Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii, ev. č. 2106/6328
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii, ev. č. 2106/6326
Príloha č. 2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev. č. 1222/2005
Písomná informácia pre používateľa
OCTANOVÝ KRÉM
(Aluminii acetotartratis solutio)
dermálny krém
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GALVEX spol. s r.o., Jegorovova 37, 974 01 Banská Bystrica, Slovenská republika
Zloženie lieku
Liečivo: aluminii acetotartratis solutio (roztok octanu a vínanu hlinitého) 10 g v 100 g dermálneho krému. Pomocné látky: adeps lanae (vosk z ovčej vlny), vaselinum flavum (žltý vazelín), aqua purificata (čistená voda).
Farmakoterapeutická skupina
Dermatologikum
Charakteristika
Krém má účinok adstringentný (sťahujúci), pôsobí mierne chladivo a zastavuje kapilárne krvácanie. Taktiež má antipruriginózne (tlmí svrbivé pocity) a slabé antiseptické účinky (ničí choroboplodné zárodky).
Indikácie
Krém sa používa na opuchliny po malých zraneniach končatín bez otvorenej rany, po vyvrtnutí, pomliaždeninách, na prevenciu a liečbu opuchu pri bodnutí hmyzom, pri zápaloch kože po ožiarení a popáleninách, na omrzliny I. stupňa a po porade s lekárom na liečbu hemoroidov. Prevencia a liečba preležanín a zaparenín.
Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti (u detí do 2 rokov po porade s lekárom).
Kontraindikácie
Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na niektorú jeho zložku, na otvorené krvácajúce rany, pyodermie a infekčné dermatózy. Prípravok nesmie prísť do styku so sliznicami a hlavne očami.
Nežiaduce účinky
Krém je obvykle dobre znášaný. Výnimočne sa môže vyskytnúť alergia na niektorú jeho zložku (obzvlášť na lanolín), prejavujúca sa výrazným zčervenaním kože, svrbením až pálením alebo ako výsev drobných pľuzgierov. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa poraďte s lekárom. Pri dlhodobom používaní lieku na rozsiahle plochy, obzvlášť u malých detí, nemožno vylúčiť riziko vstrebávania cez kožu zdraviu škodlivého množstva hliníka.
Interakcie
Účinná látka sa neznáša s kožnými liekmi obsahujúcimi tanín, soli striebra (najčastejšie argentum nitricum), acriflavinium chloratum, aethacridinium lacticum. Preto bez porady s lekárom nie je vhodné nanášať liek na postihnuté miesto súčasne s inými kožnými liekmi.
Dávkovanie a spôsob podávania
Pokiaľ lekár neodporučí inak, krém sa rovnomerne nanáša na postihnuté miesta 1-3 krát denne. Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru kožného ochorenia.
Upozornenie
V prípade, že sa príznaky ochorenia po nanesení prípravku do 2-3 dní nezlepšia alebo sa naopak zhoršujú, poraďte sa o ďalšom používaní s lekárom. Pri ošetrovaní drobného poškodenia kože možno liek používať bez porady s lekárom 7 až 8 dní.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti uvedenom na obale. Uchovávať mimo dosahu detí.
Uchovávanie
Uchovávať v dobre uzatvorených tubách, chránených pred svetlom.
Balenie
Tuba po 80 g
Dátum poslednej revízie textu
Október 2006