Príloha č. 3 k rozhodnutiu o registrácii, ev.č. 2107/1894-R
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát
Paklitaxel
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Paclimedac a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Paclimedac
3. Ako používať Paclimedac
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Paclimedac
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE PACLIMEDAC A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa na liečbu rakoviny. Môže to byť rakovina vaječníkov alebo rakovina prsníkov. Tento liek sa môže tiež používať na liečbu špecifického karcinómu v pľúcach (pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc, NSCLC) u pacientov, ktorí sa nemôžu liečiť chirurgicky a/alebo rádiologicky.
Paclimedac sa môže tiež používať na liečbu špecifického karcinómu nazývaného Kaposiho sarkóm, ktorý môže súvisieť s AIDS (syndróm získaného zlyhávania imunity spôsobený ochorením HIV), kde neúčinkujú iné spôsoby liečby, napríklad lipozomálne antracyklíny.
Paclimedac účinkuje zastavením delenia buniek a používa sa na zabránenie rastu rakovinových buniek.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE PACLIMEDAC Nepoužívajte Paclimedac
- keď ste precitlivený (alergický) na paclitaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Paclimedacu, najmä ricínoleoylmakrogol-glycerol,
- keď máte príliš nízky počet leukocytov (neutrofilov), pričom toto meria zdravotnícky personál,
- keď ste tehotná,
- keď dojčíte,
- keď máte Kaposiho sarkóm a súbežné, závažné, nekontrolované infekcie.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Paclimedac
- Tento liek sa má používať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov. Pred liečbou pomocou Paclimedacu dostanete podporné lieky obsahujúce kortikosteroidy,
antihistaminiká a H2-antagonistické látky (pozri časť 3. Ako používať Paclimedac).
1
- Ak sa Paclimedac používa s inými protirakovinovými liekmi (napr. cisplatinou), má sa podávať pred týmito liekmi.
- Precitlivenosť sa pozorovala u < 1 % pacientov (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky Paclimedacu).
Ak je reakcia závažná, liečba sa má okamžite ukončiť.
- Počas liečby sa má často monitorovať počet krvných buniek.
- Ak sa u Vás počas liečby prejavia niektoré problémy so srdcom (porucha vedenia v srdci ), máte byť
sledovaný v priebehu celej liečby.
- Ak sa budete liečiť pomocou kombinácie iných protirakovinových liekov, ako je napríklad doxorubicín alebo trastuzumab, je veľmi dôležité monitorovať činnosť srdca.
- Ak sa vyskytne poškodenie periférnych nervov (napr. strata sily svalov, oslabenie pocitu vnímania, strata citlivosti, brnenie, bolesť), Váš lekár môže zvážiť zníženie dávky v nasledujúcich liečebných cykloch.
- Ak máte závažné poškodenie pečene, liečba Paclimedacom sa neodporúča.
- Ak sa Paclimedac podáva v kombinácii s rádioterapiou pľúc, pozoroval sa rozvoj intersticiálnej pneumonitídy (zápal pľúcneho spojivového tkaniva).
- Lekár má zbrániť podaniu Paclimedacu do tepny, pretože u zvierat sa pozorovali závažné tkanivové reakcie.
Ak sa u Vás vyskytne závažná alebo pretrvávajúca hnačka, kontaktujte svojho lekára.
- Ak máte Kaposiho sarkóm a vyskytne sa závažný zápal slizníc.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože iné lieky môžu ovplyvniť liečbu Paclimedacom. Paklitaxel sa môže používať spolu s cimetidínom (H2 – antagonista).
Pri užívaní nasledujúcich liekov počas liečebného cyklu s paklitaxelom sa vyžaduje zvýšená pozornosť:
erytromycín, rifampicín (antibiotiká), fluoxetín (antidepresívum), gemfibrozil (liek na znižovanie hladiny tukov), karbamazepín, fenytoín, fenobarbital (antiepileptiká), efavirenz a nevirapín a užívanie inhibítorov proteázy (liek na liečbu AIDS).
Ak sa Paclimedac používa v kombinácii s cisplatinou, odporúča sa podávať paklitaxel pred cisplatinou.
Ak sa Paclimedac používa v kombinácii s doxorubicínom, odporúča sa podávať paklitaxel po doxorubicíne.
Užívanie Paclimedacu s jedlom a nápojmi
Paclimedac neovplyvňuje požívanie jedla a nápojov.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Pred začatím liečby paklitaxelom povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť
tehotná, alebo ak zvažujete otehotnenie. Tak ako iné cytotoxické lieky, aj paklitaxel môže poškodiť Vaše dieťa, ak sa používa počas tehotenstva. Preto sa paklitaxel nesmie používať počas tehotenstva. Počas liečby paklitaxelom máte dbať na to, aby ste neotehotneli a okamžite po otehotnení informujte svojho ošetrujúceho lekára.
Dojčenie
Nie je známe, či sa paklitaxel vylučuje do materského mlieka. Počas liečby Paclimedacom nesmiete dojčiť. Čiže musíte prestať dojčiť počas celej liečby Paclimedacom. Nezačínajte dojčiť znova, kým Vám lekár nepovie, že to je bezpečné.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neskúmalo sa, či liečba Paclimedacom ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Paclimedac obsahuje alkohol (395 mg/ml), a preto by ste hneď po liečbe nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Poraďte sa so svojím lekárom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Paclimedacu
Tento liek obsahuje 50 obj. % etanolu (alkohol), t. j. max. 20 g na dávku, čo zodpovedá 52 cl piva alebo
21 cl vína na dávku.
Toto množstvo môže byť škodlivé pre pacientov alkoholikov.
Toto sa má tiež zohľadniť vo vysoko rizikových skupinách, ako napríklad u pacientov s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvňovať účinky iných liekov.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Paclimedac obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť alergickú reakciu.
3. AKO UŽÍVAŤ PACLIMEDAC
Paclimedac sa podáva pod dohľadom lekára, ktorý Vám môže poskytnúť ďalšie informácie.
Spôsob podávania
Palimedac sa najprv nariedi. Infúzny roztok pripravený na použitie sa potom podáva do cievy ako intravenózna infúzia (do žily z infúzneho stojana).
Dávkovanie
Váš Lekár Vám predpíše potrebnú dávku a určí počet dávok. Dávka závisí od typu a závažnosti liečenéj rakoviny a od Vašej výšky a hmotnosti, z čoho lekár vypočíta povrch Vášho tela v štvorcových metroch (m2). Okrem toho sa zohľadnia výsledky Vašich krvných testov a Váš zdravotný stav.
V prípade potreby lekár upraví dávkovanie počas liečby.
Dávka sa bude podávať počas 3 alebo 24 hodín. Paclimedac sa zvyčajne podáva každé tri týždne (2 týždne u pacientov s Kaposiho sarkómom).
Pred každou liečbou Paclimedacom môžete tiež dostať špecifickú predbežnú liečbu vo forme niekoľkých rôznych liekov (dexametazon a difenhydramín alebo chlorfeniramín a cimetidín alebo ranitidín). Táto predbežná liečba je potrebná na zabránenie vzniku závažných alergických reakcií (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky).
Ak máte nádor vaječníkov, ďalšia liečba často pozostáva z podávania protirakovinového lieku cisplatiny. Ak máte nádor prsníka, tento liek sa môže kombinovať s trastuzumabom alebo doxorubicínom – tieto lieky
sa podobne ako Paclimedac používajú na liečbu rakoviny.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Vedľajšie účinky sú uvedené podľa výskytu v nasledujúcej tabuľke: Veľmi časté: Viac ako 1 z 10 liečených pacientov
Časté: Menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 liečených pacientov
Menej časté: Menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov
Zriedkavé: Menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov
Veľmi zriedkavé: Menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov vrátane ojedinelých prípadov
Tak ako všetky lieky, Paclimedac môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté:
• Potlačená (krvotvorná) funkcia kostnej drene (myelosupresia), závažný pokles počtu bielych krviniek,
čo môže mať za následok ľahší rozvoj infekcií (neutropénia, leukopénia), môžete pozorovať únavu a zblednutie pokožky, čo môže byť príznakom poklesu počtu červených krviniek (anémia), pokles počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobovať neobvyklé krvácanie (napríklad krvácanie z nosa) alebo nevysvetliteľné podliatiny (trombocytopénia).
• Mierne alergické reakcie, ako napríklad sčervenanie a vyrážka.
