ADVIL RAPID cps mol 16x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.)

SPC
ubov, menštruačnej bolesti, horúčky, pri osteoartritíde (zápale kostí a kĺbov) a na zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky.

Liek môžu užívať dospelí a mladiství od 12 rokov.


2. SKÔR AKO UŽIJETE ADVIL RAPID

Neužívajte ADVIL RAPID
- keď ste alergický (precitlivený) na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek ADVILU RAPID.
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú a na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
- keď ste v minulosti pri liečbe nesteroidnými antireumatikami mali zúženie priedušiek, astmatické príznaky alebo žihľavku.
- keď ste v minulosti pri liečbe nesteroidnými antireumatikami mali krvácanie do tráviaceho traktu alebo jeho perforáciu (prederavenie).
- keď máte alebo ste v minulosti mali opakovaný peptický vred/krvácanie do tráviaceho traktu;
- poruchy krvácania alebo poruchy krvotvorby.
- keď máte závažné zlyhanie srdca.
- keď ste tesne pred operáciou alebo po operácii srdca.
- keď ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní ADVILU RAPID;

- ak súčasne užívate iné lieky na zmiernenie bolesti a proti zápalu vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy.
- ak máte vyšší vek, u starších pacientov je totiž zvýšený výskyt vedľajších účinkov, najmä krvácanie a perforácia (prederavenie) v oblasti tráviaceho traktu.
- ak ste v minulosti mali ochorenie tráviaceho traktu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože stav sa môže touto liečbou zhoršiť.
- ak sa počas liečby ADVILOM RAPID vyskytnú bolesti brucha alebo zaznamenáte krv pri vracaní alebo v stolici alebo veľmi tmavo sfarbenú stolicu, v takomto prípade prestaňte liek užívať a poraďte sa s lekárom.
- ak súbežne užívate lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko vredov alebo krvácania (napr. ústami podávané kortikosteroidy, lieky ovplyvňujúce krvnú zrážavosť, ako warfarín, kyselina acetylsalicylová, SSRI - lieky na depresiu).
- ak ste v minulosti mali vysoký krvný tlak a/alebo zlyhanie srdca.
- ak zaznamenáte prvé prejavy závažnej alergickej reakcie, najmä ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, ako sčervenenie kože, vyrážka, vredy na slizniciach alebo pľuzgiere, prestaňte liek ADVIL RAPID užívať a poraďte sa s lekárom.
- ak práve začínate liečbu ADVILOM RAPID alebo ste v prvom mesiaci liečby. Veľmi zriedkavo sa vo vzťahu k liečbe ibuprofenom hlásili závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (ochorenie, pri ktorom je vysoká horúčka a vyrážka s pľuzgiermi na koži a slizniciach) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (odumieranie pokožky v dôsledku pôsobenia lieku).
- ak máte astmu, cirhózu pečene alebo akékoľvek iné ochorenie pečene alebo obličiek.
- ak máte ochorenie spojivového tkaniva (tzv. kolagenózu).

Ak sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, užívajte liek len po dohode s lekárom.

Upozornenie

Lieky, ako je ADVIL RAPID, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.

Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o Vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedľajšie účinky možno obmedziť používaním najnižšej možnej dávky a čo najkratší čas.

Liek patrí do skupiny liekov (nesteroidné antireumatiká), ktoré môžu znížiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave.

Niektoré lieky, ktoré sú antikoagulačné (proti zrážaniu krvi) (napr. kyselina acetylsalicylová / aspirín, warfarín, tiklopidín), niektoré lieky proti vysokému krvnému tlaku (ACE inhibítory, napr. kaptopril, blokátory betareceptorov, antagonisty angiotenzínu II) a dokonca aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť alebo byť ovplyvnené liečbou ibuprofénom. Preto sa vždy poraďte s lekárom skôr, ako začnete užívať ibuprofén s inými liekmi.

Tento liek nie je určený pre deti do 12 rokov.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate iné nesteroidné antireumatiká, antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi), kortikosteroidy a antidepresíva (SSRI), poraďte sa pred použitím lieku ADVIL RAPID s lekárom.

Pred použitím lieku ADVIL RAPID sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom, ak užívate kyselinu acetylsalicylovú kvôli srdcovému záchvatu alebo cievnej mozgovej príhode, ibuprofen môže znížiť prínos jej podávania.

