NALGESIN® (naproxenum natricum) filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovinsko
Zloženie lieku
1 filmom obalená tableta obsahuje:
účinná látka: naproxenum natricum (sodná soľ naproxénu) 275 mg
pomocné látky: povidonum (povidón), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), talcum (mastenec), magnesii stearas (magnéziumstearát), ceruelum opadry YS-1-
4215 (filmotvorná sústava opadry modrá)
Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidové antiflogistikum, analgetikum.
Charakteristika
Nalgesin je liek proti bolesti, ktorý zároveň pôsobí protizápalovo a znižuje horúčku. Tablety sa dobre rozpúšťajú v žalúdku, preto sa liečivo rýchlo vstrebáva a nástup účinku je veľmi rýchly.
Indikácie
Hlavná indikácia Nalgesinu je tlmenie miernej až stredne silnej bolesti. Podáva sa pri:
• Po úrazových bolestiach ( podvrtnutia, pomliaždeniny)
• pooperačných bolestiach (v úrazovej chirurgii, ortopédii, gynekológii, čelustnej chirurgii)
• gynekologických bolestiach ( bolesti a kŕče pri menštruácii, bolestí v dôsledku umiestnenia vnútromaternicového telieska).
• bolestiach hlavy, zubov
• prevencii a liečbe migrény
• bolestiach chrbta
V prípade infekčných ochorení sa Nalgesin používa ako doplnková liečba na zmiernenie bolestí, zápalu a horúčky. Liek môžu užívať dospelí a mladiství.
Kontraindikácie
Liek nesmú užívať pacienti :
• precitlivení na naproxén alebo iné súčasti lieku, salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky
• s alergickou reakciou na iné nesteroidové protizápalové lieky alebo kyselinu acetylosalicylovú, ktorá sa prejavuje ako bronchiálna astma, žihľavka, nádcha,
• s vredom žalúdka alebo dvanástnika, pri krvácaní do tráviaceho traktu
• pri ťažkom obličkovom, pečeňovom alebo srdcovom zlyhaní
• tehotné ženy v treťom trimestri gravidity, dojčiace matky. Tehotné ženy v 1. a 2. trimestri gravidity môžu Nalgesin užívať iba na odporúčanie lekára.
Nežiaduce účinky
Pacienti Nalgesin v odporúčaných dávkach dobre znášajú v krátkodobej aj dlhodobej liečbe. Môžu sa objaviť nežiaduce účinky ako bolesti brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, točenie hlavy, závrat, bolesti hlavy, únava, zvonenie v ušiach a spavosť.
Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov informujte svojho lekára.
Interakcie
Účinky Nalgesinu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať, preto informujte svojho lekára pred tým ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Nalgesin môže znižovať účinok furosemidu /liek podporujúci močenie/, liekov znižujúcich krvný tlak /beta-blokátory/. Pri súčasnom užívaní antikoagulancií /lieky zabraňujúce zrážaniu krvi/ sa môže predĺžiť čas krvácania.
Pri súčasnom užívaní Nalgesinu a ACE-inhibítorov /lieky na zníženie krvného tlaku/ alebo cyklosporínu sa zvyšuje pravdepodobnosť poruchy obličkových funkcií.
Dávkovanie
Dospelí
Ak lekár neurčí inak, užívajú dospelí a mladiství od 16 rokov 1 tabletu každých 8-12 hodín. U
niektorých osôb môže liek tlmiť bolesť účinnejšie ak užijú ako úvodnú dávku 2 tablety a za
12 hodín 1 tabletu.
Nesmie sa prekročiť dávka 3 tablety za deň /bez odporúčania lekára/.
Starší chorí pacienti /nad 65 rokov/ nesmú bez odporúčania lekára prekročiť dennú dávku 2
tablety.
Tablety sa zapijú s trochou tekutiny.
Upozornenie
Bez odporúčania lekára by mali pacienti Nalgesin užívať maximálne po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní.
Pacienti, ktorí majú v anamnéze ochorenie tráviaceho traktu, poruchy pečeňových alebo obličkových funkcií by mali Nalgesin užívať len na výslovné doporučenie lekára.
Súčasné užívanie kyseliny acetylosalicylovej alebo iných liekov s protizápalovým účinkom sa neodporúča, lebo sa zvyšuje riziko nežiaducich účinkov.
Starší pacienti by mali Nalgesin užívať v čo najnižšej účinnej dávke /maximálne 2 tablety denne/.
Tablety Nalgesinu obsahujú sodík /25 mg/ a preto pacienti, u ktorých prívod soli má byť
znížený, musia toto brať do úvahy.
Predávkovanie
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára. Pred tým je vhodné vyvolať vracanie.
Gravidita a laktácia
Liek sa nesmie užívať v posledných troch mesiacoch tehotnosti. V prvom a druhom trimestri tehotenstva sa liek môže užívať iba na odporúčanie lekára.
Dojčiace ženy liek nesmú užívať.
Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti vyznačenom na obale.
Spôsob výdaja
Bez lekárskeho predpisu
Balenie
10 filmom obalených tabliet po 275 mg
Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25oC. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie