|
Pripadny vyskyt neziaducich ucinkov
|
Telo ako celok: synkopa, bolesť v hrudi, anorexia
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: srdcová nepravidelnosť a/alebo palpitácie, ortostatické prejavy vrátane hypotenzívnych epizód, hypertenzia, flebitída.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: vracanie, krvácanie z GIT, vývoj vredu dvanástnika, hnačka, tmavé sliny.
Ochorenia krvi a lymfatického systému: leukopénia, hemolytická a nehemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza.
Precitlivenosť: angioedém, urtikária, pruritus, Henochova-Schonleinova purpura
Poruchy nervového systému / Psychiatrické poruchy a ochorenia: malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), epizódy bradykinézy („on-off“ fenomén), závraty, somnolencia vrátane veľmi zriedkavej nadmernej somnolencie počas dňa a epizód náhleho zaspania, parestézia, psychotické epizódy vrátane klamlivých predstáv, halucinácie a paranoidné predstavy, depresia so sklonom k samovražde alebo bez neho, demencia, abnormálne sny, agitácia, zmätenosť, zvýšené libido.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených dopamínovými agonistami, vrátane levodopy/karbidopy, sa najmä po podaní vysokých dávok zaznamenala patologického hráčska závislosť, zvýšené libido a hypersexualita, ktoré boli vo všeobecnosti po znížení dávky alebo ukončení liečby reverzibilné.
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: dyspnoe
Poruchy kože a podkožného tkaniva: alopécia, vyrážka, tmavý pot
Poruchy obličiek a močovej sústavy: tmavý moč
Zriedkavo sa vyskytujú kŕče, avšak príčinná súvislosť s Nakomom sa nepotvrdila.
Ďalšie nežiaduce účinky levodopy alebo kombinácie levodopa/karbidopa, ktoré sa potencionálne môžu vyskytnúť pri liečbe Nakomom:
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: dyspepsia, suchosť v ústach, horká chuť v ústach, slinenie, dysfágia, bruxizmus, čkanie, abdominálna bolesť a tráviace ťažkosti, zápcha, flatulencia, pocit pálenia na jazyku
Poruchy metabolizmu a výživy: zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, edém
Poruchy nervového systému / Psychiatrické poruchy a ochorenia: asténia, pokles mentálnej ostrosti, dezorientácia, ataxia, znížená citlivosť, zosilnený tras rúk, svalové kŕče, trizmus, aktivácia latentného Hornerovho syndrómu, insomnia, úzkosť, eufória, pády a poruchy chôdze
Poruchy kože a podkožného tkaniva: začervenanie, zvýšené potenie
Poruchy obličiek a močových sústavy: retencia moču, inkontinencia moču
Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov: priapizmus
Ochorenia oka: diplopia, rozmazané videnie, rozšírenie zreníc, okulogyrická kríza
Rôzne: celková slabosť, mdloby, únava, bolesť hlavy, chrapot, nevoľnosť, návaly horúčavy, pocit podráždenia, atypické dýchanie, malígny melanóm (pozri časť 4.3 Kontraindikácie)
Laboratórne vyšetrenia
Lieky s obsahom karbidopa/levodopa spôsobujú odchýlky v niektorých laboratórnych testoch. Tieto odchýlky sa môžu vyskytnúť aj pri užívaní Nakomu. Patrí sem zvýšenie hodnôt funkčných pečeňových testov, ako je alkalická fosfatáza, AST, ALT, laktátdehydrogenáza, bilirubín, dusík močoviny v krvi, kreatinín, kyselina močová a pozitívny Coombsov test.
Zaznamenalo sa zníženie hemoglobínu a hematokritu, zvýšenie glukózy v sére a leukocytov, baktérie a krv v moči.
Ak sa na stanovenie ketonúrie používajú testovacie prúžky, lieky s obsahom karbidopa/levodopa môžu spôsobovať falošne pozitívnu reakciu na ketolátky. Táto reakcia sa nemení ani prevarením vzorky moču. Falošne pozitívne výsledky sa tiež môžu objaviť pri stanovení glykozúrie použitím glukózooxidázových metód.
|