PACLIMEDAC 6 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x100 ml/600 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2197B
Registračné číslo 44/0189/08-S
Dátum registrácie 17.6.2008
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01C Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CD Taxany
L01CD01 Paklitaxel

Na čo sa PACLIMEDAC používa?

PACLIMEDAC sa používa na liečbu rakoviny.
Môže to byť rakovina vaječníkov alebo rakovina prsníkov. Tento liek sa môže používať aj na liečbu špeciálneho typu rakoviny pľúc (pokročilá nemalobunková rakovina pľúc; advanced non-small-cell lung cancer, NSCLC) u pacientov, ktorí sa nemôžu liečiť operáciou alebo ožarovaním.

Paclimedac sa môže používať aj na liečbu špeciálneho typu rakoviny nazývanej Kaposiho sarkóm, ktorá môže súvisieť s AIDS (syndróm získaného zlyhávania imunity [Acquired Immuno-Deficiency Syndrome] spôsobený vírusom HIV), keď iné spôsoby liečby, napríklad lipozomálne antracyklíny, neúčinkujú.
Paclimedac účinkuje tak, že bráni deleniu buniek a používa sa na zabránenie rastu rakovinových buniek.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Veľmi časté:
  • Infekcie (predovšetkým infekcie močového traktu a infekcie horných dýchacích ciest) s hlásenými smrteľnými prípadmi.
  • Potlačená (krvotvorná) funkcia kostnej drene (myelosupresia), závažný pokles počtu bielych krviniek (neutropénia, leukopénia), čo môže mať za následok ľahší rozvoj infekcií; môžete pozorovať únavu a zblednutie pokožky, čo môže byť príznakom poklesu počtu červených krviniek (anémia); pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), čo môže spôsobovať neobvyklé krvácanie (napríklad krvácanie z nosa) alebo nevysvetliteľnú tvorbu modrín.
  • Mierne alergické reakcie, ako napríklad sčervenanie a vyrážka.
  • Poškodenie nervov (najmä periférnych nervov), ktoré sa môže prejavovať ako brnenie, znecitlivenie a/alebo bolesť v ramenách, nohách, rukách alebo chodidlách.
  • Nízky krvný tlak (môžete začať pociťovať závrat, mdloby a môžete sa začať potiť).
  • Hnačka, vracanie, nevoľnosť, zápal slizníc (mukozitída).
  • Vypadávanie vlasov (alopécia).
  • Bolesť kĺbov a svalov (artralgia, myalgia).

Časté:
  • Zmeny srdcového rytmu (bradykardia).
  • Prechodné mierne zmeny nechtov a pokožky.
  • Reakcie v mieste vpichu (vrátanie miestneho opuchu [edém], bolesti, sčervenania [erytém], stvrdnutia tkaniva; náhodné podanie vnútrožilovo [i. v.] podávaného lieku do okolitého tkaniva [extravazácia] môže občas spôsobiť zápal spojivových tkanív pod pokožkou [celulitída], zmeny spojivových tkanív [kožná fibróza] a odumretie buniek [nekróza kože]). V niektorých prípadoch dochádzalo k nástupu odpovede v mieste vpichu injekcie buď po dlhšie trvajúcej infúzii, alebo sa nástup prejavil po dlhšom čase - jednom týždni až 10 dňoch.
  • Zvýšená hladina pečeňových enzýmov (AST, alkalická fosfatáza).

Menej časté:
  • Život ohrozujúce komplikácie otravy krvi (septický šok).
  • Významné alergické reakcie vyžadujúce si liečbu (napríklad nízky krvný tlak, bolestivé podkožné opuchy pokožky alebo sliznice [angioneurotický edém], môžete lapať po dychu alebo mať problémy s dýchaním, žihľavka rozšírená po celom tele [opuchnuté miesta na koži], triaška, bolesť chrbta, bolesť na hrudi, zrýchlenie srdcového tepu [tachykardia], bolesť brucha, bolesť končatín, potenie [diaforéza] a vysoký krvný tlak).
  • Srdcový infarkt, poškodenie srdcového svalu (kardiomyopatia), čo môže spôsobovať problémy s dýchaním alebo bolesť na hrudi, zmeny normálneho srdcového tepu (ako napríklad AV-blokáda a synkopa, asymptomatická ventrikulárna tachykardia, tachykardia s extrasystolou).
  • Krvné zrazeniny (trombóza), vysoký krvný tlak, náhla trombóza so zápalom cievnej steny (tromboflebitída).
  • Zvýšená hladina bilirubínu (žltačka).