• Nervové lézie (najmä periférnych nervov), ktoré sa môžu prejavovať ako brnenie, strata citlivosti a/alebo bolesť v rukách, nohách, dlaniach alebo chodidlách.
• Nízky krvný tlak (môžete začať pociťovať nevoľnosť a mdloby a môžete sa začať potiť).
• Nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápal slizníc (mukozitída).
• Vypadávanie vlasov (alopécia).
• Bolesť kĺbov a svalov (artralgia, myalgia).
• Infekcie (hlavne infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest ) s hlásenými smrteľnými následkami.
Časté:
• Zmeny srdcového rytmu (bradykardia).
• Prechodné mierne zmeny nechtov a pokožky.
• Reakcie v mieste vpichu (napríklad lokalizovaný opuch (edém), bolesť, sčervenanie (erytém), stvrdnutie, niekedy môže náhodné podanie vnútrožilovo podávaného (IV) lieku do okolitého tkaniva (extravazácia) spôsobiť zápal spojivových tkanív pod pokožkou (celulitída), zmeny spojivových tkanív (kožná fibróza) a bunková smrť (kožná nekróza)).
• Zvýšená hladina pečeňových enzýmov (AST, alkalická fosfatáza).
Menej časté:
• Život ohrozujúce komplikácie otravy krvi (septický šok).
• Významné reakcie z precitlivenosti vyžadujúce liečbu (napríklad nízky krvný tlak, bolestivé podkožné opuchy pokožky alebo sliznice (angioneurotický edém), môžete lapať po dychu alebo mať problémy
s dýchaním (zlyhávanie dýchacích funkcií), generalizovaná žihľavka (vyrážka s opuchom), triaška, bolesť chrbta, bolesť na hrudi, zrýchlenie srdcového tepu (tachykardia), bolesť brucha, bolesť končatín, potenie (diaforéza) a vysoký krvný tlak).
• Poškodenie srdcového svalu, čo môže spôsobovať problémy s dýchaním alebo bolesť na hrudi (kardiomyopatia), zmeny normálneho srdcového tepu (ako napríklad asymptomatická ventrikulárna tachykardia, tachykardia s extrasystolou, AV blokáda a synkopa), srdcový infarkt.
• Vysoký krvný tlak, krvné zrazeniny (trombóza), akútna trombóza so zápalom cievnych stien
(tromboflebitída).
• Nepriechodnosť čreva, prederavenie črevnej steny (toto všetko zvyčajne spôsobuje bolesť brucha), krv v stolici súvisiaca s bolesťou brucha alebo horúčkou, čo môže byť príznakom závažného zápalu čriev (ischemická kolitída), závažná pretrvávajúca bolesť brucha vyžarujúca do chrbta s vracaním (pankreatitída).
• Zvýšená hladina bilirubínu (žltačka).
Zriedkavé:
• Zápal pľúc (pneumónia), zápal pobrušnice (peritonitída), otrava krvi (sepsa).
• Závažný pokles počtu bielych krviniek súvisiaci s horúčkou (horúčkovitá neutropénia).
• Závažné reakcie z precitlivenosti (anafylaktické) reakcie.
• Motorická neuropatia, čo môže spôsobovať slabosť rúk a nôh.
• Ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), zjazvenie pľúc a tekutina v okolí pľúc (pleurálny výpotok), zápal pľúc
(intersticiálna pneumónia), zápalová reakcia pľúcneho tkaniva so zmenami spojivových tkanív
a stvrdnutím tkaniva (fibróza pľúc), zúženie a upchatie ciev v pľúcach, čo môže spôsobovať namáhavé dýchanie (pľúcna embólia), oslabená funkcia pľúc (zlyhávanie dýchacieho systému).
• Svrbenie (pruritus), vyrážka, sčervenanie (erytém).
• Slabosť (asténia), horúčka (pyrexia), dehydratácia, opuch z dôvodu zadržiavania tekutín v telových tkanivách (edém), pocit choroby a chorobný stav (malátnosť).
• Zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Veľmi zriedkavé:
• Zhubné ochorenie krvi (akútna myeloidná leukémia), zhubná zmena krvotvorby (myelodysplastický syndróm).
• Život ohrozujúci alergický (anafylaktický) šok.
• Strata chuti do jedla (anorexia).