Medzi ADVILOM RAPID a nasledovnými liekmi môže nastať vzájomné pôsobenie:

- Iné lieky proti bolesti (kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné antireumatiká)
- Antikoagulanciá (lieky proti krvnej zrážavosti)
- Antihypertenzíva (lieky na vysoký krvný tlak)
- Lítium (používané na liečbu porúch nálady)
- Diuretiká (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
- Kortikosteroidy (používajú sa ako protizápalové lieky)
- Antidepresíva (SSRI) (používané na liečbu porúch nálady)
- Metotrexát (používa sa na liečbu nádorov a autoimunitných ochorení)
- Cyklosporín (používa sa na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu a na reumatickú liečbu)
- Mifepriston (používa sa ako tabletka na vyvolanie potratu)
- Antacidá (lieky na zníženie hladiny žalúdočnej kyseliny)
- Digoxín (používa sa na zlepšenie srdcových stavov)
- Fenytoín (používa sa na liečbu záchvatov kŕčov)

Informujte, prosím, svojho lekára, ak užívate niektorý z uvedených liekov skôr ako začnete ADVIL RAPID užívať.

Čomu by ste sa mali vyhnúť, ak budete užívať tento liek?
Niektoré lieky, ktoré sú antikoagulačné (proti zrážaniu krvi) (napr. kyselina acetylsalicylová / aspirín, warfarín, tiklopidín), niektoré lieky proti vysokému krvnému tlaku (ACE inhibítory, napr. kaptopril, blokátory betareceptorov, antagonisty angiotenzínu II) a dokonca aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť alebo byť ovplyvnené liečbou ibuprofénom. Preto sa vždy poraďte s lekárom skôr, ako začnete užívať ibuprofén s inými liekmi.

Užívanie ADVILU RAPID s jedlom a nápojmi
Liek Advil RAPID môžete užívať bez ohľadu na jedlo. Počas liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
ADVIL RAPID sa nemá používať počas tehotenstva. V posledných troch mesiacoch tehotenstva sa Advil RAPID nesmie používať. V prvých šiestich mesiacoch tehotenstva užívajte liek len na odporúčanie lekára.

Dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Advil RAPID neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U niektorých pacientov však môže vyvolať vedľajšie účinky, ako je závrat alebo bolesť hlavy. Ak pri užívaní AdvilU RAPID zaznamenáte tieto účinky, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách AdvilU RAPID
ADVIL RAPID obsahuje sorbitol (E420). Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ Advil RAPID

Vždy užívajte Advil RAPID presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí, starší pacienti a mladiství od 12 rokov zvyčajne užívajú jednu kapsulu (400 mg) podľa potreby, najviac trikrát denne. Dávka sa nemá opakovať častejšie ako každé 4-6 hodín. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 3 kapsuly (1200 mg) počas 24 hodín.

Deti do 12 rokov:
Liek nie je určený pre deti do 12 rokov.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek a pečene: pred použitím lieku Advil RAPID sa poraďte s lekárom.

ADVIL RAPID môžu užívať aj diabetici.

Dĺžka liečby
Liek Advil RAPID možno bez dohody s lekárom užívať 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia, alebo sa nezlepšia do 3 dní v prípadne horúčky a do 5 dní v prípade bolesti, ukončite užívanie a vyhľadajte lekára.

Spôsob podávania
Kapsuly sa majú prehltnúť a zapiť vodou.

Ak užijete viac AdvilU RAPID, ako máte
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Predávkovanie môže mať za následok závrat s točením hlavy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, poruchu funkcie pečene, zvýšené hladiny draslíka v krvi, metabolickú acidózu (zvýšený obsah kyslých látok v krvi), závrat, ospalosť, bolesť hlavy, stratu vedomia, kŕče (záchvaty), zlyhanie obličiek, dýchavičnosť, útlm dýchania a pokles krvného tlaku.

Ak zabudnete užiť Advil RAPID

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj ADVIL RAPID môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú v tráviacom trakte. Môžu sa objaviť peptické vredy, perforácie (prederavenia) alebo krvácanie do tráviaceho traktu, niekedy život ohrozujúce, najmä u starších osôb.

S používaním ibuprofénu môžu súvisieť nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené pod príslušnou triedou orgánových systémov a na základe nasledovnej častosti výskytu:

Veľmi časté: (>1/10) viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: (>1/100 až <1/10) menej ako 1 zo 10 pacientov ale viac ako 1 zo 100 pacientov
Menej časté: (>1/1 000 až <1/100) menej ako 1 zo 100 pacientov ale viac ako 1 zo 1 000 pacientov
Zriedkavé: (>1/10 000 až <1/1000) menej ako 1 zo 1 000 pacientov ale viac ako 1 zo 10 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)menej ako 1 zo 10 000 pacientov

V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej
závažnosti.

Infekcie a nákazy

Veľmi zriedkavé: aseptická meningitída (druh zápalu mozgových blán), meningitída (zápal mozgových blán).

