BETADINE ung der 1x20 g (tuba Al)

Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev. č. 2108/00212

Písomná informácia pre používateľov


Betadine®
(povidonum iodinatum)
dermálna masť


Držiteľ rozhodnutia o registrácii: EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko

Vyrobené v licencii: Mundipharma AG, Bazilej, Švajčiarsko



1. Čo obsahuje váš liek?

Každá tuba obsahuje liečivo povidonum iodinatum (jódovaný povidón) 100mg v 1g masti rozpustnej vo vode.
Obsahuje aj pomocné látky: natrii hydrogenocarbonas (hydrogenuhličitan sodný), macrogolum 400, 4000, 1000, 1500 (makrogol 400, 4000, 1000, 1500), aqua purificata (čistená voda).

Masť Betadine® je dermatologikum, dezinficiens, antiseptikum, prípravok so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity proti baktériám, vírusom, plesniam a prvokom.


2. Kedy nemáte používať masť Betadine®

Liečbe Betadinom sa treba vyhnúť v prípade alergie na jód a uvedené pomocné látky, pri zvýšenej funkcii štítnej žľazy, pri kožnom ochorení dermatitis herpetiformis Duhring a pred rádioaktívnou liečbou jódom.
Použitie prípravku sa neodporúča od druhého trimestra gravidity a počas dojčenia. V nevyhnutných prípadoch sa dá o liečbe uvažovať, ale pacient musí byť pod stálym lekárskym dohľadom.


3. Upozornenia pred použitím masti Betadine®

Pred použitím masti oznámte lekárovi, ak:
- ste už mali nejakú nežiaducu reakciu na hociktorú zložku uvedenú v odseku “Čo obsahuje váš liek?”,
- máte nejaké problémy so štítnou žľazou,
- máte vezikulárne kožné ochorenie (dermatitis herpetiformis Duhring),
- ste tehotná alebo dojčíte.
U novorodencov a detí sa prípravok môže používať len v opodstatnených prípadoch, po vyšetrení funkcie štítnej žľazy.

4. Upozornenia počas liečby masťou Betadine®

Pri akomkoľvek ochorení štítnej žľazy sa masť Betadine® môže používať len so súhlasom lekára.


5. Ako môžu iné lieky ovplyvniť liečbu masťou Betadine®

Je možné, že už nejaké lieky užívate, alebo počas liečby Betadinom budete užívať.
Betadine®  sa nemá používať súčasne s dezinfekčnými prípravkami obsahujúcimi ortuť alebo benzoylovú tinktúru.


6. Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov počas liečby masťou Betadine®  

Nie sú žiadne obmedzenia.


7. Ako používať masť

Masť nanášajte na postihnutú oblasť v tenkej vrstve niekoľkokrát denne.

Predávkovanie

Antiseptické prípravky sa nanášajú na kožu. (Ich prienik cez kožu je prakticky nezistiteľný).
Nesmú sa konzumovať, prehĺtať, ani používať v ústnej dutine.
Pri predávkovaní je potrebná symptomatická liečba.

8. Aké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť?

V prípade citlivosti na jód sa môže objaviť podráždenie pokožky, ktoré je zriedkavé a prechodné.

Pri výskyte akýchkoľvek iných nežiaducich účinkov musíte informovať lekára!

9. Varovanie

Dátum použiteľnosti je vyznačený na obale. Po tomto dátume sa masť nesmie používať.
Skladujte na bezpečnom mieste, mimo dosahu detí.
Uchovávajte v pôvodnom balení, pri teplote do 25oC, chráňte pred svetlom.

10. Balenie

1x20g

11. Dátum poslednej revízie

Február 2008

Ďalšie lieky s rovnakým názvom...
Názov lieku V DOPL
BETADINE sol loc 1x1000 ml Vp 22,99
BETADINE sol loc 1x120 ml Vp 5,30
BETADINE sol loc 1x30 ml Vp 2,76
BETADINE sup vag 14x200 mg Rp 2,71
BETADINE sap des 1x1000 ml Vp 21,48
BETADINE sap des 1x120 ml Vp 4,37
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
Posledné vo fóre
nespokojnosť
2 odpovede
Vyrobce
0 odpovede