|
Pripadny vyskyt neziaducich ucinkov
|
Poruchy imunitného systému:
Substitučná terapia môže zriedkavo (> 0,01% a < 0,1%) viesť k tvorbe obehovaných protilátok inhibujúcich jeden alebo viacero faktorov ľudského protrombínového komplexu. Ak sa vyskytnú
takéto inhibítory, stav sa prejaví slabšou klinickou odpoveďou.
Alergické alebo anafylaktické reakcie a zvýšenie telesnej teploty sa nepozorovali počas klinických štúdií s Octaplexom, ale zriedkavo sa môžu objaviť (> 0,01% a < 0,1%).
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Zvýšenie telesnej teploty sa nepozorovalo, ale zriedkavo sa môže objaviť (> 0,01% a < 0,1%).
Cievne poruchy:
Existuje riziko tromboembolických príhod po podaní ľudského protrombínového komplexu (pozri časť 4.4).
Poruchy nervového systému:
Zriedkavo sa môže objaviť bolesť hlavy (> 0,01% a < 0,1%).
Vyšetrenia:
Zriedkavo sa pozorovalo prechodné zvýšenie pečeňových transamináz (> 0,01% a < 0,1%). Pre bezpečnosť s ohľadom na prenosné látky
|