Príloha č. 2 k Žiadosti o zmenu v registrácii, ev. č. 1032/2002
Písomná informácia pre používateľa
Prosím, prečítajte si starostlivo túto informáciu predtým než začnete užívať Yadine. Poskytne vám informáciu o výhodách aj nebezpečenstvách užívania perorálnych kontraceptív. Tiež vám poradí, ako správne užívať Yadine a kedy je potrebné informovať lekára o vašom zdravotnom stave.
Ak máte ďalšie otázky alebo nejasnosti, požiadajte o radu svojho lekára.
YADINE Lieková forma
Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Schering AG Berlin Nemecko
Zloženie lieku
Liečivá v jednej filmom obalenej tablete Drospirenonum (drospirenon) 3,00 mg Ethinylestradiolum (etinylestradiol) 0,03 mg Pomocné látky
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), maydis amylum (kukuricový škrob), maydis amylum
praegelificatum (kukuričný škrob predželatinovaný), povidonum (povidón) 25 000, magnesii stearas (stearan horečnatý), hypromellosum (hypromelóza), macrogolum (makrogol) 6 000, talcum (mastenec), titanii dioxidum (oxid titaničitý), ferri oxidum flavum (žltý oxid železa)
Farmakoterapeutická skupina
Kontraceptíva
Charakteristika
Poznámka: Na označenie prípravkov pre hormonálnu antikoncepciu na vnútorné užitie (ústami) sa medzinárodne vžil termín The Pill („tabletka“ alebo „pilulka“).
V tejto písomnej informácii budeme teda na všeobecné označenie hormonálnej antikoncepcie na vnútorné užitie používať pojem „tabletka“.
Pre jednotlivé dávky vášho lieku Yadine sa bude v texte používať termín -filmom obalená tableta- (alebo skrátene iba –tableta-)
Čo je Yadine?
Yadine je kombinované perorálne kontraceptívum („kombinovaná „tabletka“). Každá filmom obalená tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov: drospirenonu (gestagén) a etinylestradiolu (estrogén). Ostatné látky, obsiahnuté v Yadine nájdete v časti Zloženie lieku. Vzhľadom na malé množstvo hormónov sa Yadine považuje za nízkodávkové perorálne kontraceptívum. Všetky filmom obalené tablety v balení obsahujú rovnaké hormóny v rovnakom množstve a preto sa Yadine považuje za monofázické kombinované perorálne kontraceptívum.
Prečo užívať Yadine? (Indikácie)
Aby nedošlo k otehotneniu.
Perorálne kontraceptíva sú veľmi účinné prostriedky antikoncepcie. Ak sa užívajú správne (bez vynechania filmom obalených tabliet), je veľmi málo pravdepodobné, že otehotniete.
Kedy nesmiete užívať Yadine? (Kontraindikácie)
Neužívajte kombinovanú „tabletku“, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek zo stavov a ochorení uvedených
ďalej a upozornite na túto skutočnosť lekára skôr, ako začnete užívať Yadine.
Váš lekár vám môže odporučiť iný typ lieku alebo úplne inú (nehormonálnu) metódu antikoncepcie.
• Ak máte alebo ste mali v minulosti poruchu postihujúcu krvný obeh, najmä stavy súvisiace so vznikom trombózy. Trombóza je vznik krvnej zrazeniny. Môže sa vytvoriť v krvnej cieve na nohe (hlboká žilová trombóza), v pľúcach (pľúcna embólia), v srdci (srdcová príhoda), v mozgu (cievna mozgová príhoda) alebo v inej časti tela (pozri časť „Tabletka“ a trombóza)
• Ak máte alebo ste mali v minulosti stav, ktorý mohol byť prvou známkou srdcovej príhody (napr. angina pectoris alebo bolesť na hrudníku) alebo cievnu mozgovú príhodu (napr. tranzitórny ischemický stav alebo malá reverzibilná cievna mozgová príhoda)
• Ak máte diabetes mellitus (cukrovku) s postihnutím krvných ciev
• Ak máte žltačku alebo závažné ochorenie pečene
• Ak máte alebo ste v minulosti mali rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov
• Ak máte závažnú obličkovú nedostatočnosť alebo akútne zlyhanie obličiek
• Ak máte alebo ste v minulosti mali benígny alebo malígny nádor pečene
• Ak máte vaginálne krvácanie, ktorého príčina sa neobjasnila
• Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste tehotná mohla byť
• Ak ste alergická na akúkoľvek zložku prípravku Yadine
Ak sa objaví po prvýkrát ktorýkoľvek z týchto stavov počas užívania Yadine, okamžite užívanie prerušte a poraďte sa s lekárom. Medzitým použite nehormonálne antikoncepčné opatrenie (pozri aj časť „Čo musíte vedieť skôr ako začnete užívať Yadine?“).