• Zmätenosť.
• Poškodenie nervov vo vnútorných orgánoch (autonómna neuropatia), epileptické záchvaty (veľké epileptické záchvaty), kŕče, poškodenie funkcie mozgu (encefalopatia), závrat, bolesť hlavy, problémy s koordináciou pohybu (ataxia).
• Zhoršené videnie, najmä u pacientov, ktorí dostali vyššie dávky než odporúčané.
• Zhoršený sluch (ototoxicita), strata sluchu, zvonenie v ušiach (šelest v ušiach), porucha rovnováhy
(vertigo).
• Poruchy srdcového rytmu (známe ako fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia).
V prípade výskytu akéhokoľvek búšenia srdca, sťaženého dýchania alebo bolesti na hrudi okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• Šok.
• Kašeľ.
• Krvné zrazeniny v tkanive spájajúcom jejunum a ileum, častiach tenkého čreva, k zadnej brušnej stene (mezenterická trombóza), závažná pretrvávajúca alebo krvavá hnačka súvisiaca s bolesťou brucha a/alebo horúčkou, čo môže byť príznakom závažného zápalu čriev (pseudomembranózna kolitída), zápal pažeráka (ezofagitída), zápcha, vydutie brucha (brušná vodnateľnosť), zápalové črevné
ochorenie (neutropenická kolitída).
• Poškodenie pečene (pečeňová nekróza, pečeňová encefalopatia) (oba príznaky s hlásenými smrteľnými následkami).
• Rozsiahle vyrážky s pľuzgierikmi spôsobujúce vredy pokožky, úst a oblasti genitálií a horúčku (Stevens-Johnsonov syndróm), odlupovanie pokožky a horúčka (epidermálna nekrolýza) a symetrická červená vyvýšená vyrážka zvyčajne na končatinách (mnohotvárny erytém), abnormálne sčervenanie, tvorba šupín, zhrubnutie pokožky (exfoliatívna dermatitída), vyrážka s opuchom (žihľavka), zmena farby nechtov alebo nechtového lôžka a uvoľnenie nechtov z nechtového lôžka (onycholýza). Počas liečby sa vyhýbajte nadmernému vystavovaniu dlaní a chodidiel slnečnému svetlu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PACLIMEDAC
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Paclimedac obsahuje
- Liečivo je paklitaxel. 1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 6 mg paklitaxelu.
- Ďalšie zložky sú: Ricínoleoylmakrogol-glycerol, bezvodý etanol (395 mg/ml), bezvodá kyselina citrónová
Ako vyzerá Paclimedac a obsah balenia
Paclimedac je číry, bezfarebný až svetložltý viskózny roztok.
30 mg paklitaxelu v 5 ml roztoku.
100 mg paklitaxelu v 16,7 ml roztoku.
300 mg paklitaxelu v 50 ml roztoku.
Každá injekčná liekovka je balená samostatne v škatuľke. K dispozícii je aj viackusové balenie s 10 škatuľkami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
20354 Hamburg
Nemecká Spolková republika
Výrobca
Oncotec Pharma Produktion GmbH Streetzer Weg 15a
06862 Rodleben/OT Tornau
Nemecká spolková republika a
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
20354 Hamburg
Nemecká spolková republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát Dánsko Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát Estónsko Paclitaxel medac 6 mg/ml
Fínsko Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát Nemecko Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát Lotyšsko Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát Litva Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát
Nórsko Paclitaxel medac 6 mg/ml infúzny koncentrát Poľsko Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát Portugalsko Paclitaxel GP-Pharm 6 mg/ml infúzny koncentrát Španielsko Paclitaxel GP-Pharm 6 mg/ml infúzny koncentrát Švédsko Paclitaxel medac 6 mg/ml infúzny koncentrát Slovenská republika Paclimedac 6 mg/ml infúzny koncentrát
Spojené kráľovstvo Paclitaxel medac 6 mg/ml infúzny koncentrát
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2008.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Dodržiavajte aktuálne národné smernice pre zaobchádzanie s cytostatickými liekmi.
