Zydelig (idelalisib) – ukončenie európskeho prehodnotenia

Farmakovigilančný výbor na posudzovanie rizík liečivých prípravkov Európskej liekovej  agentúry  (PRAC) dokončil prehodnotenie prínosov a rizík lieku Zydelig (idelalisib).

Výbor PRAC potvrdil, že prínosy liečby chronickej lymfatickej leukémie (CLL) a ejfolikulárneho lymfómu (typ non-hodgkinkovho  lymfómu) naďalej  prevažujú nad jej rizikami.

Pri prehodnotení bolo pravdaže potvrdené  zvýšené riziko vzniku závažných pľúcnych  infekcií (najmä pneumónie Pneumocystis jiroveci) počas liečby.

Výbor PRAC odporúča, aby všetci pacienti, ktorí sú liečení  liekom Zydelig, užívali preventívne  antibiotiká v rámci predchádzaniu pľúcnej infekcii pneumónie Pneumocystis jiroveci počas liečby  a 2-6 mesiacov po ukončení liečby. Pacienti by mali byť sledovaní kvôli   výskytu infekcie a mali by mať pravidelné kontroly krvného obrazu, pretože nízke hladiny bielych krviniek zvyšujú riziko infekcie. Liečba liekom Zydelig by tiež nemala začatá u pacientov  s generalizovanou infekciou.

 

Viac o lieku

Liek Zydelig obsahuje liečivo idelalisib a je schválený v liečbe:

  • chronickej lymfatickej leukémie u pacientov  po predchádzajúcej liečbe a ako liečba prvej linii ak je prítomná 17p alebo mutácia TP53. Používa sa iba v kombinácii s rituximabom.
  • folikulárneho lymfómu (typ non-hodgkinskovho lymfómu) v monoterapii.
19 októbra 2016
Diskusia k článku (0 príspevky)
Váš názor:
Vaše meno alebo prezývka:
Vložte overovací kód ako ho vidíte na obrázku (na veľkosti písma nezáleží):
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Posledné vo fóre
photo Lieky na alergiu
(0)
photo Alergia
(2)
photo nespavosť
(7)
photo Farba a obal tabliet
(2)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.