Aké nežiaduce účinky sa u vás môžu objaviť v priebehu užívania Yadine?
Ak si všimnete akýkoľvek nežiaduci účinok, najmä ak je závažný, dlho pretrváva alebo ak si všimnete zmenu vášho zdravotného stavu, o ktorom sa domnievate, že by mohol súvisieť s užívaním „tabletky“, poraďte sa so svojím lekárom.
Závažné nežiaduce účinky
Závažné reakcie spojené s užívaním „tabletky“ a ich príznaky sú opísané v častiach „Tabletka“ a trombóza a „Tabletka“ a karcinóm. Prečítajte si prosím tieto časti a ak je to potrebné, poraďte sa s lekárom.
Ostatné možné nežiaduce účinky
U užívateliek „tabletky“ sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce účinky, „tabletka“ však nemusí byť ich príčinou. Tieto nežiaduce účinky sa môžu prejaviť v prvých mesiacoch užívania a časom zvyčajne miznú.
• napätie v prsníkoch, bolesť, sekrécia
• bolesť hlavy
• zmeny sexuálnej túžby, depresívne nálady
• neznášanlivosť kontaktných šošoviek
• nevoľnosť, vracanie a pocit zdravotnej nepohody
• zmeny vaginálnej sekrécie, poruchy menštruácie, intermenštruačné krvácanie
• rôzne kožné reakcie
• zadržovanie tekutiny
• zmeny telesnej hmotnosti
• zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku
• reakcie z precitlivenosti
„Tabletka“ a ďalšie lieky (Interakcie)
Niektoré lieky môžu brániť správnemu účinku „tabletky“. Týka sa to liekov na liečbu epilepsie (napr. primidón, fenytoín, barbituráty) a tuberkulózy (napr. rifampicín), ďalej antibiotík určených na liečbu niektorých infekčných ochorení (napr. ampicilín, tetracyklíny, griseofulvín) a rastlinných liekov na
báze ľubovníka bodkovaného. Vždy upozornite lekára, ktorý vám „tabletku“ prepisuje, na lieky, ktoré už
užívate. Rovnako tak upozornite lekára alebo zubára, ktorý vám bude prepisovať iný liek (prípadne lekárnika, ktorý vám bude liek vydávať), že užívate Yadine. Poradia vám, či potrebujete ďalšie antikoncepčné opatrenia, a pokiaľ áno, na aký dlhý čas.
Ak užívate Yadine spolu s inými liečivami, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére, existuje teoretická možnosť zvýšenia sérového draslíka.
KEDY MUSÍTE VYHĽADAŤ LEKÁRA? Pravidelné prehliadky
Počas užívania „tabletky“ vás bude lekár pozývať na pravidelné prehliadky. Všeobecne platí, že by ste mali byť prehliadnutá každý rok.
Vyhľadajte čo najskôr lekára, ak:
• si všimnete akúkoľvek zmenu zdravotného stavu, najmä ak sa spomína v tejto písomnej informácii (pozri časť „Kedy nesmiete užívať Yadine“ a „Než zahájite užívanie Yadine“, nezabudnite na body, týkajúce sa vašej blízkej rodiny).