Poruchy krvi a lymfatického systému

Veľmi zriedkavé: aplastická a hemolytická anémia (zníženie počtu červených krviniek), agranulocytóza (zníženie počtu krvných buniek nazývaných granulocyty), leukopénia (znížený počet bielych krviniek), trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek), anémia (málokrvnosť)'

Poruchy imunitného systému

Menej časté: precitlivenosť (alergická reakcia)
Veľmi zriedkavé: anafylaktická reakcia (anafylaxia), čo je život ohrozujúca alergická reakcia

Psychiatrické poruchy
Veľmi zriedkavé: nervozita

Poruchy nervového systému
Menej časté: závrat, bolesť hlavy, cievna mozgová príhoda

Poruchy oka
Menej časté: poruchy zraku (abnormálne videnie alebo zmeny videnia)

Poruchy ucha a labyrintu
Zriedkavé: tinitus (zvonenie v ušiach), vertigo (závrat s točením hlavy)

Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Veľmi zriedkavé: zlyhanie srdca, infarkt myokardu, angína pektoris (hrudná angína)
Klinické skúšania a epidemiologické údaje naznačujú, že používanie ibuprofénu (najmä vysokých dávok 2400 mg denne) a dlhodobá liečba môže súvisieť s malým zvýšením rizika arteriálnych trombotických príhod (napr. infarkt myokardu alebo mozgová príhoda).

Poruchy ciev
Veľmi zriedkavé: hypertenzia (vysoký krvný tlak)

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Menej časté: bronchospazmus (zúženie priedušiek), astma
Veľmi zriedkavé: dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), sipot

Poruchy gastrointestinálneho traktu
Menej časté: dyspepsia (pálenie záhy alebo poruchy trávenia), bolesť brucha, nevoľnosť
Zriedkavé: vracanie, hnačka, napätie podbrušia (nadúvanie), zápcha
Veľmi zriedkavé: gastrointestinálna perforácia (prederavenie tráviaceho traktu), hemateméza (vracanie krvi), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie do tráviaceho traktu), gastrointestinálne vredy (vredy v žalúdku a dvanástniku), gastritída (zápal žalúdka), zhoršenie kolitídy (zápalu čreva) a Crohnovej choroby, bolesť nadbrušia, meléna (krv v stolici), tvorba vredov v ústach (ulceratívna stomatitída)

Poruchy pečene a žlčových ciest
Veľmi zriedkavé: porucha pečene (hepatická dysfunkcia), hepatitída (zápal pečene) a žltačka.

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zriedkavé: angioneurotický edém (opuch alergického pôvodu vznikajúci na roznych častiach tela).
Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza (odumieranie pokožky v dôsledku pôsobenia lieku), bulózne dermatózy (kožné ochorenia s tvorbou veľkých pľuzgierov), multiformný erytém (kožné ochorenia charakterizované mnohotvárnymi prejavmi), Stevensov-Johnsonov syndróm (ochorenie kože, pri ktorom je vysoká horúčka s vyrážkami a pľuzgiermi na koži a slizniciach), opuch tváre, makulopapulárna vyrážka (vyrážka vyznačujúca sa súbežne škvrnami a pľuzgiermi), kožný exantém (sčervenenie kože), žihľavka, svrbenie.

Poruchy obličiek a močových ciest
Veľmi zriedkavé: hematúria (krv v moči), zlyhanie obličiek, nefrotický syndróm druh poruchy obličiek), renálna papilárna nekróza (odumretie časti obličiek), intersticiálna nefritída (druh poruchy obličiek), proteinúria (prítomnoť bielkovín v moči).

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi zriedkavé: retencia (zadržiavanie) sodíka a tekutín s opuchom, opuch končatín.

Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Veľmi zriedkavé: znížený hematokrit a hemoglobín (krvné farbivo).

Vedľajšie účinky možno obmedziť používaním najnižšej možnej dávky a čo najkratší čas.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ ADVIL RAPID

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte ADVIL RAPID po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo ADVIL RAPID obsahuje

- Liečivo je ibuprofén. Každá kapsula obsahuje 400 mg ibuprofénu.
- Ďalšie zložky sú makrogol 600, hydroxid draselný, čiastočne dehydrovaný tekutý sorbitol,
želatína, čistená voda, čierny atrament (etanol, etylacetát, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172), polyvinylacetátftalát, izopropylalkohol, makrogol 400, amoniak koncentrovaný roztok).

Ako vyzerá ADVIL RAPID a obsah balenia
Priehľadná bezfarebná oválna mäkká želatínová kapsula s čiernou potlačou „400“ obsahujúca bezfarebnú tekutinu.
2, 4, 8, 10, 16 alebo 20 mäkkých kapsúl na vnútorné použitie.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Viedeň, Rakúsko

Výrobca

Wyeth Lederle S.p.A., Via Nettunense 90, 04011 Aprilia, Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
PFIZER LUXEMBOURG SARL, o.z.
Tower 115
Pribinova 25
811 09 Bratislava
Tel.: +421 2 3355 5500

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 09/2010.

Neprehliadnite ďalšie prípravky

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.