XALATAN®
Písomná informácia pre používateľov
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
‐ Tento liek bol predpísaný iba vám a nesmiete ho dávať nikomu inému. Môže mu
uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je XALATAN® a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete XALATAN®
3. Ako používať XALATAN®
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie XALATANu®
XALATAN®
latanoprostum
0,005 % očná roztoková instilácia
1 ml očnej roztokovej instilácie XALATAN® obsahuje:
Liečivo: latanoprostum (latanoprost) 50 mikrogramov
Pomocné látky: natrii chloridum (chlorid sodný), benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid), natrii dihydrogenophosphas monohydricus (monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného), dinatrii hydrogenophosphas anhydricus (bezvodý hydrogénfosforečnan disodný), aqua ad iniectabilia (voda na injekciu)
Každá fľaštička lieku XALATAN® obsahuje 2,5 ml očnej roztokovej instilácie.
Liek je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13NJ, Veľká Británia
Farmakoterapeutická skupina
Oftalmologikum, antiglaukomatikum
1. ČO JE XALATAN® A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku XALATAN® patrí do skupiny liečiv známych ako prostaglandíny. Znižuje vnútroočný tlak vo vašom oku zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu.
XALATAN® sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť váš zrak.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE XALATAN®
Skôr ako použijete XALATAN®, musíte povedať vášmu lekárovi:
• keď ste precitlivený (alergický) na niektorú zo zložiek lieku XALATAN®. Ich zoznam je uvedený na začiatku písomnej informácie
• keď používate akýkoľvek typ kontaktných šošoviek
• keď máte ťažkú astmu, alebo keď vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná
• keď používate akékoľvek iné očné instilácie alebo užívate iné lieky
• keď ste tehotná, myslíte si že by ste mohli byť tehotná alebo keď plánujete otehotnieť
• keď dojčíte dieťa
• keď sa u vás plánuje alebo ste mali operáciu oka
3. AKO POUŽÍVAŤ XALATAN®
Do postihnutého oka (očí) sa má kvapnúť jedna kvapka lieku XALATAN® raz denne. Najvhodnejšie je podať liek večer. Ak používate aj iné očné instilácie, časový odstup medzi aplikáciami musí byť najmenej päť minút.
Toto je obvyklá dávka pre dospelých, vrátane starších pacientov. XALATAN® sa obvykle u detí nepoužíva.
Postupujte podľa nižšie uvedených krokov, ktoré vám pomôžu používať liek XALATAN®
správne:
1. Umyte si ruky a pohodlne sa posaďte alebo postavte.
2. Odkrúťte vrchné ochranné viečko.
3. Odskrutkujte uzáver so závitom.
4. Ukazovákom jemne potiahnite spodné viečko vášho postihnutého oka.
5. Priblížte koniec kvapkadla blízko k vášmu oku, ale tak aby sa nedotkol oka.
6. Jemne stlačte fľaštičku, aby sa do vášho oka dostala len jedna kvapka, potom uvoľnite spodné viečko.
7. Prstom potlačte na kútik postihnutého oka pri nose. Podržte 1 minútu so zatvoreným okom.
8. Ak vám to lekár povedal, postup opakujte aj pre druhé oko.
9. Uzáver so závitom nasaďte späť na fľaštičku.
Ako dlho sa má XALATAN® používať
XALATAN® musíte používať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste používanie ukončili.
Ak ste použili viac XALATANu® ako ste mali:
Buďte opatrní pri stláčaní fľaštičky, aby ste si aplikovali len jednu kvapku do postihnutého oka.
Ak by ste si aplikovali priveľa kvapiek do oka, môžete mať dojem jemného podráždenia oka.
Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu lieku XALATAN®, musíte kontaktovať vášho lekára.
Ak ste zabudli použiť XALATAN®
Ak ste si zabudli podať očnú roztokovú instiláciu v obvyklom čase, počkajte do času nasledujúcej dávky. Nepodajte si do oka kvapku naviac, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
• Tak ako všetky lieky, XALATAN® môže mať vedľajšie účinky.
• XALATAN® môže spôsobiť postupnú zmenu farby oka, ktorá môže byť trvalá. Dúhovka môže zhnednúť a pôsobiť tmavšie. Zmeny farby dúhovky môžu nastať, ak je zafarbenie
dúhovky zmesou farieb, t.z. modro-hnedé, šedo-hnedé, zeleno-hnedé alebo žlto-
hnedé. Táto zmena môže byť zreteľnejšia vtedy, ak si liečite iba jedno oko. Zmeny farby dúhovky sú veľmi zriedkavé u pacientov s jednofarebným zafarbením dúhovky.
• XALATAN® môže spôsobiť stmavnutie, zhrubnutie, predĺženie a zvýšenie počtu rias.
Niekedy môžu riasy rásť v “nesprávnom” smere. Povedzte vášmu lekárovi, ak takéto riasy spôsobujú podráždenie.
• Po istom čase po používaní lieku XALATAN® sa u veľmi malého počtu ľudí spozorovalo, že očné viečka alebo pokožka v okolí oka vyzerajú tmavšie. Tieto zmeny môžu byť zreteľnejšie, ak si liečite len jedno oko.
• Mohli by ste mať pocit, že máte niečo v oku/očiach. Vaše oko/oči môžu slziť a očervenieť alebo byť bolestivé. Vaše očné viečka môžu tiež vyzerať opuchnuté alebo byť bolestivé.
• Tak ako u iných očných instilácií, keď budete mať rozmazané videnie pri prvej aplikácii kvapiek, počkajte až do jeho vymiznutia pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
• U zopár ľudí sa zistili zmeny videnia, ktoré sa nie vždy vyskytovali len po podaní kvapiek. Tieto zmeny môžu znamenať, že čítanie alebo schopnosť vidieť jemné detaily je sťažené, vaše videnie môže byť neostré a vaše oko (oči) môže očervenieť a byť bolestivé.
Napriek tomu, že to je nepravdepodobné, ak sa u vás vyskytne nasledujúci stav, neaplikujte
ďalšie kvapky a okamžite kontaktujte vášho lekára:
• Malý počet ľudí mal ťažkosti s dýchaním, piskoty pri dýchaní a pocity tlaku na hrudníku.
Ak po začatí liečby liekom XALATAN® spozorujete akúkoľvek zmenu v spôsobe dýchania, oznámte to vášmu lekárovi ihneď ako je to možné.
• U zopár ľudí používajúcich XALATAN® sa objavila kožná vyrážka.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. UCHOVÁVANIE XALATANu®
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Pred prvým otvorením fľaštičky: Uchovávajte pri 2 °C – 8 °C (v chladničke). Uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po prvom otvorení fľaštičky: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C a použite do
4 týždňov od jej prvého otvorenia.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaštičky.
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
November 2006