• si všimnete hmatateľný uzlík v prsníku
• budete užívať ďalšie lieky (pozri časť „Tabletka“ a ďalšie lieky)
• ste imobilizovaná alebo pôjdete na operáciu (poraďte sa s lekárom aspoň štyri týždne dopredu)
• máte nezvyčajné silné krvácanie z pošvy
• zabudnete užiť filmom obalenú tabletu v prvom týždni užívania a mali ste pohlavný styk v predchádzajúcich siedmich dňoch
• sa krvácanie nedostavilo dva razy za sebou alebo máte podozrenie, že by ste mohla byť tehotná
(nezačínajte užívať filmom obalené tablety z ďalšieho balenia, kým vám to lekár neodporučí)
Prerušte užívanie filmom obalených tabliet a okamžite vyhľadajte lekára, ak si všimnete možné príznaky rozvíjajúcej sa trombózy:
• nezvyčajný kašeľ
• silná bolesť na hrudníku, ktorá môže vystreľovať do ľavej ruky
• dýchavica
• akákoľvek nezvyčajná, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy alebo záchvat migrény
• čiastočná alebo úplná strata videnia alebo dvojité videnie
• nezreteľná výslovnosť alebo strata schopnosti hovoriť
• náhla zmena sluchu, čuchové alebo chuťové vnemy
• závrat alebo mdloba
• slabosť alebo obmedzená pohyblivosť ktorejkoľvek časti tela
• silná bolesť brucha
• silná bolesť alebo opuch dolnej končatiny
Tieto stavy sú popísané a vysvetlené v ďalších odstavcoch tejto písomnej informácie.
ČO MUSÍTE VEDIEŤ SKÔR AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ YADINE?
Všeobecné poznámky
V tejto písomnej informácii sú popísané rôzne situácie, kedy musíte užívanie „tabletky“ prerušiť alebo kedy môže byť spoľahlivosť „tabletky“ znížená. V týchto situáciach by ste nemali mať pohlavný styk alebo musíte použiť ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenie, t.j. použiť kondóm alebo inú bariérovú metódu antikoncepcie. Nepoužívajte kalendárovú alebo teplotnú metódu. Tieto metódy nemusia byť
spoľahlivé, pretože „tabletka“ ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a cervikálneho hlienu, ku ktorým
dochádza v priebehu menštruačného cyklu.
Yadine rovnako ako ostatné antikoncepčné „tabletky“ nechráni proti HIV infekcii (AIDS) ani proti
ďalším sexuálne prenosným chorobám.
Yadine bol prepísaný vám. Neposkytujte ho nikomu ďalšiemu.
Než zahájite užívanie Yadine
Ak užívate kombinovanú „tabletku“ a vzťahuje sa na vás ktorýkoľvek z predtým spomenutých stavov, je možné, že budete potrebovať starostlivý lekársky dohľad. Váš lekár vám podá podrobné vysvetlenie. Preto, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich bodov, informujte o tom svojho lekára skôr ako začnete užívať Yadine.
• fajčíte
• ste diabetička
• máte nadváhu
• máte vysoký krvný tlak
• máte vadu srdcovej chlopne alebo inú poruchu srdcového rytmu
• máte povrchový zápal žíl (povrchovú flebitídu)
• máte kŕčové žily
• ktokoľvek z vašich blízkych príbuzných má alebo mal trombózu, srdcovú príhodu alebo cievnu mozgovú príhodu
• trpíte migrénou
• trpíte epilepsiou
• máte zvýšenú hladinu draslíka v krvi (napr. kvôli problémom s obličkami) a zároveň užívate diuretiká, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu draslíka v krvi (spýtajte sa svojho lekára)
• vy alebo váš blízky príbuzný má alebo mal vysokú hladinu cholesterolu alebo triglyceridov v krvi
(krvných tukov)
• ktokoľvek vo vašej blízkej rodine mal alebo má karcinóm prsníka
• máte ochorenie pečene alebo žlčníka
• máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev)
• máte systémový lupus erythematosus (celkové ochorenie spojivového tkaniva, ktoré sa môže prejaviť
aj na koži)
• máte hemolyticko-uremický syndróm (porucha krvnej zrážavosti, vedúca k zlyhaniu obličiek)
• máte kosáčikovitú anémiu
• máte alebo ste mali chloazmu (žltohnedé pigmentové škvrny na koži, predovšetkým na tvári) Ak áno, vyhnite sa prílišnému slneniu a nevystavujte sa ultrafialovému žiareniu.
Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvý raz, zopakuje alebo zhorší počas užívania „tabletky“, kontaktujte svojho lekára.
„Tabletka“ a trombóza
Trombóza je vznik krvnej zrazeniny, ktorá môže zablokovať krvnú cievu.