Zaobchádzanie: Tak ako v prípade všetkých cytostatických liekov, aj pri zaobchádzaní s paklitaxelom treba postupovať opatrne. Riedenie musí vykonávať vyškolený personál v špeciálne vytvorených priestoroch pri zachovaní aseptických podmienok. Je potrebné používať vhodné ochranné rukavice. Je potrebné vykonať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo kontaktu s pokožkou a sliznicou. V prípade kontaktu s pokožkou je
potrebné opláchnuť zasiahnutú oblasť mydlom a vodou. Po lokálnej expozícii sa pozoroval pocit brnenia a pálenia a sčervenanie. V prípade kontaktu so sliznicami je potrebné ich opláchnuť okamžite vodou. Po inhalácii sa pozorovali dyspnoe, bolesť na hrudi, pálenie hrdla a nevoľnosť.
Uchovávanie neotvorených injekčných liekoviek v chladničke môže viesť k vzniku zrazenín, ktoré sa znova rozpustia (po ľahkom pretrepaní alebo bez pretrepania), keď preparát dosiahne izbovú teplotu. Nemá to vplyv na kvalitu lieku. Injekčná liekovka sa má zlikvidovať, ak roztok zostane zakalený alebo ak obsahuje nerozpustnú zrazeninu.
Uchovávanie po otvorení:
Po viacerých zavedeniach ihly a nasatiach lieku si injekčná liekovka zachová mikrobiologickú, chemickú
a fyzikálnu stabilitu do 28 dní pri teplote 25 °C. Za iný čas a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
Používanie chemicko-dávkovacieho bodca alebo hrotu sa neodporúča, pretože môže poškodiť zátku a spôsobiť tak stratu sterility.
Príprava roztoku na infúziu: Pred infúziou sa paclitaxel musí zriediť pri dodržaní aseptických podmienok. Paclitaxel sa riedi s 0,9 % roztokom NaCl alebo 5 % roztokom glukózy alebo 5 % roztokom glukózy/0,9 % roztokom NaCl alebo Ringerovým roztokom plus 5 % roztokom glukózy na koncentráciu 0,3 – 1,2 mg/ml.
Uchovávanie po nariedení:
Nariedený infúzny roztok bol preukázateľne chemicky a fyzikálne stabilný po dobu do 72 hodín pri teplote
25 °C.
Z mikrobiologického hľadiska sa majú nariedené roztoky okamžite použiť. Ak sa liek nepoužije okamžite,
čas a podmienky uchovávania sú zodpovednosťou používateľa. Nariedené roztoky sa nemajú uchovávať v chladničke.
Po nariedení môže byť roztok zakalený. Toto spôsobuje nosné médium preparátu a neodstráni sa to filtrovaním. Paklitaxel sa má podávať infúzne prostredníctvom zabudovaného filtra s mikroporéznou membránou s priemerom pórov maximálne 0,22 μm. Testovanie infúzneho systému použitím zabudovaného filtra neodhalilo žiadny významný pokles účinnosti.
Zriedkavo boli pozorované prípady vzniku zrazenín počas infúzie paklitaxelu, zvyčajne na konci 24- hodinovej infúzie. Aj keď príčina vzniku zrazenín nie je známa, môže to spôsobovať možné presýtenie roztoku. Aby sa znížilo riziko zrážania, paklitaxel sa má použiť čo najskôr po nariedení a je potrebné zabrániť nadmernému vibrovaniu alebo pretriasaniu. Infúzne súpravy sa majú pred použitím dôkladne prepláchnuť. Vzhľad roztoku sa má počas infúzie často kontrolovať a ak sa zistia zrazeniny, infúziu treba ukončiť.
Aby sa minimalizovala expozícia pacientov DEHP (di-(2-etylhexyl)ftalát), ktorý sa môže vylúhovať z PVC infúznych vakov, súprav a iných lekárskych zariadení, nariedený infúzny roztok paklitaxelu sa má uchovávať vo fľašiach neobsahujúcich PVC (sklo, polypropylén) alebo plastových obaloch (polypropylén, polyolefín) a podávať prostredníctvom infúznych súprav potiahnutých polyetylénom. Filtre (napríklad Ivex-
2®) s krátkymi vstupmi a výstupmi z PVC, nespôsobovali významné vylúhovanie DEHP.
Likvidácia: Všetky položky používané na prípravu, podávanie alebo inak prichádzajúce do kontaktu
s paklitaxelom sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi pre likvidáciu cytostatických liekov.