MYSIMBA 8 MG/90 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 112x8 mg/90 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4082B
Registračné číslo EU/1/14/988/001
Dátum registrácie 26.3.2015
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Anorektiká (08)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A08 Lieky proti obezite okrem dietetík
A08A Lieky proti obezite okrem dietetík
A08AA Centrálne pôsobiace lieky na terapiu obezity
A08AA62 Bupropión a naltrexón

Na čo sa MYSIMBA používa?

Liek Mysimba obsahuje 2 liečivá: naltrexóniumchlorid a bupropióniumchlorid, a používa sa u dospelých obéznych alebo s nadváhou na manažment hmotnosti spolu s diétou so zníženým príjmom kalórií a fyzickým cvičením. Tento liek účinkuje na oblasti mozgu zapojené do kontrolovania príjmu
potravy a výdaja energie.

U dospelých vo veku nad 18 rokov sa obezita definuje ako index telesnej hmotnosti väčší alebo rovný 30 a nadváha ako index telesnej hmotnosti väčší alebo rovný 27 a menší ako 30. Index telesnej hmotnosti sa ráta pomerom zmeranej telesnej hmotnosti (v kilogramoch) a zmeranej umocnenej výšky (v m2).

Liek Mysimba je schválený na použitie u pacientov s počiatočným indexom telesnej hmotnosti 30 alebo vyšším; možno ho podávať aj tým, ktorých index telesnej hmotnosti je od 27 do 30, v prípade, že majú ďalšie s hmotnosťou súvisiace zdravotné problémy ako napr. kontrolovaný vysoký krvý tlak (hypertenziu), diabetes 2. typu alebo vysoké hladiny lipidov (tuku) v krvi.

Váš lekár môže podávanie lieku Mysimba prerušiť po 16 týždňoch, ak sa vaša počiatočná telesná hmotnosť dovtedy nezníži aspoň o 5 percent.

Váš lekár môže odporučiť aj zastavenie liečby, ak sú obavy ohľadom vysokého krvného tlaku alebo bezpečnosti alebo znášanlivosti tohto lieku.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Ak si všimnete, že sa u vás objavili nasledujúce závažné vedľajšie účinky, ihneď to povedzte vášmu lekárovi:
  • Záchvaty:
Zriedkavé – môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí užívajúcich liek Mysimba s rizikom záchvatu.
Príznaky záchvatu zahŕňajú kŕče a zvyčajne stratu vedomia. Človek, ktorý mal záchvat, môže byť následne zmätený a nemusí si pamätať, čo sa stalo. Záchvaty sú pravdepodobnejšie, ak užijete príliš mnoho lieku, ak užijete nejaké ďalšie lieky alebo ak je u vás vyššie ak zvyčajné riziko záchvatov (pozri časť 2).

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 človeka z 10):
  • pocit na vracanie (nauzea), vracanie
  • bolesť brucha
  • zápcha
  • bolesť hlavy
  • ťažkosti so spánkom (určite neužívajte liek Mysimba tesne pred spaním)
  • úzkosť, nepokoj
  • bolesť kĺbov a svalov

Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 človeka z 10):
  • nízky počet určitých bielych krviniek (znížený počet lymfocytov)
  • závraty, pocit točenie sa (vertigo)
  • trasenie sa (tras)
  • zvýšená miera energie, podráždenosť
  • pocity depresie, poruchy nálady
  • triaška, horúčka
  • znížená chuť do jedla, hnačka
  • zmena vnímania chute (dysgeúzia), suchosť v ústach, bolesť zubov
  • ťažkosti so sústredením
  • pocity unavenosti, ospalosti alebo nedostatku energie (letargia)
  • zvonenie v ušiach (tinnitus)
  • rýchly alebo nepravidelný tep srdca
  • návaly tepla
  • slzenie očí
  • bolesť v hornej časti brucha
  • oneskorená ejakulácia
  • bolesť v hrudníku, zmeny na EKG (zázname elektrickej aktivity srdca)
  • nadmerné potenie (hyperhidróza)
  • žihľavka, vyrážky, svrbenie (pruritus)
  • vypadávanie vlasov (alopécia)

Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 človeka zo 100):
  • opar na ústach (herpes)
  • svrbenie, pľuzgiere, praskanie a šupinatenie pokožky medzi prstami na nohách („atletická noha“ alebo tinea pedis)
  • napuchnuté žľazy na krku, v podpaží alebo v slabinách (lymfadenopatia)
  • nadmerný úbytok vody v tele (dehydratácia)
  • strata chuti do jedla (anorexia)
  • zvýšená chuť do jedla, zvyšovanie telesnej hmotnosti
  • abnormálne sny, nočné mory
  • sčervenenie
  • pocit nervozity, pocit bytia „mimo“, napätie, nepokoj, rýchle výkyvy nálady, halucinácie, zmätenosť, závažná podozrievavosť (paranoja), dezorientácia
  • strata sexuálnej túžby
  • tras hlavy alebo končatiny, ktorý sa zvýši pri pokuse vykonať konkrétnu činnosť (intenčný tras)
  • poruchy rovnováhy
  • výpadky pamäte (amnézia), zhoršenie mentálnych funkcií
  • takmer strata vedomia (presynkopa)
  • nevoľnosť pri pohybe
  • bolesť ucha, nepríjemné pocity v uchu
  • poruchy videnia, rozmazané videnie, podráždené oči, bolesť alebo opuch, zvýšená citlivosť na svetlo (fotofóbia)
  • nepríjemné pocity v nose, upchatý nos, nádcha, kýchanie, ochorenie dutín
  • bolesť v hrdle, zvýšená tvorba vykašliavaného hlienu, ťažkosti s dýchaním, poruchy hlasu, kašeľ, zívanie
  • výkyvy alebo zvýšený krvný tlak (niekedy závažne)
  • bolesť v spodnej časti brucha
  • grganie
  • opuch pier
  • vytekanie krvi cez konečník, zvyčajne v stolici alebo so stolicou (hematochézia)
  • preniknutie orgánu alebo tkaniva okolo orgánu cez stenu dutiny, v ktorej sa zvyčajne nachádza (hernia)
  • plynatosť (flatulencia), hemoroidy, vred, výdutia
  • zápal močového mechúra (cholecystóza)
  • problém s chrbticou, pri ktorom je podporná platnička vysunutá medzi dvoma kosťami (stavcami) (vysunutie medzistavcovej platničky)
  • bolesť čeľustí a slabín
  • porucha charakterizovaná náhlym silným nutkaním na močenie (náhle nutkanie na močenie), abnormálne časté močenie, bolestivé močenie
  • nepravidelný menštruačný cyklus, krvácanie z pošvy, suchosť ohanbia a pošvy u žien
  • ťažkosti dosiahnuť alebo udržať erekciu
  • abnormálne pocity, slabosť (asténia)
  • smäd, pocit horúčavy
  • chlad v končatinách (rukách, nohách)
  • zvýšená hladina kreatinínu v krvi (naznačuje zníženú funkciu obličiek)
  • zvýšená hladina enzýmov a bilirubínu v pečeni, poruchy pečene, hepatitída
  • znížený hematokrit (naznačuje zníženie počtu červených krviniek)
  • akné, mastná pokožka

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 človeka z 1 000):
  • nezvyčajné krvácanie alebo modriny pod kožou
  • zmeny hladiny cukru v krvi
  • pocit podráždenosti alebo nepriateľskosti
  • myšlienky na samovraždu, pokusy o samovraždu, pocit, že človek sleduje sám seba z miesta mimo svojho tela alebo pocit, že okolie nie je skutočné (depersonalizácia)
  • stuhnutosť svalov, nekontrolované pohyby, problémy s chôdzou alebo koordináciou
  • zhoršenie pamäte
  • strata vedomia
  • mravčenie alebo znecitlivenie rúk alebo nôh
  • rozšírenie krvných ciev, nízky krvný tlak, keď sa postavíte zo sedu alebo si ľahnete (posturála hypotenzia)
  • žltnutie pokožky alebo bielka očí (žltačka)
  • multiformný erytém (závažné ochorenie kože, ktoré môže postihnúť ústa a ďalšie časti tela červenými, často svrbivými škvrnami, počínajúc končatinami), Stevensov-Johnsonov syndróm (zriedkavé ochorenie kože s vážnymi pľuzgiermi a krvácaním pier, očí, úst, nosa a genitálií)
  • zhoršenie psoriázy (zhrubnutie červených škvŕn na koži)
  • mykanie vo svaloch
  • zadržiavanie moču

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 človeka z 10 000):
  • opuch viečok, tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť veľké ťažkosti s dýchaním (angioedém), náhlu život ohrozujúcu reakciu (anafylaktický šok)
  • utkvelé, iracionálne myšlienky (bludy), agresivita
  • abnormálne odbúravanie svalov, ktoré môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza)

Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov):
  • psychóza

Posledná recenzia

1 z 5
Marta / 21.5.2017
obezita

Mysimba mi žiaľ vôbec nepomohla, po dvoch mesiacoch som branie lieku ukončila, nakoľko mi vôbec neovplyvňoval chuť do jedla, čo je jeden z jej základných cieľov. Žiaľ, zostalo mi aj dosť nevyužívaných tabliet, čo ma vzhľadom na neúmerne vysokú cenu za liek hnevá. Vedľajšie účinky som nemala žiadne - mám vysoký krvný tlak, ale nezvýšil sa mi. Po mesiaci užívania som schudla 5 kg prísnou dietou,ale to len ´preto, že som si uvedomovala, aké drahé lieky jem a to až 4 ks denne, čo je veľká záťaž.

Ďalšie recenzie »
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.