K trombóze niekedy dochádza v hlbokých žilách na nohách (hlboká žilová trombóza). Ak sa krvná zrazenina uvoľní z miesta svojho vzniku v žile, môže sa dostať až do pľúcnych tepien a zablokovať ich. Tak vznikne takzvaná pľúcna embólia. Hlboká žilová trombóza sa vyskytuje zriedkavo. Môže vzniknúť nezávisle na tom, či užívate „tabletku“ alebo nie. Môže vzniknúť aj v prípade, že otehotniete. Riziko je vyššie u žien, ktoré „tabletku“ užívajú než u tých, ktoré ju neužívajú, napriek tomu však nie je tak vysoké ako v tehotenstve. Najvyššie je počas prvého roku užívania.
Krvné zrazeniny sa môžu veľmi zriedka vyskytovať v krvných cievach srdca (tak dochádza k srdcovej
príhode) alebo v mozgu (kde zapríčinia mozgovú príhodu). Extrémne vzácne môžu krvné zrazeniny vzniknúť v pečeni, čreve, obličke alebo v oku.
Veľmi vzácne môže trombóza spôsobiť vážne trvalé postihnutie alebo byť dokonca smrteľná.
Riziko srdcovej príhody alebo cievnej mozgovej príhody stúpa s vekom. Zvyšuje sa aj tým, čím viac
fajčíte. Ak užívate „tabletku“, mali by ste prestať fajčiť a to najmä vtedy, ak máte viac ako 35 rokov.
Ak sa počas užívania „tabletky“ u vás vyvinie vysoký krvný tlak, môže vám lekár odporučiť, aby ste
užívanie skončila.
Riziko vzniku žilovej trombózy sa dočasne zvyšuje v súvislosti s operáciou alebo imobilizáciou (znehybnením), napr. ak máte nohu v sadre. U žien užívajúcich „tabletku“ môže byť toto nebezpečenstvo ešte vyššie. Upozornite svojho lekára, že užívate „tabletku“, dostatočne včas pred očakávanou hospitalizáciou alebo chirurgickým zákrokom. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívanie „tabletky“ prerušila niekoľko týždňov pred plánovanou operáciou alebo dočasnou imobilizáciou. Až budete zas
v poriadku, znovu vám poradí, kedy môžete užívanie zahájiť.
Ak si všimnete akýkoľvek možný príznak trombózy, prerušte užívanie „tabletky“ a vyhľadajte okamžite lekára (pozri časť „Kedy musíte kontaktovať lekára“).
„Tabletka“ a karcinóm
U žien užívajúcich „tabletku“ sa o niečo častejšie diagnostikuje rakovina prsníka ako u žien rovnakého veku, ktoré „tabletku“ neužívajú. Toto mierne zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov rakoviny prsníka postupne mizne v priebehu desiatich rokov od ukončenia užívania „tabletky“. Nie je známe, či je rozdiel spôsobený „tabletkou“. Dôvodom môže byť aj skutočnosť, že ženy sú častejšie vyšetrované a karcinóm prsníka sa odhalí skôr.
Zriedka sa u užívateliek „tabletky“ zaznamenali nezhubné a ešte vzácnejšie zhubné pečeňové nádory.
Tieto nádory môžu viesť k vnútornému krvácaniu. Ak sa objaví silná bolesť brucha, vyhľadajte okamžite lekára.
U žien, dlhodobo užívajúcich „tabletku“, sa častejšie vyskytuje rakovina krčka maternice. Táto skutočnosť
nemusí byť zapríčinená „tabletkou“, ale dôvodom môže byť sexuálne správanie a ďalšie faktory.
„Tabletka“ a dojčenie
Užívať Yadine počas dojčenia sa vo všeobecnosti neodporúča. Ak si počas dojčenia prajete užívať
„tabletku“, poraďte sa, prosím, s lekárom.
„Tabletka“ a tehotenstvo
Tehotné ženy a ženy, ktoré sa domnievajú, že by tehotné mohli byť, nesmú užívať Yadine.
AKO UŽÍVAŤ YADINE
Kedy a ako užiť filmom obalenú tabletu?
