|
Pripadny vyskyt neziaducich ucinkov
|
Infekcie a nákazy
Veľmi časté: vírusové infekcie
Časté: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného
ucha
Poruchy krvi a lymfatického systému
Časté: leukopénia
Zriedkavé: trombocytopénia
Poruchy imunitného systému
Zriedkavé: alergické reakcie (napr. urtikária)
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla
Psychické poruchy
Časté: nepriateľstvo, zmätenosť a emočná labilita, depresia, úzkosť, nervozita, abnormálne
myslenie
Zriedkavé: halucinácie
Poruchy nervového systému
Veľmi časté: somnolencia, závraty, ataxia
Časté: kŕče, hyperkinéza, dyzartria, strata pamäti, tremor, nespavosť, bolesť hlavy, zmeny
citlivosti, ako parestézia, hypestéza, abnormálna koordinácia, nystagmus, hyperreflexia, hyporeflexia alebo areflexia
Zriedkavé: poruchy hybnosti (napr. choreoatetóza, dyskinéza, dystónia)
Poruchy oka
Časté: poruchy videnia, ako amblyopia, diplopia
Poruchy ucha a labyrintu
Časté: vertigo
Zriedkavé: tinitus
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Zriedkavé: palpitácie
Poruchy ciev
Časté: hypertenzia, vazodilatácia
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Časté: dyspnoe, bronchitída, faryngitída, kašeľ, nádcha
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Zriedkavé: pankreatitída
Poruchy pečene a žlčových ciest
Zriedkavé: hepatitída, žltačka
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: opuch tváre, purpura, najčastejšie popisovaná ako modrina po telesnom poranení,
vyrážka, pruritus, akné
Zriedkavé: Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém, alopécia
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Časté: artralgia, myalgia, bolesť chrbta, zášklby
Poruchy obličiek a močovej sústavy
Časté: inkontinencia
Zriedkavé: akútne renálne zlyhanie
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Časté: impotencia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: únava, horúčka
Časté: periférny alebo generalizovaný edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť,
chrípkový syndróm
Zriedkavé: abstinenčné príznaky (hlavne anxiozita, nespavosť, nauzea, bolesti, potenie), bolesť na hrudi. Náhle, nevysvetlené úmrtia boli hlásené v prípadoch, kedy sa nezistila kauzálna súvislosť s liečbou gabapentínom.
Abnormálne laboratorne a funkčné vyšetrenia
Časté: zníženie počtu bielych krviniek (white blood cell count, WBC), prírastok na hmotnosti
Zriedkavé: kolísanie hladiny cukru u pacientov s diabetes mellitus, zvýšené hodnoty pečeňových testov
Úrazy a otravy
Časté: úraz, zlomeniny, odreniny
Pri liečbe gabapentínom boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy. Príčinná súvislosť s gabapentínom nie je jasná (pozri časť 4.4).
Infekcie dýchacích ciest, zápal stredného ucha, kŕče a bronchitída boli hlásené iba v klinických štúdiách u detí. Naviac, v klinických štúdiách bolo u detí často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
|