Aclexa sa používa u dospelých na úľavu od prejavov a príznakov reumatoidnej artritídy, osteoartrózy a ankylozujúcej spondylitídy.
Aclexa sa nesmie užívať počas dojčenia.
Aclexa môže spôsobiť problémy s otehotnením.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa vyskytli u pacientov s artritídou užívajúcich Aclexu. Vedľajšie účinky označené hviezdičkou (*) uvedené nižšie sa vyskytli častejšie u pacientov užívajúcich Aclexu na prevenciu polypov hrubého čreva. Pacienti v týchto štúdiách užívali Aclexu vo vyšších dávkach dlhšiu dobu.
Prestaňte užívať Aclexu a ihneď informujte svojho lekára ak sa stane niečo z nasledovného:
Ak máte:
- alergickú reakciu, ako je kožná vyrážka, opuch tváre, piskoty pri dýchaní alebo ťažkosti pri dýchaní.
- srdcové problémy, ako je bolesť na hrudníku.
- závažnú bolesť žalúdka alebo akékoľvek príznaky krvácania do žalúdka alebo čriev, ako sú čierna alebo krvou sfarbená stolica alebo vracanie krvi.
- kožnú reakciu, ako je vyrážka, pľuzgiere alebo odlupovanie kože.
- zlyhanie pečene (príznaky môžu zahŕňať nauzeu (pocit na vracanie), hnačku, žltačku (vaša koža alebo očné bielka sa sfarbia dožlta).
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb:
Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 osôb:
- infarkt myokardu*.
- hromadenie tekutiny v tele s opuchmi členkov, nôh a/alebo rúk.
- infekcie močového traktu.
- dýchavičnosť*, sinusitída (zápal prínosových dutín, infekcia prínosových dutín, upchaté alebo bolestivé prínosové dutiny), upchatý nos alebo nádcha, zapálené hrdlo, kašeľ, prechladnutie, príznaky podobné chrípke.
- závraty, poruchy spánku.
- vracanie*, bolesť žalúdka, hnačka, porucha trávenia, plynatosť.
- vyrážka, svrbenie.
- stuhnutosť svalstva.
- ťažkosti s prehĺtaním*.
- zhoršenie existujúcej alergie.
Menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb:
- mozgová mŕtvica*.
- zlyhanie srdca, palpitácie (búšenie srdca), zrýchlenie srdcového tepu.
- zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku.
- abnormality pečeňových krvných testov.
- abnormality obličkových krvných testov.
- anémia (zmeny červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť únavu a dýchavičnosť).
- úzkosť, depresia, únava, ospanlivosť, pocit mravčenia (brnenie).
- vysoké hladiny draslíka v krvi (môžu spôsobiť nauzeu (pocit na vracanie), únavu, svalovú slabosť alebo palpitácie).
- zhoršené alebo rozmazané videnie, zvonenie v ušiach, bolesť a vredy v ústach, problémy so sluchom*.
- zápcha, grganie, zápal žalúdka (porucha trávenia, bolesť žalúdka alebo vracanie), zhoršenie zápalu žalúdka alebo čriev.
- kŕče nôh.
- svrbivá vyrážka (žihľavka).
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb:
- vredy (krvácajúce) žalúdka, pažeráka alebo čriev; alebo pretrhnutie (ruptúra) čreva (môže zapríčiniť bolesť žalúdka, horúčku, nauzeu (pocit na vracanie), vracanie, upchatie čreva), tmavá alebo čierna stolica, zápal pažeráka (môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním), zápal pankreasu (môže viesť k bolesti žalúdka).
- znížený počet bielych krviniek (ktoré pomáhajú chrániť telo pred infekciou) a krvných doštičiek (zvýšená možnosť krvácania a modrín).
- problémy s koordinovaním svalových pohybov.
- pocit zmätenosti, poruchy chuti.
- zvýšená citlivosť na svetlo.
- vypadávanie vlasov.
Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov:
- krvácanie do mozgu zapríčiňujúce smrť.
- závažná alergická reakcia (vrátane potenciálne fatálneho anafylaktického šoku), ktoré môžu zapríčiniť kožné vyrážky, opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, piskot alebo ťažkosti s dýchaním; ťažkosti pri prehĺtaní.