Balenie Yadine obsahuje 21 filmom obalených tabliet. Každá je označená názvom dňa v týždni, kedy sa má užiť. Užite filmom obalenú tabletu každý deň približne v rovnaký čas a zapite ju potrebným množstvom vody. Pokračujte v smere šípiek tak dlho, kým balenie nevyužívate. Počas nasledujúcich 7 dní žiadne filmom obalené tablety užívať nebudete. V priebehu týchto siedmich dní by sa mala dostaviť menštruácia (krvácanie z vysadenia). Začne zvyčajne za 2-3 dni po užití poslednej filmom obalenej tablety Yadine. Z ďalšieho balenia začnete užívať 8. deň bez ohľadu na to, či krvácanie ešte pokračuje. To znamená, že nové balenie budete vždy načínať v rovnaký deň v týždni a rovnako tak krvácanie
z vysadenia sa dostaví zhruba v rovnakých dňoch každý mesiac.
Užívanie z prvého balenia Yadine
Ak ste neužívala v minulom mesiaci žiadne hormonálne kontraceptívum:
Začnite užívať Yadine v prvý deň cyklu, t.j. v prvý deň menštruačného krvácania. Užite filmom obalenú tabletu označenú správnym dňom v týždni. Ak napríklad začnete krvácať v piatok, užite filmom obalenú tabletu označenú „Pi“. Potom nasleduje ďalší deň v poradí.
Ak prechádzate z inej kombinovanej „tabletky“
Užívanie môžete zahájiť hneď ďalší deň, nasledujúci po intervale bez užívania z vášho predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho antikoncepčného prípravku alebo po využívaní poslednej neaktívnej obalenej tablety vášho predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho antikoncepčného prípravku (ak si nie ste istá, ktoré obalené tablety sú neaktívne, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Ak prechádzate z “tabletky“ obsahujúcej iba gestagén („minitabletka“)
Užívanie minitabletky môžete ukončiť kedykoľvek a prvú filmom obalenú tabletu Yadine užiť nasledujúci
deň v rovnaký čas
Ak prechádzate z injekcií alebo implantátu
Začnite užívať Yadine v dobe, kedy by ste mali dostať ďalšiu injekciu alebo v deň, v ktorý sa vyňal implantát.
Po pôrode
Ak sa vám práve narodilo dieťa, lekár vám môže odporučiť, aby ste s užívaním Yadine počkala až do prvej normálnej menštruácie. Niekedy je možné zahájiť užívanie skôr. Poraďte sa so svojím lekárom. Ak dojčíte a chcete užívať Yadine, mali by ste sa takisto poradiť s lekárom.
Po potrate
Poraďte sa so svojím lekárom.
Ak chcete ukončiť užívanie Yadine
Užívanie Yadine môžete ukončiť kedykoľvek. Ak nechcete otehotnieť, požiadajte svojho lekára, aby vám odporučil inú metódu antikoncepcie.
Ak ste ukončila užívanie Yadine, pretože si želáte otehotnieť, odporúča sa vyčkať na prvú prirodzenú menštruáciu a až potom sa pokúsiť o otehotnenie. Týmto spôsobom sa dá ľahšie stanoviť termín pôrodu.
ČO ROBIŤ, AK ...
... zabudnete užiť filmom obalenú tabletu
• ak uplynulo menej ako 12 hodín od doby, keď sa mala užiť filmom obalená tableta, spoľahlivosť
„tabletky“ zostane zachovaná. Užite tabletu ihneď, ako si chybu uvedomíte a nasledujúcu tabletu užite v zvyčajný čas.
• ak uplynulo viac ako 12 hodín od doby, keď sa mala užiť filmom obalená tableta, spoľahlivosť
„tabletky“ sa môže znížiť. Čím viac po sebe nasledujúcich filmom obalených tabliet ste vynechala, tým väčšie je riziko narušenia antikoncepčného účinku. Zvlášť vysoké riziko otehotnenia je vtedy, keď ste vynechala filmom obalenú tabletu na začiatku alebo na konci balenia. Mali by ste sa preto riadiť nasledujúcimi pravidlami (pozri Obrázok).
Viac ako jedna vynechaná filmom obalená tableta v balení
Požiadajte o radu lekára.
