ZALASTA 20 MG TABLETY tbl 14x20 mg

Výdaj	na lekársky predpis (Rp)
Úcinné látky	Olanzapín
Indikacná skupina	Antipsychotiká (neuroleptiká) (68)
Patentna ochrana	genericky liek
Doba pouzitelnosti	24 mes.
Zastupenie vyrobcu	KRKA d.d.
Registračné číslo	EU/1/07/415/027
Kod	45743

Konecná cena lieku:	lekáreň
Úhrada poistovne:	nie je
Doplatok pacienta:	100%

Ochorenia krvi a lymfatického systému
Časté: Eozinofília.
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi časté: Nárast telesnej hmotnosti.
Časté: Zvýšená chuť do jedla. Zvýšená hladina glukózy v krvi (pozri poznámku 1 nižšie). Zvýšené hladiny triglyceridov. Zvýšené hladiny cholesterolu.
Poruchy nervového systému
Veľmi časté: Somnolencia.
Časté: Závraty, akatízia, parkinsonismus, dyskinéza (pozri tiež poznámku 2 nižšie).
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Menej časté: Bradykardia bez alebo s pridruženou hypotenziou alebo synkopou, predĺženie QT (pozri tiež časť 4.4).
Cievne poruchy
Časté: Ortostatická hypotenzia.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Časté: Mierne prechodné anticholinergné účinky vrátane obstipácie a suchosti v ústach.
Ochorenia pečene a žlčových ciest
Časté: Prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových transamináz (ALT, AST), najmä na začiatku liečby (pozri tiež časť 4.4).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Menej časté: Fotosenzitívna reakcia.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Časté: Asténia, opuch.
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
Veľmi časté: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu, ale klinické prejavy s tým spojené (napríklad gynekomastia, galaktorea a zväčšenie prsných žliaz) boli zriedkavé. U väčšiny pacientov sa hladina prolaktínu upravila bez prerušenia liečby.
Menej časté: Vysoká hladina kreatínfosfokinázy.

1 V klinických štúdiách s olanzapínom u viac ako 5 000 pacientov s počiatočnými hodnotami postprandiálnej glykémie ≤7,8 mmol/l, výskyt postprandiálnej glykémie ≥11 mmol/l (poukazujúcej na diabetes) bol 1,0%, v porovnaní s 0,9% u placeba. Výskyt postprandiálnej glykémie ≥8,9 mmol/l, ale <11 mmol/l (poukazujúcej na hyperglykémiu) bol 2,0%, v porovnaní
s 1,6% u placeba. Veľmi zriedkavo bola taktiež hlásená spontánne vzniknutá hyperglykémia.

2 V klinických štúdiách bol výskyt parkinsonizmu a dystónie u pacientov liečených olanzapínom početne vyšší, ale štatisticky sa signifikantne nelíšil od placeba. U pacientov užívajúcich olanzapín bola, v porovnaní s titrovanými dávkami haloperidolu, menšia incidencia parkinsonizmu, akatízie a dystónie. Vzhľadom na nedostatok podrobných informácií o akútnych a neskorých extrapyramídových príznakoch v osobnej anamnéze, nie je možné v súčasnosti
dôjsť k záveru, či olanzapín spôsobuje menej často tardívne dyskinézy a/alebo ďalšie neskoré extrapyramídové syndrómy.