- krvácanie do žalúdka alebo čriev (môže spôsobiť krv v stolici alebo vracanie), zápal čriev alebo hrubého čreva, nauzea (pocit na vracanie).
- závažné kožné reakcie ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída a toxická epidermálna nekrolýza (môže zapríčiniť vyrážky, pľuzgiere alebo odlupovanie kože) a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (červená opuchnutá plocha s početnými malými pľuzgierikmi).
- oneskorená alergická reakcia s možnými príznakmi ako je vyrážka, opuch tváre, horúčka, zdurenie žliaz a abnormálne výsledky testov (napr. pečeň, krvné bunky (eozinofília, typ zvýšeného počtu bielych krviniek)).
- zlyhanie pečene, poškodenie pečene a závažný zápal pečene (niekedy smrteľný alebo vyžadujúci transplantáciu pečene). Príznaky môžu zahŕňať nauzeu (pocit na vracanie), hnačku, žltačku (žlté zafarbenie kože alebo očí), tmavý moč, bledá stolica, mimovoľné krvácanie, svrbenie alebo zimnica.
- problémy s obličkami (možné zlyhanie obličiek, zápal obličiek).
- krvné zrazeniny v cievach pľúc. Príznaky môžu zahŕňať dýchavičnosť, náhlu ostrú bolesť pri dýchaní alebo kolaps.
- nepravidelný tep.
- meningitída (zápal mozgových blán a miechy).
- halucinácie.
- zhoršenie epilepsie (možný častejší výskyt a/alebo závažné záchvaty).
- zápal ciev (môže zapríčiniť horúčku, bolesť, červené škvrny na koži).
- upchatie tepny alebo žily v oku spôsobujúce čiastočnú alebo úplnú stratu videnia, zápal spojovky, krvácanie do oka.
- zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek (môže spôsobiť únavu, miernu tvorbu modrín, časté krvácanie z nosa a zvýšené riziko infekcií).
- bolesť na hrudníku.
- poruchy čuchu.
- sfarbenie kože (modriny), bolesť a slabosť svalov, bolesť kĺbov.
- poruchy menštruácie.
- bolesť hlavy, návaly horúčavy.
- nízka hladina sodíka v krvi (môžu spôsobiť stratu chuti do jedla, bolesť hlavy, nauzeu (pocit na vracanie), kŕče a slabosť svalov).
V klinických štúdiách nesúvisiacich s artritídou alebo inými artritickými stavmi sa pri užívaní Aclexy v dávke 400 mg denne do 3 rokov vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 osôb:
- problémy so srdcom: angína (bolesť na hrudi).
- problémy so žalúdkom: syndróm dráždivého čreva (môže zahŕňať bolesť žalúdka, hnačku, poruchy trávenia, plynatosť).
- obličkové kamene (ktoré môžu zapríčiniť bolesť žalúdka alebo bolesť chrbta, krv v moči), problémy s močením.
- zvýšenie hmotnosti.
Menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb:
- hlboká venózna trombóza (krvné zrazeniny zvyčajne v nohách, ktoré môžu spôsobiť bolesť, opuch alebo začervenanie lýtka alebo problémy s dýchaním).
- žalúdočné problémy: žalúdočná infekcia (môže zapríčiniť podráždenie a vredy žalúdka a čriev).
- zlomeniny dolných končatín.
- herpes zoster (pásový opar), kožné infekcie, ekzém (suchá svrbivá vyrážka), zápal pľúc (infekcie hrudníka (možný kašeľ, horúčka, ťažkosti s dýchaním).
- zákal v oku zapríčiňujúci rozmazané alebo zhoršené videnie, závrat (vertigo) vzhľadom na problémy vnútorného ucha, bolestivé, zapálené alebo krvácajúce ďasná, bolesť v ústach.
- nadmerné močenie počas noci, krvácanie zo zlatej žily/hemoroidov, častý pohyb čriev.
- tukové hrudky na koži alebo na iných miestach (lipómy), ganglióm – uzlinová cysta (neškodný opuch na alebo okolo kĺbov a šliach na rukách alebo nohách), ťažkosti pri rozprávaní, abnormálne alebo ťažké krvácanie z pošvy, bolesť prsníkov.
- vysoké hladiny sodíka v krvi.