1 filmom obalená tableta vynechaná v 1. týždni
Užite tabletu ihneď, ako si chybu uvedomíte (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne)
a nasledujúcu tabletu potom užite vo zvyčajnú dobu. Počas nasledujúcich 7 dní použite naviac ďalšie antikoncepčné opatrenie (bariérovú metódu kontracepcie).
Ak ste mali pohlavný styk počas týždňa pred vynechaním tablety, je možné, že by ste mohli byť tehotná. Okamžite kontaktujte svojho lekára.
1 filmom obalená tableta vynechaná v 2. týždni
Užite tabletu ihneď, ako si chybu uvedomíte (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne) a nasledujúcu tabletu potom užite vo zvyčajnú dobu. Spoľahlivosť „tabletky“ zostane zachovaná a nemusíte používať ďalšie kontracepčné opatrenie.
1 filmom obalená tableta vynechaná v 3. týždni
Môžete si zvoliť jednu z nasledujúcich možností, pričom nemusíte používať ďalšie kontracepčné opatrenie.
1) Užite tabletu ihneď, ako si chybu uvedomíte (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne) a
nasledujúcu tabletu potom užite vo zvyčajnú dobu. Z ďalšieho balenia začnite užívať ihneď po užití
poslednej tablety zo súčasného balenia, takže nebude žiadne obdobie bez užívania tabliet medzi
dvoma baleniami. Krvácanie z vysadenia sa môže dostaviť až po využívaní druhého balenia, ale môže sa objaviť špinenie a intermenštruačné krvácanie počas užívania tabliet.
Alebo
2) Ukončite užívanie tabliet zo súčasného balenia a zahájte týždeň (alebo menej) bez užívania tabliet. Započítať musíte aj deň, kedy ste tabletu zabudla užiť. Potom budete pokračovať v užívaní tabliet z nasledujúceho balenia. Ak zvolíte túto metódu, môžete začať užívanie z nasledujúceho balenia
v rovnaký deň ako zvyčajne.
Ak ste zabudla užiť tablety z balenia a očakávané krvácanie sa nedostavilo, môžete byť tehotná. Skôr ako zahájite užívanie z ďalšieho balenia, vyhľadajte lekára.
OBRÁZOK
Viac ako 1 vynechaná tableta
v cykle
Poraďte sa s lekárom
Áno
1. týždeň
Mali ste pohlavný styk v týždni pred
vynechaním tablety
Nie
Iba 1 vynechaná tableta (Oneskorenie o viac ako 12 hodín)
2. týždeň
• Užite vynechanú tabletu
• 7 dní používajte ďalšie antikoncepčné opatrenie
• Dokončite užívanie z balenia
• Užite vynechanú tabletu
• Dokončite užívanie z balenia
• Užite vynechanú tabletu
• Dokončite užívanie z balenia
• Vynechajte interval bez užívania
• Pokračujte s ďalším balením
3. týždeň
Alebo
• Prerušte užívanie z balenia
• Zahájte interval bez užívania (maximálne
7 dní vrátane dňa, v ktorom ste vynechali tabletu)
• Pokračujte s ďalším balením
... ak vraciate
Ak začnete vracať 3-4 hodiny po užití Yadine, liečivá sa ešte nemuseli dostatočne vstrebať. Následok je rovnaký ako v prípade, keď zabudnete tabletu užiť. Postupujte podľa pokynov pre prípad vynechania tablety.
... ak chcete oddialiť krvácanie
Ak chcete oddialiť krvácanie, začnite užívať tablety z ďalšieho balenia Yadine ihneď po využívaní
súčasného balenia. V užívaní môžete pokračovať tak dlho, ako si želáte, až kým balenie nebude prázdne.
Ak si želáte, aby krvácanie začalo, iba prerušte užívanie. V priebehu užívania z druhého balenia sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie. Z ďalšieho balenia potom začnite užívať po zvyčajnom sedemdňovom intervale.