Zriedkavé:
  • Otrava krvi (sepsa), zápal podbrušnice (peritonitída), zápal pľúc (pneumónia).
  • Závažný pokles počtu bielych krviniek spojený s horúčkou (febrilná neutropénia).
  • Závažné alergické (anafylaktické) reakcie.
  • Poškodenie nervov (motorická neuropatia), čo môže spôsobovať slabosť rúk a nôh.
  • Zlyhanie srdca
  • Oslabená funkcia pľúc (zlyhávanie dýchacieho systému), zúženie a upchatie krvných ciev v pľúcach, čo môže spôsobovať namáhavé dýchanie (pľúcna embólia), zápalová reakcia pľúcneho tkaniva so zmenami spojivového tkaniva a stvrdnutím tkaniva (fibróza pľúc), zápal pľúc (intersticiálna pneumónia), ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), zjazvenie pľúc a tekutina v okolí pľúc (pleurálny výpotok).
  • Nepriechodnosť čreva, prederavenie črevnej steny (toto všetko zvyčajne spôsobuje bolesť brucha), krv v stolici spojená s bolesťou brucha alebo horúčkou, čo môže byť príznakom závažného zápalu čriev (ischemická kolitída), závažná pretrvávajúca bolesť brucha vyžarujúca do chrbta s vracaním (pankreatitída).
  • Svrbenie (pruritus), vyrážka, sčervenanie (erytém).
  • Horúčka (pyrexia), dehydratácia, slabosť (asténia), opuch z dôvodu zadržiavania tekutín v telových tkanivách (edém), pocit na vracanie a vracanie (malátnosť).
  • Zvýšená hladina kreatinínu v krvi.

Veľmi zriedkavé:
  • Zhubné ochorenie krvi (akútna myeloidná leukémia), zhubná zmena krvotvorby (myelodysplastický syndróm).
  • Život ohrozujúci alergický (anafylaktický) šok.
  • Strata chuti do jedla (anorexia).
  • Zmätenosť.
  • Epileptické záchvaty (veľké epileptické záchvaty), poškodenie nervov vo vnútorných orgánoch (autonómna neuropatia), poškodenie funkcie mozgu (encefalopatia), kŕče, závrat, problémy so zosúladením pohybov (ataxia), bolesť hlavy.
  • Poškodenie zraku, najmä u pacientov, ktorí dostali vyššie dávky než odporúčané.
  • Strata sluchu, poškodenie sluchu (ototoxicita), zvonenie v ušiach (tinitus), porucha rovnováhy (vertigo).
  • Poruchy srdcového rytmu (známe ako fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia).
V prípade výskytu akéhokoľvek búšenia srdca, sťaženého dýchania alebo bolesti na hrudi sa okamžite obráťte na svojho lekára.
  • Šok.
  • Kašeľ.
  • Krvné zrazeniny v tkanive zodpovednom za pripojenie jejuna a ilea (strednej a konečnej časti tenkého čreva) k zadnej brušnej stene (mezenterická trombóza), závažná, pretrvávajúca alebo krvavá hnačka spojená s bolesťou brucha a/alebo horúčkou, čo môže byť príznakom závažného zápalu čreva (pseudomembranózna kolitída), zápalové ochorenie čreva (neutropenická kolitída), vydutie brucha (ascites – nahromadenie tekutiny v brušnej dutine), zápal pažeráka (ezofagitída), zápcha.
  • Poškodenie pečene (pečeňová nekróza, pečeňová encefalopatia) (oba príznaky s hlásenými prípadmi so smrteľnými následkami).
  • Rozsiahle vyrážky s pľuzgierikmi spôsobujúce vredy na pokožke, v ústach a v oblasti genitálií a horúčku (Stevensov-Johnsonov syndróm), odlupovanie pokožky a horúčka (epidermálna nekrolýza) a symetrická červená vyvýšená vyrážka – zvyčajne na končatinách (multiformný erytém), neobvyklé sčervenanie, olupovanie a zhrubnutie pokožky (exfoliatívna dermatitída), opuchnuté miesta na koži (žihľavka), zmena farby nechtov alebo nechtového lôžka a uvoľnenie nechtov z nechtového lôžka (onycholýza). Počas liečby sa vyhýbajte nadmernému vystavovaniu rúk a nôh slnečnému svetlu.

Neznáme:
  • Syndróm z rozpadu nádoru (charakterizovaný metabolickými komplikáciami spôsobovanými masívnym a náhlym uvoľneňovaním bunkových komponentov do krvi po rýchlej lýze nádorových buniek).
  • Makulárny edém, ktorý môže spôsobiť rozmazané videnie v oblasti najostrejšieho videnia, fotopsia (vnímanie svetelných javov, ako sú blesky, iskry alebo fibrilácie), vločky v sklovci (malé čierne škvrny, šmúhy alebo vláknité štruktúry, ktoré pomaly plávajú v zornom poli) .
  • Flebitída (zápal žíl).
  • Sklerodermia (skupina rôznych zriedkavých chorôb spojených so stvrdnutím spojivového tkaniva samotnej pokožky alebo pokožky a vnútorných orgánov [najmä tráviaceho traktu, pľúc, srdca a obličiek]).
  • Systémový lupus erythematosus (závažné kožné ochorenie s celkovou poruchou zdravotného stavu a bolestivé pľuzgiere na koži, najmä v oblasti očí a úst a na pohlavných orgánoch).

Súvisiace alternatívne a podporné produkty

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.