PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: polypropylénová tuba
1. Homeopatický liek:granuly (1 g, cca 200 granúl)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
-Tento liek obsahuje laktózu.
-Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,02 g sacharózy.
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: polypropylénová tuba
2. Homeopatický liek: granuly (4 g, cca 80 granúl)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
-Tento liek obsahuje laktózu.
-Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g sacharózy.
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: biela fólia z plastu
3. Homeopatický liek: čapíky (6, 12, 30 ks)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: fľaštička z tmavého skla
4. Homeopatický liek:perorálne kvapky (15, 30, 60, 125, 250 ml)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
- Upozornenie: Jedna dávka (10 kvapiek) obsahuje 0,059 g etanolu
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: fľaštička z plastickej hmoty
5. Homeopatický liek:perorálny prášok (15, 30, 60 g)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
-Tento liek obsahuje laktózu.
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: ampula z tmavého skla
6. Homeopatický liek:perorálny roztok (6 amp./1ml, 12 amp./1 ml, 30 amp./1 ml)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
- Upozornenie: Jedna ampula (1 ml) obsahuje 0,12 g etanolu
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: sklenená fľaštička
7. Homeopatický liek:tablety (50 ks)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vnútorné použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
-Tento liek obsahuje laktózu.
-Tento liek v jednej tablete obsahuje 9,5 mg sacharózy.
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko
PRÍLOHA Č.2 A Č.3 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0390/2004
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV.Č. 2107/0806
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
NÁZOV LIEKU: ABROTANUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: kovová lakovaná tuba
8. Homeopatický liek: masť (20 g)
-Len na lekársky predpis
-Registračné číslo: 93/0342/94-S
-Na vonkajšie použitie
-Liek nie je klinicky skúšaný
-Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25 ºC
-O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Šarža:
Dátum expirácie:
Čiarový kód EAN:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, Francúzsko