... ak chcete zmeniť deň, v ktorom začína krvácanie
Ak užívate tablety presne podľa uvedených pokynov, budete každé 4 týždne krvácať približne v rovnaké dni. Ak chcete tieto dni zmeniť, iba skráťte (nikdy nepredlžujte) najbližší interval bez užívania tabliet. Napríklad ak krvácanie zvyčajne začína v piatok a vy si prajete aby začínalo v utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať z budúceho balenia o 3 dni skôr ako zvyčajne. Ak bude interval bez užívania tabliet príliš krátky (t.j. 3 dni a menej), môže sa stať, že v jeho priebehu nebudete krvácať vôbec. Môže sa však objaviť špinenie alebo intermenštruačné krvácanie počas užívania z nasledujúceho balenia.
... ak sa objaví neočakávané krvácanie
U každej „tabletky“ môžete mať počas prvých mesiacov užívania nepravidelné vaginálne krvácanie (špinenie alebo intermenštruačné krvácanie) medzi periódami. Je možné, že budete potrebovať menštruačné vložky, ale pokračujte v užívaní ako zvyčajne. Tieto nepravidelnosti zvyčajne vymiznú, akonáhle si vaše telo na „tabletku“ zvykne (zvyčajne po 3 cykloch užívania). Ak tieto ťažkosti pretrvávajú, krvácanie je silnejšie alebo sa znovu objaví po období pravidelného krvácania, poraďte sa lekárom.
... dôjde k vynechaniu krvácania
Ak ste užila všetky tablety v správny čas, nevracala ste ani neužívala iné lieky, je veľmi nepravdepodobné, že ste tehotná. Pokračujte v užívaní Yadine ako zvyčajne.
Ak nedošlo ku krvácaniu dva razy po sebe, môžete byť tehotná. Okamžite vyhľadajte lekára. Kým lekár tehotenstvo nevylúči, nezačínajte užívanie z ďalšieho balenia.
Varovanie
Vplyv lieku na zníženie pozornosti pri vedení motorového vozidla.
Nepozoroval sa vplyv „tabletky“ na zníženie pozornosti.
Ak užijete viac tabliet Yadine (predávkovanie)
S predávkovaním Yadine neexistujú žiadne klinické skúsenosti. V predklinických štúdiách sa neobjavili žiadne správy o závažných škodlivých účinkoch následkom predávkovania. Ak ste užila viac tabliet naraz, môžete pocítiť nevoľnosť, môžete vracať alebo sa môže objaviť vaginálne krvácanie. Ak zistíte, že Yadine požilo dieťa, poraďte sa lekárom.
Viac o „tabletke“
Kombinované „tabletky“ môžu mať okrem antikoncepčného účinku aj ďalší zdravotný prínos.
• Vaše krvácanie môže byť slabšie a kratšie. Vďaka tomu je menšie nebezpečenstvo vzniku anémie
(málokrvnosti). Menštruačné bolesti môžu byť slabšie alebo môžu úplne vymiznúť.
• U žien, ktoré užívali „tabletky“ obsahujúce 50 µg etinylestradiolu (vysokodávkové „tabletky“) sa naviac menej často zaznamenali niektoré vážne poruchy. Ide o benígne ochorenie prsníkov, vaječníkové cysty, infekcie panvy (zápalové ochorenia panvy), mimomaternicové tehotenstvo (tehotenstvo, kedy sa zárodok zahniezdi mimo maternice) a rakovinu endometria (slizničnej výstelky maternice) a vaječníkov. Doposiaľ sa nepotvrdilo, či to platí aj pre nízkodávkové „tabletky“.
• Jeden z hormónov, nachádzajúcich sa v Yadine, drospirenon, má špecifické vlastnosti, ktoré prinášajú prospech popri samotnej antikoncepcii. Drospirenon môže zabrániť pribúdaniu hmotnosti a ďalším príznakom ako je pocit plnosti a opúchanie, zapríčinené zadržiavaním tekutín, čo býva vyvolané hormónmi v perorálnych kontraceptívach a aj hormónmi, ktoré sa prejavujú v určitých
obdobiach menštruačného cyklu. Drospirenon má aj antiandrogénne pôsobenie, čo môže pomôcť pri
redukcii akné (uhry) a nadmerného mastenia pleti a vlasov. Týmito špeciálnymi vlastnosťami je
drospirenon podobný prirodzenému progesterónu, hormónu, ktorý sa tvorí vo vašom tele.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Uchovávanie
Uschovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Balenie
1x21 filmom obalených tabliet
3x21 filmom obalených tabliet
Dátum poslednej revízie
Júl 2002