PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: polypropylénová tuba
1. Homeopatický liek:granuly (1 g, cca 200 granúl)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- Tento liek obsahuje laktózu
- Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,02 g sacharózy
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: polypropylénová tuba
2. Homeopatický liek: granuly (4g, cca 80 granúl)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- Tento liek obsahuje laktózu
- Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g sacharózy
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: biela fólia z plastu
3. Homeopatický liek: čapíky (6, 12, 30 ks)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža
Dátum expirácie
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: fľaštička z tmavého skla
4. Homeopatický liek:perorálne kvapky (15, 30, 60, 125, 250 ml)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- Upozornenie: Jedna dávka (10 kvapiek) obsahuje 0,059 g etanolu
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: fľaštička z plastickej hmoty
5. Homeopatický liek:perorálny prášok (15, 30, 60 g)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: ampula z tmavého skla
6. Homeopatický liek:perorálny roztok (6 amp./1ml, 12 amp./1 ml, 30 amp./1 ml)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- Upozornenie: Jedna ampula (1 ml) obsahuje 0,12 g etanolu.
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: sklenená fľaštička
7. Homeopatický liek:tablety (50 ks)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vnútorné použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- Tento liek obsahuje laktózu
- Tento liek v jednej tablete obsahuje 9,5 mg sacharózy
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/ 8973
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: TABACUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: kovová lakovaná tuba
8. Homeopatický liek: masť (20 g)
- Len na lekársky predpis
- Registračné číslo: 93/0610/92-C/S
- Na vonkajšie použitie
- Liek nie je klinicky skúšaný
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
- O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko