PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NÁZOV LIEKU
WATER FOR INJECTION BIEFFE
(aqua ad iniectabilia)
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny intravenózny roztok.
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bieffe Medital S.p.A. Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (Sondrio) Taliansko
ZLOŽENIE
1000 ml roztoku obsahuje:
Liečivo:
aqua ad iniectabilia 1000 ml
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Varium
CHARAKTERISTIKA
Sterilný, nepyrogénny roztok
INDIKÁCIA
Roztok na riedenie alebo rozpúšťanie prípravkov určených na parenterálne podanie.
KONTRAINDIKÁCIA
Voda na injekciu je hypotonický roztok. Samotnú vodu na injekciu nepodávajte injekčne ani v infúzii.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe.
INTERAKCIE
Nie sú známe.
DÁVKOVANIE
Dávkovanie a spôsob podania závisí od koncentrácie a objemu výsledného prípravku.
SPÔSOB PODÁVANIA
• Je potrebné dodržiavať zásady sterility.
• Pred použitím sa presvedčte, či obal nie je poškodený.
• Použite len číry roztok, bez viditeľných častíc.
• Podávajte ihneď po pripojení súpravy pre aplikáciu.
• Aditíva sa môžu pridať pred začatím infúzie cez hlavný vypúšťací otvor alebo počas infúzie miestom určeným pre injekciu; dodržujte pritom zásady sterility.
• Po pridaní aditíva roztok dôkladne premiešajte.
• Roztoky obsahujúce aditíva neskladujte.
Návod na použitie vakov Clear-Flex®
1. Neodvzdušňujte. Ak používate infúzne súpravy s odvzdušňovacím ventilom, zabezpečte uzatvorenie tohoto vstupu.
2. Nepoužívajte netesniace obaly.
3. Odskrutkujte kryt infúzneho vstupu a za sterilných podmienok napojte infúznu súpravu.
Postup pre pridávanie medikácie:
1. Dezinfikujte latexový injekčný vstup.
2. Na injekciu medikácie použite ihlu veľkosti 19G alebo menšiu.
3. Vak niekoľkokrát obráťte, aby ste zabezpečili dôkladné premiešanie.
UPOZORNENIE
• Pri príprave a podávaní roztokov na parenterálne použitie dodržujte sterilné podmienky.
• Pred použitím skontrolujte stav vaku. Nepoužívajte poškodené vaky.
• Presvedčte sa, či je roztok číry a či neobsahuje viditelné častice. Gravidita a laktácia nie sú kontraindikáciou na použitie prípravku.
Inkompatibilita:
Pri príprave zmesí liekov berte do úvahy možnosť inkompatibility. Inkompatibilitu sa môže očakávať s:
• látkami nerozpustnými vo vode
• olejovitými látkami.
• látkami alkoholovej povahy
VAROVANIE
Prípravok sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
BALENIE
Roztok Water for Injections Bieffe je dodávaný:
1. vo vakoch Clear-Flex® s objemom 250, 500 a 1000 ml
2. v sklenených infúznych fľašiach s objemom 250 ml a 500 ml.
UCHOVÁVANIE
Uchovávajte pri teplote +2 °C až +25 °C. Uschovávajte mimo dosahu detí.
DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE
December 1999