PRÍLOHA Č.2 K NOTIFIKÁCII ZMENY V REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.: 2107/8575
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Bactroban
mupirocín, masť
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používa Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Bactroban a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Bactroban
3. Ako používať Bactroban
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Bactroban
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE BACTROBAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Bactroban je antibiotikum len na použitie na kožu.
Bactroban sa používa na liečbu bakteriálnych kožných infekcií.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE BACTROBAN Nepoužívajte Bactroban
- keď ste alergický (precitlivený) na mupirocín alebo na niektorú z ďalších zložiek (makrogol) Bactrobanu. Ak sa domnievate, že ste mali v minulosti alergickú reakciu (ako je vyrážka) na inú
masť, ktorá obsahovala mupirocín, povedzte to lekárovi pred použitím Bactrobanu.
Ak sa u Vás počas používania Bactrobanu vyvinie alergická reakcia (ako je vyrážka, lokálna bolesť
alebo opuch) ukončite používanie lieku a okamžite to povedzte lekárovi.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Bactrobanu
Túto masť nepoužívajte na liečbu očí a nosových dierok. Ak sa masť náhodne dostane do očí, oči je potrebné dôkladne vypláchnuť vodou.
Bactroban sa nesmie miešať s inými krémami alebo masťami. Môžu zabrániť jeho pôsobeniu.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Bactroban s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje neovplyvňujú účinnosť Bactrobanu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná povedzte to lekárovi. Keď ste tehotná nepoužívajte Bactroban, pokiaľ Vám to lekár nepovedal.
Ak dojčíte svoje dieťa povedzte to lekárovi. Ak si na bradavky nanášate Bactroban, pred dojčením sa majú dôkladne umyť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Bactroban neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Bactrobanu
Ako pri iných mastiach s obsahom makrogolu, ani táto masť sa nesmie používať na veľké plochy s porušenou alebo poškodenou kožou, najmä ak trpíte na poškodenie funkcie obličiek.
3. AKO POUŽÍVAŤ BACTROBAN
Vždy používajte Bactroban presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Masť sa zvyčajne nanáša dva až trikrát denne do 10 dní. Lekár rozhodne ako často si máte masť
nanášať.
Na postihnuté miesto sa má nanášať malé množstvo masti Bactrobanu. Pred a po manipulácii s masťou si umyte ruky.
Po nanesení masti si môžete postihnuté miesto prekryť obväzom.
Bactroban používajte tak dlho ako Vám to odporučil Váš lekár. Ak do siedmich dní nespozorujte zlepšenie, povedzte to lekárovi.
V liečbe nepokračujte dlhšie ako desať dní pokiaľ Vám lekár nepovedal, že to máte robiť.
Ak použijete viac Bactrobanu ako máte
Ťažkosti s predávkovaním liekom nie sú pravdepodobné.
Ak zabudnete použiť Bactroban
Ak si zabudnete naniesť masť, naneste si ju len čo si spomeniete. Potom pokračujte ako predtým.
Ak Vám masť spôsobuje ťažkosti, ukončite jej nanášanie, umyte postihnutú kožu dôkladne vodou a povedzte to lekárovi. Lekárovi ukážte tubu masti.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Bactroban môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky Bactrobanu sú zvyčajne mierne. Niektorí ľudia môžu pociťovať vedľajšie účinky.
Môžu zahŕňať svrbenie, pálenie, sčervenenie, štípanie, rezanie (ktoré sa objavujú na mieste kože, na
ktorú sa nanáša masť). Alergické reakcie (ako je vyrážka, miestna bolesť alebo svrbenie) sa hlásili zriedkavo.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BACTROBAN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Bactroban po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Bactroban obsahuje
- Liečivo je mupirocín.
- Ďalšia zložka je makrogol.
Ako vyzerá Bactroban a obsah balenia
Bacroban je biely krém.
Masť je dostupná v 15 g tube s obsahom 0,33 g mupirocínu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2007.