Písomná informácia pre používateľa
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo Zaditen očná instilácia je a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete očnú instiláciu Zaditen
3. Ako používať Zaditen
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie lieku Zaditen
6. Ďalšie informácie
Zaditen
Liečivo je ketotifén, v jednom mililitri sa nachádza 0,34 mg ketotifeni hydrogenofumaras
(hydrogenfumaran ketotifenia), čo zodpovedá 0,25 mg ketotifénu (0,025%).
Ďalšie zložky sú benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid), gtycerinum (glycerol), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), aqua pro injectione (voda na injekciu)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii/ Výrobca
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
1. Čo Zaditen očná instilácia je a na čo sa používa
Zaditen je očná instilácia , roztok balený vo fľaštičkách. Zaditen obsahuje antialergický liek.
Očná instilácia Zaditen sa predpisuje na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy ( svrbivé, slziace,
červené alebo opuchnuté oči a/alebo mihalnice).
2. Skôr ako použijete Zaditen
Očnú instiláciu Zaditen môžu používať dospelí, starší ľudia a deti staršie ako 3 roky.
Nepoužívajte očnú instiláciu Zaditen
keď ste precitlivený (alergický) na ketotifén alebo niektorú z ďalších zložiek lieku Zaditen.
Gravidita
Skôr ako začnete používať liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nie sú skúsenosti s používaním očnej instilácie Zaditen počas gravidity.
Dojčenie
Skôr ako začnete užívať liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ketotifen sa vylučuje do materského mlieka, ale akékoľvek riziko pre dieťa sa zdá byť nepravdepodobné, ak zohľadníme
hladiny terapeutických dávok.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak sa v priebehu používania očnej instilácie Zaditen u Vás objaví zahmlené videnie alebo ospalosť, počkajte až kým tieto prejavy nevymiznú, až potom veďte motorové vozidlo alebo obsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Zaditen
Zaditen obsahuje chlorid benzalkónia , ktorý môže pôsobiť na mäkké kontaktné šošovky. Pred aplikáciou očnej instilácie Zaditen ich vyberte z očí. Počkajte 15 minút po aplikácii očnej instilácie než si znovu nasadíte šošovky.
Užívanie iných liekov
Ak používate iné očné lieky je potrebné počkať 5 minút medzi jednotlivými aplikáciami.
Očná instilácia Zaditen môže zosilniť účinok antihistaminík, alkoholu a niektorých liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iný liek, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
3. Ako používať očnú instiláciu Zaditen
Vždy používajte Zaditen presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka/očí dvakrát
denne (ráno a večer).
Pred ošetrením si najprv umyte ruky. Jemne ťahajte očnú mihalnicu nadol s jednou rukou a podržte ju tam. Hlavu zakloňte. Druhou rukou podržte fľašku dnom nahor nad ošetrovaným okom. Jemne stlačte až kým nekvapne jedna kvapka do oka.
Aby nedošlo ku kontaminácii, nedotýkajte sa kvapkátkom žiadneho povrchu.
Ak máte dojem, že účinok očnej instilácie Zaditen je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak ste použili očnú instiláciu Zaditen ináč ako je predpísané
Ak ste náhodou prehltli očnú instiláciu Zaditen nehrozí nebezpečenstvo, podobne aj v prípade ak
Vám kvaplo viac ako jedna kvapka do oka. V prípade akýchkoľvek pochybností poraďte sa s lekárom.
Ak ste zabudli použiť očnú instiláciu Zaditen
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
V prípade vynechania dávky, aplikujte ju čo najskôr a potom sa vráťte k pravidelnému podávaniu. Kvapkajte do oka jednu kvapku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj očná instilácia Zaditen môže mať vedľajšie účinky.
Počas používania očnej instilácie Zaditen sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené očné reakcie : pálenie alebo drobný výsev na koži okolo očí. Zriedkavé reakcie sú prechodné zahmlené videnie po nakvapkaní, suchosť očí, zmeny na mihalniciach, zápal povrchu oka, bolesť oka, bolesť pri pohľade do jasného svetla, viditeľné krvácania pod povrchom oka, bolesti hlavy, závrate, kožné prejavy, ekzém, suchosť v ústach a alergická reakcia.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. Uchovávanie očnej instilácie Zaditen Uschovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Nepoužívajte po dátume expirácie uvedenom na obale. Nepoužívajte dlhšie ako 4 týždne po otvorení fľašky.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená