PARALEN 500 tbl 20x500 mg (blis.Al/PVC)

Príloha č. 3 k rozhodnutiu o zmene v registrácii ev.č.2009/11775


Písomná informácia pre používateľov


PARALEN 500
(paracetamolum)

tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva k.s., Praha, Česká republika

Zloženie
Liečivo: paracetamolum (paracetamol) 500 mg v 1 tablete
Pomocné látky: kukuričný škrob predželatínovaný, povidón 30, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová

Farmakoterapeutická skupina
Analgetikum, antipyretikum

Charakteristika
Paracetamol, liečivo obsiahnuté v lieku Paralen 500 tablety, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Tablety Paralen 500 nezhoršujú žalúdočné ťažkosti a nevyvolávajú krvácanie, môžu ich užiť aj chorí s vredmi žalúdka a dvanástnika a chorí, ktorí neznášajú kyselinu acetylsalicylovú.

Indikácie
Paralen 500 tablety užívajú dospelí, mladiství a deti od 6 rokov veku pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pohybového ústrojenstva, ďalej pri chrípkových ochoreniach, na zníženie zvýšenej telesnej teploty, pri bolestivej menštruácii.

Kontraindikácie
Paralen 500 tablety sa nesmú užívať pri známej precitlivenosti na liečivo, alebo na niektorú zložku lieku, ďalej pri ochorení pečene alebo pri akútnej žltačke. Pri ochorení obličiek možno Paralen 500 tablety užívať len so súhlasom lekára.
Vzhľadom na vysoký obsah liečiva nie sú tablety Paralen 500 vhodné pre deti mladšie ako 6 rokov (alebo pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg).

Nežiaduce účinky
Paralen 500 tablety vyvolávajú nežiaduce účinky len zriedkavo. Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, napr. kožné vyrážky.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa poraďte o ďalšom užívaní lieku s lekárom.

Interakcie
Účinky tabliet Paralen 500 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Súčasné užívanie tabliet Paralen 500 a niektorých liekov na spanie, liekov proti epilepsii a niektorých antibiotík alebo súčasné pitie alkoholu môže spôsobiť poškodenie pečene. V prípade, že užívate iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti súčasného užívania tabliet Paralen 500 s lekárom a bez jeho súhlasu ich neužívajte.
V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že užívate Paralen 500 tablety.

Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a mladiství užívajú 1- 2 tablety Paralen 500 niekoľko ráz denne podľa potreby v časových odstupoch najmenej 4 hodiny. Najvyššia jednotlivá dávka sú 2 tablety, najvyššia denná dávka 8 tabliet.
Chorí so zníženou funkciou obličiek užívajú so súhlasom lekára nižšie dávky.

Deťom od 6 rokov (alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg) do 15 rokov sa podáva 1/2 – 1 tableta 3 -krát denne v časových odstupoch najmenej 6 hodín.
Tablety Paralen 500 sa užívajú pri jedle, užitie pred jedlom zvýši rýchlosť nástupu účinku. Tablety možno poliť alebo drviť, zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.

Upozornenie
Liek obsahuje paracetamol, neužívajte ho súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. O vhodnosti súčasného užívania tabliet Paralen 500 s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu sa poraďte s lekárom.
Pokiaľ do 3 dní ťažkosti (horúčka, bolesť) neustúpia alebo naopak sa zhoršia,
prípadne sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku s lekárom.
Bez súhlasu lekára neužívajte Paralen 500 tablety nepretržite dlhšie ako 1 týždeň. Pri dlhodobom užívaní tabliet Paralen 500 (niekoľko týždňov) je potrebná priebežná kontrola u lekára.
Tehotné ženy môžu užívať tablety Paralen 500 len so súhlasom lekára. Dojčiace ženy môžu liek užívať 1 deň, dlhšie ako 1 deň môžu liek užívať len so súhlasom lekára.

Počas liečby nesmiete piť alkoholické nápoje.
Pri predávkovaní môže dôjsť k ťažkému poškodeniu pečene.
Pri predávkovaní, ktoré sa prejaví príznakmi ako nutkanie na zvracanie, zvracanie, ospalosť a potenie
alebo ak tablety náhodne požije dieťa, ihneď vyhľadajte lekára.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
10, 12, 20 alebo 24 tabliet

Uchovávanie
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v suchu, pri teplote 10 – 25 ºC, chrániť pred svetlom.

Dátum poslednej revízie
Január 2010
Vyber Skontroluj interakcie Porovnaj
Recenzia: 4 / 5 z 1 hod.
Pridaj recenziu
Ďalšie lieky s rovnakým názvom...
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
Diskutované témy