nežiaduce účinky (u 1 z 10 liečených ľudí a viac):
- hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť, plynatosť, nepríjemné pocity v bruchu.
Časté nežiaduce účinky (u 1 - 10 zo 100 liečených ľudí):
- nechutenstvo (anorexia)
- závraty, bolesti hlavy, parestézia (porucha citlivosti – mravčenie, tŕpnutie, svrbenie), porucha vnímania chuti;
- poškodenie zraku;
- hluchota;
- vyrážka, svrbenie;
- bolesti kĺbov;
- únava.
Menej časté nežiaduce účinky (u 1 - 10 z 1 000 liečených ľudí):
- zníženie citlivosti;
- poruchy sluchu, hučanie v ušiach;
- búšenie srdca;
- zápal pečene;
- závažné kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm), zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie;
- asténia (celková telesná slabosť), malátnosť.