PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV.Ć. : 1658/2004
Písomná informácia pre používateľa - RP
Informácia o použití, čítajte pozorne!
V-PENICILIN 250 mg SLOVAKOFARMA® V-PENICILIN 500 mg SLOVAKOFARMA® V-PENICILIN 750 mg SLOVAKOFARMA® (phenoxymethylpenicillinum kalicum)
tablety
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Zloženie lieku
Liečivo:
phenoxymethylpenicillinum kalicum (draselná soľ fenoxymetylpenicilínu) 278 mg, čo zodpovedá phenoxymethylpenicillinum (fenoxymetylpenicilín) 250 mg (440 000 IU) v 1 tablete
phenoxymethylpenicillinum kalicum (draselná soľ fenoxymetylpenicilínu) 556 mg, čo zodpovedá phenoxymethylpenicillinum (fenoxymetylpenicilín) 500 mg (880 000 IU) v 1 tablete
phenoxymethylpenicillinum kalicum (draselná soľ fenoxymetylpenicilínu) 833 mg, čo zodpovedá phenoxymethylpenicillinum (fenoxymetylpenicilín) 750 mg (1 320 000 IU) v 1 tablete
Pomocné látky:
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), croscarmellosum natricum (sodná soľ kroskarmelózy), talcum (mastenec), magnesii stearas (stearan horečnatý), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza)
Farmakoterapeutická skupina
antibiotikum
Charakteristika
V-Penicilin patrí medzi lieky, ktoré zabraňujú množeniu vnímavých choroboplodných zárodkov. Je odolný proti žalúdočnej kyseline, a preto ho možno užívať ústami. Dobre sa vstrebáva z tráviaceho traktu, dobre preniká do tkanív a telesných tekutín a vytvára v nich účinné koncentrácie. Patrí medzi antibiotiká s úzkym spektrom účinku, takže pôsobí len na niektoré baktérie, ktoré sú však pôvodcom viacerých bežných infekčných ochorení.
Indikácie
Liek sa používa na liečenie ochorení vyvolaných choroboplodnými zárodkami (baktériami), ktoré sú citlivé na V-Penicilin. Sú to najmä: akútne zápaly mandlí, ľahké až stredne ťažké infekcie horných
a dolných dýchacích ciest, infekcie kože a mäkkých tkanív. Užíva sa tiež na prevenciu reumatickej
horúčky. Liek môžu užívať dospelí, mladiství a deti, tehotné i dojčiace ženy.
Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti (alergii) na penicilínové a cefalosporínové antibiotiká a pri všetkých stavoch, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú vstrebávanie lieku z čreva (vracanie, hnačka).
Pri alergických ochoreniach môžete liek užívať iba v osobitne závažných prípadoch.
Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Nežiaduce účinky
V-Penicilin sa zvyčajne dobre znáša. Niekedy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (vyrážky, opuchy, výnimočne dýchavičnosť a ojedinele šok), tráviace ťažkosti (pocit na vracanie, vracanie, hnačka), zmeny krvného obrazu. Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií prerušte užívanie lieku a čo najskôr sa poraďte s lekárom.
Interakcie
Účinky lieku V-Penicilin a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate, alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho. Prv ako začnete súčasne s liekom V-Penicilin užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Probenecid, fenylbutazón, salicyláty a indometacín spomaľujú vylučovanie penicilínu obličkami, a tým predlžujú jeho účinok. Súčasné užívanie V-Penicilinu s niektorými antibiotikami, napr. s tetracyklínom, chloramfenikolom alebo sulfónamidmi, znižuje jeho účinok. Pri užívaní V-Penicilinu súčasne
s hormonálnymi liekmi proti otehotneniu sa znižuje účinok antikoncepcie.
Dávkovanie
Presné dávkovanie V-Penicilinu určí vždy lekár podľa charakteru, závažnosti ochorenia a podľa celkového stavu pacienta.
Zvyčajne sa V-Penicilin užíva takto:
Deťom s telesnou hmotnosťou do 25 kg sa podáva 1 tableta po 250 mg každých 8 hodín. Deťom s telesnou hmotnosťou od 25 do 40 kg sa podávajú 1 až 2 tablety po 250 mg každých 8
hodín, alebo 1 tableta po 500 mg každých 8 hodín.
Mladiství a dospelí do 70 kg telesnej hmotnosti užívajú 1 tabletu po 500 mg každých 8 hodín. Dospelí nad 70 kg telesnej hmotnosti užívajú 1 tabletu po 750 mg každých 8 hodín.
Liek sa zvyčajne užíva 7 až 10 dní, v pravidelných intervaloch. Je potrebné využívať celú predpísanú dávku.
Spôsob podávania
Tablety sa užijú celé najmenej pol hodiny pred jedlom, alebo 2 hodiny po jedle a zapijú sa vodou, najlepšie s prísadou ovocnej šťavy. Deťom možno tablety rozdrviť. Počas liečby sa odporúča užívať vitamín C.
Upozornenie
V-Penicilin sa musí užívať pravidelne. Ak zabudnete dávku užiť, užite ju hneď ako si spomeniete a ďalej pokračujte v pôvodnom slede užívania.
Liek znižuje účinnosť hormonálnych liekov užívaných na zabránenie otehotnenia. Poraďte sa so svojím lekárom o možnosti použitia iného spôsobu na zabránenie počatia.
Počas užívania V-Penicilinu nepite alkoholické nápoje.
Predávkovanie
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití väčšieho počtu tabliet dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Balenie
30 tabliet po 250 mg, 1000 tabliet po 250 mg
30 tabliet po 500 mg, 1000 tabliet po 500 mg
20 tabliet po 750 mg, 30 tabliet po 750 mg, 1000 tabliet po 750 mg
Uschovávanie
Liek uschovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom. Liek uschovávajte mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie textu
Marec 2007